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Laboratorio
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
DICLOFENACO DIETILAMINAExcipientes
PROPILENGLICOLFormas Farmaceuticas
GELCódigos ATC
M02A - PRODUCTOS TÓPICOS PARA EL DOLOR ARTICULAR Y MUSCULAR M02AA - PREPARADOS CON ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS PARA USO TóPICO M02AA15 - DICLOFENACOCódigo Nacional
Este medicamento se utiliza en adultos y adolescentes mayores de 14 años para el alivio local del dolor y de la inflamación leves y ocasionales.
No use Voltaren Emulgel
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Voltaren Emulgel
Niños y adolescentes
No utilizar en menores de 14 años.
Otros medicamentos y Voltaren Emulgel
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo
Debido a que la administración de medicamentos de este tipo se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.
En el tercer trimestre la administración del medicamento está contraindicada.
Lactancia
No está recomendado el uso de este medicamento durante la lactancia.
En período de lactancia no use este gel, excepto que se lo haya indicado su médico.
En ningún caso debe aplicarse directamente sobre la zona del pecho.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto del medicamento sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Voltaren Emulgel contiene propilenglicol
Este medicamento contiene 5 g de propilenglicol (E 1520) en 100 g, equivalente a 50 mg/g.
El propilenglicol puede provocar irritación de la piel.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Este medicamento es únicamente para aplicarlo sobre la piel (uso cutáneo).
Adultos y adolescentes mayores de 14 años
Aplicar 3 ó 4 veces al día una pequeña cantidad de gel sobre la zona inflamada o dolorida.
La cantidad de gel variará dependiendo del tamaño de la zona afectada (normalmente, será suficiente aplicar una cantidad similar al tamaño de entre una cereza y una nuez) (una cantidad de 2 a 4 gramos).
Utilice la menor cantidad durante el menor tiempo necesario.
Aplicar solo en superficies de la piel intactas y sanas (sin heridas abiertas o lesiones). Debe evitarse que entre en contacto con los ojos o con membranas mucosas.
Lávese las manos tras aplicar el gel, a menos que el tratamiento sea para sus manos.
Si sus síntomas no mejoran después de 7 días o si empeoran, informe a su médico.
Su médico puede evaluar su tratamiento después de 2 semanas.
Si usa más Voltaren Emulgel del que debe
Si ingiere accidentalmente el gel o si lo ha utilizado sobre una gran zona de la piel y durante un largo período de tiempo, pueden ocurrir reacciones adversas similares a las producidas por el diclofenaco cuando se toma por vía oral (por ej. comprimidos).
Los síntomas principales por sobredosis son: trastornos digestivos o renales y dificultad para respirar.
Si ha aplicado demasiada cantidad del medicamento, se recomienda eliminarla lavando la zona afectada con abundante agua, o bien, retirando una parte.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de información toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Voltaren Emulgel
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida aplicar una dosis, aplique el medicamento tan pronto como sea posible y después continúe de forma normal. Si no se acuerda hasta que es el momento de la nueva dosis, aplique la cantidad normal y continúe de la forma habitual.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Algunos efectos adversos raros o muy raros pueden ser graves
Si sufre algún efecto adverso grave, interrumpa el tratamiento con este medicamento e informe a su médico inmediatamente.
Raros: Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Muy raros: Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Otros efectos adversos no graves
A continuación se describen otros efectos adversos. Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos o si empeoran, consulte a su médico o farmacéutico.
Frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas.
Muy raros: Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
No conocida: No puede estimarse a partir de los datos disponibles
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Voltaren Emulgel
El principio activo es diclofenaco dietilamina. Cada gramo de gel contiene 11,6 mg de diclofenaco dietilamina, que corresponde a 10 mg de diclofenaco sódico.
Los demás componentes son: dietilamina, polímero de ácido acrílico, polioxietilencetiléter, alcohol éster del ácido graso caprílico/cáprico, isopropanolol, parafina líquida, crema perfume, propilenglicol (E 1520), agua purificada.
Aspecto de Voltaren Emulgel y contenido del envase
Gel cremoso de color blanquecino, no graso, envasado en un tubo de aluminio sellado con una membrana de aluminio y un tapón de rosca de polipropileno, que contiene 60 g de gel.
Titular de la autorización de comercialización
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona – España
Responsable de la fabricación
Novartis Farmacéutica, S.A.
Ronda de Santa María, 158 – Barberá del Vallés
08210 Barcelona – España
Fecha de la última revisión de este prospecto: 09/2020
Otras fuentes de información
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es./
Voltaren Emulgel 11,6 mg/g gel
1 g de gel contiene 11,6 mg del principio activo diclofenaco dietilamina, (equivalente a 10 mg de diclofenaco sódico).
Excipiente con efecto conocido
50 mg de propilenglicol (E 1520) en 1 g de gel.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Gel homogéneo, de color blanco a blanquecino, de apariencia cremosa.
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
58.402
23/10/1989 - 30/12/2008
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
58.402
23/10/1989 - 30/12/2008
01/2020