80758

Número Registro


APULCO COHEMAX 0,28%/14% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL

AUTORIZADO: 21-03-2016
COMERCIALIZADO

Características

NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

HELIO
MONOXIDO DE CARBONO

Excipientes

Formas Farmaceuticas

GAS COMPRIMIDO MEDICINAL

Códigos ATC

V04C - OTROS AGENTES DIAGNÓSTICOS
V04CX - OTROS AGENTES DIAGNóSTICOS
V04CX93 - MONóXIDO DE CARBONO, COMBINACIONES CON

Presentaciones

710386

Código Nacional


APULCO COHEMAX 0,28%/14% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 5 l


AUTORIZADO: 21-03-2016
NO COMERCIALIZADO

710387

Código Nacional


APULCO COHEMAX 0,28%/14% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 10 l


AUTORIZADO: 21-03-2016
NO COMERCIALIZADO

710388

Código Nacional


APULCO COHEMAX 0,28%/14% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 20 l


AUTORIZADO: 21-03-2016
NO COMERCIALIZADO

710389

Código Nacional


APULCO COHEMAX 0,28%/14% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 40 l


AUTORIZADO: 21-03-2016
COMERCIALIZADO

Prospecto

Apulco CoHeMax es un gas medicinal que únicamente se utiliza para fines diagnósticos. Se utiliza durante las pruebas diagnósticas de la función pulmonar: determinación de la capacidad de difusión/factor de transferencia.

No use Apulco CoHeMax:

  • A no ser que su médico le pida que se someta a pruebas de la función pulmonar.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de empezar a usar Apulco CoHeMax para pruebas de la función pulmonar.

 

Uso de Apulco CoHeMax con otros medicamentos

Comunique a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

Uso de Apulco CoHeMax con alimentos, bebidas y alcohol

Al utilizar Apulco CoHeMax, no debería encontrarse en un estado que le impidiera realizar correctamente la prueba de función pulmonar según las instrucciones de su médico o del personal médico que le atiende.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de inhalar Apulco CoHeMax.

 

Conducción y uso de máquinas

El hecho de usar Apulco CoHeMax durante las pruebas de función pulmonar no debería influir en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Inhale Apulco CoHeMax únicamente durante las pruebas diagnósticas de la función pulmonar y exactamente como su médico o el personal médico que le atiende le han indicado. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.

 

Solo su médico o el personal médico que le atiende deben decidir la duración de la prueba diagnóstica de la función pulmonar y la frecuencia de repetición de la prueba.

Durante la inhalación de Apulco CoHeMax en las pruebas de la función pulmonar, pueden aparecer efectos adversos como aturdimiento, dolor torácico y una sensación de desorientación, aunque es muy poco frecuente. Si mientras se utiliza el gas medicinal aparece alguno de estos síntomas, se debe dejar de inhalar de inmediato Apulco CoHeMax y se debe administrar tratamiento médico.

 

Puede que se deba extraer una muestra de sangre venosa para el análisis de gases en sangre después de la inhalación de Apulco CoHeMax.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

Las balas de gas se deben almacenar bajo techo y a resguardo de condiciones meteorológicas adversas.

No utilice este gas medicinal después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.

No tire este gas medicinal. Devuélvalo al proveedor. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Qué contiene Apulco CoHe

 

Los principios activos son el monóxido de carbono y el helio.

Los demás componentes son el nitrógeno y el oxígeno.

 

 

Aspecto de Apulco CoHe y contenido del envase

 

Apulco CoHe es un gas inodoro e incoloro comprimido en balas de gas de aluminio.

El cuerpo de la bala de gas es de color blanco y la parte superior de la bala de gas es de color verde brillante.

 

Tamaños de envase en litros (200bar): 5L, 10L, 20L y 40L.

 

Capacidad en litros

Presión llenado (bar)

Litros de gas

m3 de gas a 1 bar y 15°C

5

200

904

0,904

10

200

1808

1,808

20

200

3615

3,615

40

200

7231

7,231

 

Titular de la autorización de comercialización

 

S.E. de Carburos Metálicos S.A.

Avda. de la Fama, 1

08940 Cornella de Llobregat

España

 

Fabricante

 

S.E. de Carburos Metálicos S.A.

Pol. Nord-Este C-35, km 59

08470 Sant Celoni

España

 

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

 

Holanda: Apulco CoHe.

Alemania: Apulco CoHe.

España: Apulco CoHe.

 

Fecha de la última revisión de este prospecto:  Marzo 2021

 

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es.



Ficha Técnica

Apulco CoHeMax 0,28%/14% gas comprimido medicinal

.

Descripción general

Apulco CoHeMax

Monóxido de carbono (CO)

0,28% mol/mol

bajo una presión de 200 bar (15 °C)

Helio (He)

14% mol/mol

bajo una presión de 200 bar (15 °C)

 

 

Composición cualitativa y cuantitativa

Una bala de gas de 5 litros llena a 200 bar proporciona 0,897 Nm3 de gas a 1 bar de presión a 15 C

Una bala de gas de 10 litros llena a 200 bar proporciona 1,794 Nm3 de gas a 1 bar de presión a 15 C

Una bala de gas de 20 litros llena a 200 bar proporciona 3,589 Nm3 de gas a 1 bar de presión a 15 C

Una bala de gas de 40 litros llena a 200 bar proporciona 7,178 Nm3 de gas a 1 bar de presión a 15 C

Excipiente(s) con efecto conocido

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Gas medicinal, comprimido.

Gas incoloro, inodoro e insípido.

S.E. de Carburos Metálicos S.A.

Avda. de la Fama, 1

08940 Cornella de Llobregat

Tel.: +34 932 900 569

España

80758

Marzo 2016

S.E. de Carburos Metálicos S.A.

Avda. de la Fama, 1

08940 Cornella de Llobregat

Tel.: +34 932 900 569

España

80758

Marzo 2016

Mayo 2021



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