Número Registro
Laboratorio
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
LERCANIDIPINO HIDROCLORUROExcipientes
LACTOSA MONOHIDRATOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
C08C - BLOQUEANTES SELECTIVOS DE CANALES DE CALCIO CON EFECTOS PRINCIPALMENTE VASCULARES C08CA - DERIVADOS DE LA DIHIDROPIRIDINA C08CA13 - LERCANIDIPINOCódigo Nacional
Precio Referencia
0 €Lercanidipino Mylan contiene la sustancia activa lercanidipino.
Lercanidipino pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueantes de los canales del calcio (derivados de la dihidropiridina) que se usan para tratar la presión sanguínea elevada. Lercanidipino actúa dilatando los vasos sanguíneos e incrementando el flujo de sangre que pasa a través de ellos, ayudando a reducir la presión.
Lercanidipino hidrocloruro se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial elevada en adultos mayores de 18 años (no está recomendado para niños menores de 18 años de edad
No tome Lercanidipino Mylan:
- Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos/alimentos:
Advertencias y precauciones:
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Lercanidipino MYLAN:
Algunos medicamentos similares a lercanidipino (dihidropiridinas como amlodipino o felodipino, por ejemplo) se ha visto que pueden conducir a dolor o angina de pecho. En muy raras ocasiones los pacientes con angina de pecho preexistente pueden experimentar aumento de la frecuencia, duración o gravedad de estos ataques. Se pueden observar casos muy raros de ataque cardiaco.
Niños y adolescentes
La seguridad y eficacia de lercanidipino en niños y adolescentes menores de 18 años no ha sido establecida. No existen datos disponibles.
Otros medicamentos y Lercanidipino Mylan
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar otros medicamentos.
No tome Lercanidipino Mylan si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos
Lercanidipino Mylan con alimentos, bebidas y alcohol.
No consuma alcohol durante el tratamiento con Lercanidipino Mylan ya que puede incrementar el efecto de este medicamento disminuyendo su presión sanguínea.
No tome lercanidipino con pomelo o zumo de pomelo.
Embarazo y lactancia
No tome lercanidipino si está embarazada, piensa que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, o es una mujer en edad fértil y no utiliza un método anticonceptivo eficaz ya que medicamentos como lercanidipino pueden afectar al desarrollo del feto.
Lactancia
No tome lercanidipino si está en periodo de lactancia, ya que lercanidipino puede pasar a la leche materna.
Fertilidad
Medicamentos como lercanidipino pueden afectar al esperma. Si está intentando tener un hijo, informe a su médico o enfermera que está tomando este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Se debe tener precaución debido a la posibilidad de mareos, debilidad o cansancio y raramente somnolencia. No conduzca ni maneje máquinas hasta que sepa cómo le afecta lercanidipino Mylan.
Lercanidipino Mylan contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis recomendada habitual es de un comprimido recubierto con película de 10 mg al día, a la misma hora cada día, preferiblemente tomado por la mañana al menos 15 minutos antes del desayuno. Es posible que su médico decida aumentar la dosis a un comprimido recubierto con película de 20 mg al día, si lo considera necesario. Tomar lercanidipino con comida, especialmente una comida con alto contenido en grasas aumenta la cantidad de medicamento que llega al organismo, lo cual puede aumentar el riesgo de aparición de efectos adversos.
Los comprimidos deben tragarse enteros con algo de agua la ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero.
Uso en niños y adolescentes
Este medicamento no debe ser usado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Pacientes de edad avanzada con problemas hepáticos o renales de leves a moderados
Su médico le indicará si necesita una dosis menor de este medicamento. Si su médico aumenta la dosis a 20 mg, es posible que quieren mantenerlo vigilado
Si toma más Lercanidipino Mylan del que debiera
No tome más de lo que le ha dicho su médico o farmacéutico.
Si toma más comprimidos de los que debe contacte con su médico o diríjase al hospital inmediatamente. Lleve los comprimidos restantes o este prospecto con usted para que el personal médico sepa exactamente lo que usted ha tomado.
Tomar demasiados comprimidos de puede provocar un grave descenso de la tensión arterial (hipotensión), ritmo cardíaco muy rápido y pérdida del conocimiento.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al servicio de urgencias más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida) o acuda al hospital más próximo. Lleve consigo el envase y los comprimidos restantes.
