Número Registro
Laboratorio
S.E. DE CARBUROS METALICOS, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
OXIDO NITROSOExcipientes
Formas Farmaceuticas
GAS PARA INHALACIÓNCódigos ATC
N01A - ANESTÉSICOS GENERALES N01AX - OTROS ANESTéSICOS GENERALES N01AX13 - OXIDO NITROSOCódigo Nacional
Código Nacional
Código Nacional
Protóxido de Nitrógeno Medicinal Carburos Metálicos es un gas para inhalación.
¿Para qué se utiliza?
El tratamiento con óxido nitroso está indicado en los siguientes casos:
No use Protóxido de Nitrógeno Medicinal Carburos Metálicos
Advertencias y Precauciones
Uso de Protóxido de Nitrógeno Medicinal con otros medicamentos
Informe a su médico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
El óxido nitroso potencia los efectos hipnóticos de los anestésicos intravenosos o por inhalación (tiopental, benzodiazepinas, morfínicos, halogenados), por lo que hay que disminuir la posología de éstos.
Embarazo y lactancia y fertilidad
Embarazo
Durante el embarazo, se recomienda no sobrepasar una concentración de 50% de óxido nitroso en la mezcla inhalada.
Anestesia obstétrica:
Debido al traspaso rápido de la barrera feto-placentaria, se recomienda interrumpir la administración de óxido nitroso si el plazo de tiempo entre la inducción de la anestesia y la extracción del feto sobrepasa los 20 minutos.
Evitar el uso de óxido nitroso en caso de sufrimiento fetal.
Analgesia obstétrica:
La utilización del óxido nitroso en esta indicación sólo puede ser realizada si se dispone de un caudalímetro de seguridad que impida la administración de óxido nitroso a una concentración superior al 50%.
Lactancia
Consulte con su médico antes de usar el medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Se recomienda no conducir vehículos y no utilizar máquinas durante las 24 horas posteriores a una anestesia con óxido nitroso.
Las balas de gas de óxido nitroso medicinal se destinan a uso exclusivamente hospitalario.
El óxido nitroso solamente debe ser administrado en el quirófano o en la sala de parto.
El médico determinará la dosis necesaria de óxido nitroso y se le administrará mediante un sistema adecuado a sus necesidades que garantizará el suministro de la cantidad correcta de oxígeno.
Si Vd. utiliza más Protóxido de Nitrógeno Medicinal Carburos Metálicos del que debiera:
En caso de sobredosificación, existe el riesgo de cianosis y de hipoxia. La administración de óxido nitroso Medicinal debe ser interrumpida y el paciente ventilado (aire y oxígeno).
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La valoración de los efectos adversos se basa en las siguientes frecuencias:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Raras: pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas
Muy raras: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Desconocida: no puede ser estimado a partir de los datos disponibles
Muy frecuentes
Frecuentes
Poco frecuentes
Raras
Muy raras
Desconocida
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños
Almacenamiento de las balas de gas dentro del almacén:
Almacenamiento de las balas de gas durante su utilización:
Transporte de las balas de gas:
Composición de Protóxido de Nitrógeno Medicinal Carburos Metálicos
El principio activo es el óxido nitroso. La concentración es mayor del 98,0% v/v.
No contiene otros excipientes.
Aspecto del producto y contenido del envase
Protóxido de Nitrógeno Medicinal Carburos Metálicos se presenta en forma de balas de gas presurizadas. Las balas de gas pueden ser de acero o aluminio de los siguientes volúmenes: 0.5 L, 1 L, 2 L, 3 L, 4 L, 5 L, 7 L, 10 L, 13 L, 15 L, 20 L, 25 L, 30 L, 40 L, 50 L en litros. No todos los tamaños de envase se comercializan.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
S.E. de CARBUROS METÁLICOS, S.A.
Avda de la Fama 1
08940 Cornella de Llobregat
España
Este prospecto ha sido aprobado en: Abril 2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
El óxido nitroso está reservado para uso exclusivo médico.
El óxido nitroso medicinaldebe ser utilizado exclusivamente en mezcla con el oxígeno medicinal, la concentración de oxígeno (FiO2) nunca debe ser inferior al 21%.
Para evitar accidentes, se respetarán las siguientes consignas:
IMPORTANTE:
Protóxido de nitrógeno medicinal Carburos Metálicos, 98,0% , gas criogénico medicinal en recipiente criogénico fijo.
Cada dosis contiene más del 98.0 % v/v de óxido nitroso medicinal (N2O) como principio activo.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Gas criogénico medicinal en recipiente criogénico fijo.
S.E. de CARBUROS METÁLICOS, S.A.
Avda de la Fama, 1
08940 Cornella de Llobregat
España
67475
18/01/2006
S.E. de CARBUROS METÁLICOS, S.A.
Avda de la Fama, 1
08940 Cornella de Llobregat
España
67475
18/01/2006
30/07/2020