80757
Número Registro
APULCO HE 9% GAS COMPRIMIDOS MEDICINAL
Laboratorio
S.E. DE CARBUROS METALICOS, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
HELIOExcipientes
Formas Farmaceuticas
GAS COMPRIMIDO MEDICINALCódigos ATC
V04C - OTROS AGENTES DIAGNÓSTICOS V04CX - OTROS AGENTES DIAGNóSTICOSPresentaciones
710381
Código Nacional
APULCO HE 9% GAS COMPRIMIDOS MEDICINAL, 1 bala de gas de 5 l
AUTORIZADO: 21-03-2016
NO COMERCIALIZADO
710382
Código Nacional
APULCO HE 9% GAS COMPRIMIDOS MEDICINAL, 1 bala de gas de 10 l
AUTORIZADO: 21-03-2016
COMERCIALIZADO
710383
Código Nacional
APULCO HE 9% GAS COMPRIMIDOS MEDICINAL, 1 bala de gas de 20 l
AUTORIZADO: 21-03-2016
NO COMERCIALIZADO
710385
Código Nacional
APULCO HE 9% GAS COMPRIMIDOS MEDICINAL, 1 bala de gas de 40 l
AUTORIZADO: 21-03-2016
COMERCIALIZADO
Prospecto
Apulco He es únicamente para uso diagnóstico. Se usa en distintas pruebas respiratorias de la función pulmonar con helio y se utiliza para medir el volumen pulmonar.
No use Apulco He:
- A no ser que su médico le pida que se someta a pruebas de la función pulmonar.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar Apulco He para pruebas de la función pulmonar.
Uso de Apulco He con otros medicamentos
Comunique a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Uso de Apulco He con alimentos, bebidas y alcohol
Al utilizar Apulco He, no debería encontrarse en un estado que le impidiera realizar correctamente la prueba de función pulmonar según las instrucciones de su médico o del personal médico que le atiende.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de inhalar Apulco He.
Conducción y uso de máquinas
El hecho de usar Apulco He durante las pruebas de función pulmonar no debería influir en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Inhale Apulco He únicamente durante las pruebas diagnósticas de la función pulmonar y exactamente como su médico o el personal médico que le atiende le han indicado. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Solo su médico o el personal médico que le atiende deben decidir la duración de la prueba diagnóstica de la función pulmonar y la frecuencia de repetición de la prueba.
No se han documentado.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Las balas de gas se deben almacenar bajo techo y a resguardo de condiciones meteorológicas adversas.
No utilice este gas medicinal después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.
No tire este gas medicinal. Devuélvalo al proveedor. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Apulco HeOxy
El principio activo es helio.
Los demás componentes son el nitrógeno y el oxígeno.
Aspecto de Apulco HeOxy y contenido del envase
Apulco HeOxy es un gas inodoro e incoloro, que se suministra comprimido en bala de gas de aluminio.
El cuerpo de la bala de gas es de color blanco y la parte superior de la bala de gas es de color azul claro.
Tamaños de envase en litros (200bar): 5L, 10L, 20L y 40L.
|
Capacidad en litros |
Presión de llenado (bar) |
Litros de gas |
m3 de gas a 1 bar y 15°C |
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5 |
200 |
918 |
0,918 |
|
10 |
200 |
1837 |
1,837 |
|
20 |
200 |
3673 |
3,673 |
|
40 |
200 |
7346 |
7,346 |
Titular de la autorización de comercialización
S.E. de Carburos Metálicos S.A.
Avda. de la Fama, 1
08940 Cornella de Llobregat
España
Fabricante
S.E. de Carburos Metálicos S.A.
Pol. Nord-Este C-35, km 59
08470 Sant Celoni
España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Holanda: Apulco HeOxy
Alemania: Apulco HeOxy
España: Apulco HeOxy
Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es.
Ficha Técnica
Apulco He 9% gas comprimido medicinal
Descripción general
Helio (He) 9% mol/mol bajo una presión de 200 bar (15ºC)
Composición cualitativa y cuantitativa
Una bala de gas de 5 litros llena a 200 bar proporciona 0,905 Nm3 de gas a 1 bar de presión a 15 C
Una bala de gas de 10 litros llena a 200 bar proporciona 1,809 Nm3 de gas a 1 bar de presión a 15 C
Una bala de gas de 20 litros llena a 200 bar proporciona 3,618 Nm3 de gas a 1 bar de presión a 15 C
Una bala de gas de 40 litros llena a 200 bar proporciona 7,236 Nm3 de gas a 1 bar de presión a 15 C
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Gas medicinal, comprimido.
Gas incoloro, inodoro e insípido.
S.E. de Carburos Metálicos S.A.
Avda. de la Fama, 1
08940 Cornella de Llobregat
Tel.: +34 932 900 569
España
80757
Marzo 2016
S.E. de Carburos Metálicos S.A.
Avda. de la Fama, 1
08940 Cornella de Llobregat
Tel.: +34 932 900 569
España
80757
Marzo 2016
Marzo 2021