Si olvidó tomar Lercanidipino Mylan
Si olvida tomar un comprimido, tómelo si lo recuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas de su hora de toma habitual. Si ya han pasado más de 12 horas, no debe tomar la dosis olvidada, sin embargo, debe tomar la siguiente dosis a su hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino Mylan
Si deja de tomar este medicamento, su tensión arterial puede volver a aumentar. Consulte con su médico antes de dejar el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos secundarios, deje de tomar su medicamento y busque urgentemente atención médica:
Si sufre una angina de pecho pre-existente, medicamentos como lercanidipino han notificado raramente aumentos de la frecuencia, duración y severidad de estos ataques, con la posibilidad de sufrir un ataque cardíaco.
Otros posibles efectos adversos
Poco frecuentes (pueden afectar hasta de 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. Etiqueta y blíster después de CAD o EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Lercanidipino Mylan
El principio activo es lercanidipino hidrocloruro. Cada comprimido contiene 20 mg de lercanidipino hidrocloruro equivalente a 18,8 mg de lercanidipino.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, Celulosa microcristalina, Crospovidona (tipo A), Povidona K30, Estearato de magnesio (E-470b),
Recubrimiento: Hipromelosa, Dióxido de titanio (E-171), Macrogol 8000, Óxido de hierro amarillo (E-172), Óxido de hierro rojo (E-172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película de color rosa, redondos, biconvexos marcados con “LR sobre 2” en una cara y con una ranura en la otra cara.
Blísteres disponibles en envases de: 7, 14, 28, 35, 50, 56, 98 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Frascos HDPE de 500 y 1000 comprimidos recubiertos con película.
No tomarse el desecante del frasco.
Puede que solamente se comercialicen algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 - Barcelona
España
Responsable de la fabricación
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Irlanda
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania |
Lercanipin-Dura 20mg filmtabletten |
Austria |
Lercanidipin Arcana 20mg Filmtabletten |
Bélgica |
Lercanidipine Jenson Pharmaceutical Services 20mg filmomhulde tabletten |
España |
Lercanidipino MYLAN 20mg comprimidos recubiertos con película EFG |
Irlanda |
Lercanidipine Mylan 20mg film-coated tablets |
Luxemburgo |
Lercanijenson 20 mg comprimés pelliculés |
Noruega |
Lerkanidipin Mylan 20mg film-coated tablets |
Países Bajos |
Lercanidipine HCl Mylan 20 mg filmomhulde tabletten |
Portugal |
Zanali 20mg comprimido revestido |
Reino Unido |
Lercanidipine Hydrochloride 20mg film-coated tablets |
Rumania |
Lercanidipina Jenson 20mg comprimate filmate |
Fecha de la última revisión de este prospecto: enero 2018
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es /
Lercanidipino Mylan 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lercanidipino Mylan 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 10 mg de lercanidipino hidrocloruro, equivalente a 9,4 mg de lercanidipino.
Cada comprimido recubierto con película de 20 mg contiene 20 mg de lercanidipino hidrocloruro, equivalente a 18,8 mg de lercanidipino.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 25,0 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de 20 mg contiene 50 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película
Lercanidipino Mylan 10 mg: comprimidos recubiertos con película de color marrón amarillento, redondos, biconvexos, marcados “LR sobre 1, en una de sus caras del comprimido y con una ranura profunda en la otra cara.
La ranura sirve para fraccionar el comprimido y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
Lercanidipino Mylan 20 mg: comprimidos recubiertos con película de color rosa, redondos, biconvexos, marcado con “LR sobre 2” en una de las caras del comprimido y con una ranura profunda en la otra, cara. La ranura sirve para fraccionar el comprimido y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom 2-4, 5ª planta
08038 - Barcelona
España
Lercanidipino Mylan 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 74412
Lercanidipino Mylan 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 74413
Fecha de la primera autorización: 15/julio/2011
Fecha de la última renovación: 12/abril/2018
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom 2-4, 5ª planta
08038 - Barcelona
España
Lercanidipino Mylan 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 74412
Lercanidipino Mylan 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 74413
Fecha de la primera autorización: 15/julio/2011
Fecha de la última renovación: 12/abril/2018
01/2018