1191371003

Número Registro


ULTOMIRIS 1100 mg/11 ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

AUTORIZADO: 11-06-2021
NO COMERCIALIZADO

Características

NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

RAVULIZUMAB

Excipientes

DIHIDROGENO FOSFATO DE SODIO
HIDROGENOFOSFATO DE SODIO HEPTAHIDRATO
SACAROSA

Formas Farmaceuticas

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Códigos ATC

L04A - INMUNOSUPRESORES
L04AA - INMUNOSUPRESORES SELECTIVOS
L04AA43 - RAVULIZUMAB

Presentaciones

731121

Código Nacional


ULTOMIRIS 1100 mg/11 ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 11 ml


AUTORIZADO: 11-06-2021
NO COMERCIALIZADO

Materiales

GUIA PACIENTES (versión diciembre 2021)



12-04-2022 Ver información

TARJETA PACIENTES (versión septiembre 2019)



12-04-2022 Ver información

TARJETA PADRES/CUIDADORES PACIENTES PEDIÁTRICOS (versión diciembre 2021)



12-04-2022 Ver información

CERTIFICADO VACUNACIÓN (versión diciembre 2021)



12-04-2022 Ver información

GUIA PROFESIONALES SANITARIOS (versión diciembe 2021)



12-04-2022 Ver información

Evaluación

IPE

Informe Público Europeo de Evaluación


El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de ULTOMIRIS 1100 mg/11 ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION


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