Número Registro
Laboratorio
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
METILERGOMETRINA MALEATOExcipientes
ALMIDON DE MAIZLACTOSA MONOHIDRATOSACAROSAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTOCódigos ATC
G02A - UTEROTONICOS G02AB - ALCALOIDES DEL ERGOT G02AB01 - METILERGOMETRINACódigo Nacional
Precio Referencia
0 €Methergín contiene metilergometrina como principio activo. Pertenece a un grupo de medicamentos que actúan estimulando el útero para aumentar la frecuencia y duración de las contracciones uterinas.
Methergín se utiliza en las hemorragias después del parto, cuando no disminuye el tamaño del útero o aparecen coágulos en el útero tras el parto .
Methergín no debe utilizarse para la inducción o para acelerar el parto.
No tome Methergín
- si es alérgico a metilergometrina, a los alcaloides del cornezuelos o a cualquier otro componente de Methergín
(incluidos en la sección 6)
- si está embarazada o cree que pudiera estarlo
- si está en la fase de dilatación del parto o antes de que asome el hombro del niño
- si tiene la tensión muy alta
- si tiene una complicación grave del embarazo que se asocia a la tensión alta, edema, presencia de proteínas en orina y convulsiones (pre-eclampsia o eclampsia)
- si padece enfermedades por falta de riego sanguíneo (incluida angina de pecho)
- si tiene infección en la sangre
Advertencias y precauciones
Si se da alguna de estas circunstancias coménteselo a su médico:
- si tiene la tensión arterial alta
- si tiene una enfermedad de corazón (en particular alguna que afecte a las arterias que conectan con el corazón) o si tiene riesgo de sufrir una enfermedad de corazón (por obesidad, diabetes, colesterol alto o por fumar)
- si padece alguna enfermedad de hígado o de riñón
Niños
Methergín no es para uso en niños. Se han notificado administraciones accidentales en recién nacidos que han tenido consecuencias graves.
Uso de Methergín con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Es importante que su médico sepa si está tomando:
- antibióticos macrólidos como eritromicina, claritromicina y troleandomicina
- medicamentos utilizados para tratar la infección por VIH (antirretrovirales), como ritonavir, nelfinavir, indinavir, delavirdina o nevirapina
- medicamentos para tratar una infección por hongos, como itraconazol o voriconazol
- medicamentos vasoconstrictores incluyendo los triptanes (utilizados para la migraña) o los que contienen alcaloides del cornezuelo como ergotamina o betabloqueantes (medicamentos utilizados en los trastornos del ritmo cardiaco y tras un infarto de corazón)
- bromocriptina (medicamento utilizado para inhibir la lactancia)
- anestésicos (incluidos los anestésicos locales)
- prostaglandinas (utilizados para contraer el útero)
- trinitrato de glicerilo u otros medicamentos utilizados para la angina de pecho
- rifampicina (antibiótico)
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Methergín no debe administrarse a mujeres embarazadas dado su potente acción estimulante del útero.
Methergín pasa a leche materna. Dados los posibles efectos sobre el niño y la reducción de la secreción de la leche provocada por este medicamento, no se recomienda la lactancia mientras esté tomando Methergín. Se ha de desechar la leche durante su tratamiento con Methergín hasta transcurridas 12 horas desde la última administración.
Conducción y uso de máquinas
Methergín puede provocar mareos y convulsiones, por tanto debe tenerse precaución al conducir, utilizar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera concentración.
Información importante sobre algunos de los componentes de Methergín 0,125 mg comprimidos recubiertos
Methergín 0,125 mg comprimidos recubiertos contiene lactosa y sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 a 2 comprimidos tres veces al día no malmente durante 5 días.
Methergín 0,125 mg comprimidos recubiertos se administra por vía oral.
Si toma más Methergín del que debe
Si cree que ha tomado más Methergín del que debiera, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda al centro hospitalario más cercano.
Una dosis demasiado alta puede provocar náuseas, vómitos, cambios en la tensión, adormecimiento, hormigueo y dolor en las extremidades, dificultad para respirar, convulsiones y pérdida de consciencia.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si olvidó tomar Methergín
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Al igual que todos los medicamentos, Methergín puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estos efectos adversos aparecen con más frecuencia cuando se utiliza la vía intravenosa y afectan principalmente a los músculos del útero, aparato digestivo, vasos sanguíneos y bronquios.
Frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas):
Frecuencia no conocida:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano ( www.notificaRAM.es ). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar Methergín 0,125 mg comprimidos recubiertos después de la fecha de caducidad que aparece indicada en la caja y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice este medicamento si observa que está dañado o muestra signos visibles de deterioro o de manipulación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Methergín 0 , 1 2 5 mg comprimidos recubiertos
El principio activo es metilergometrina maleato 0,125 mg.
Los demás componentes son: ácido maleico, ácido esteárico, gelatina, talco, almidón de maíz, lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidra, óxido de hierro rojo (E172), goma arábiga, sacarosa y palmitato de cetilo.
Aspecto del producto y contenido del envase
Methergín 0,125 mg comprimidos recubiertos son comprimidos de color marrón con forma circular.
Methergín 0,125 mg comprimidos recubiertos está disponible en envases que contienen 30 comprimidos.
Titular de la Autorización de Comercialización
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 – Barcelona
Responsable de la fabricación:
Novartis Farmaceutica, S.A.
Ronda de Santa María, 158
08210 Barberá del Vallés (Barcelona)
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2015
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Methergin 0,125 mg comprimidos recubiertos
Cada comprimido contiene 0, 125 mg de metilergometrina (en forma de maleato).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 40,925 mg de lactosa y 30,415 mg de sacarosa (ver sección 4.4 y 6.1.
Para consultar Ia lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Comprimido recubierto.
Comprimidos con forma circular de color marrón.
Novartis Farmacéutica, S.A
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 - Barcelona (España)
78.949
Julio 2014
Novartis Farmacéutica, S.A
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 - Barcelona (España)
78.949
Julio 2014
Junio 2015