Número Registro
Laboratorio
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
APRACLONIDINA HIDROCLORUROExcipientes
ACETATO DE SODIO TRIHIDRATOBENZALCONIO, CLORURO DECLORURO DE SODIOHIDROXIDO DE SODIO (E-524)Formas Farmaceuticas
COLIRIO EN SOLUCIÓNCódigos ATC
S01E - PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) S01EA - SIMPATICOMIMéTICOS EN LA TERAPIA DEL GLAUCOMA S01EA03 - APRACLONIDINACódigo Nacional
Precio Referencia
0 €IOPIMAX 5 mg/ml colirio en solución contiene apraclonidina (como hidrocloruro) como substancia activa.
IOPIMAX pertenece a un grupo de medicamentos llamados alfa-agonistas.
Se utiliza para el tratamiento del glaucoma crónico en personas que están recibiendo otros medicamentos para tratar esta enfermedad.
En este grupo de personas, IOPIMAX ayuda a reducir la presión de fluidos en el ojo y a retrasar la intervención quirúrgica para aliviar la presión ocular.
No use IOPIMAX
Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
Advertencias y precauciones
Tenga especial cuidado:
Si presenta antecedentes o está en tratamiento para cualquiera de las siguientes enfermedades:
Si piensa que le afecta alguno de los casos arriba citados, aún puede seguir utilizando IOPIMAX, pero antes consulte a su médico.
Uso de IOPIMAX con alimentos, bebidas y alcohol
No debe consumir alcohol durante el tratamiento con IOPIMAX porque puede potenciar sus efectos.
Otros medicamentos y IOPIMAX
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No debe utilizarse IOPIMAX si está tomando antidepresivos que pertenecen a la clase de inhibidores de la monoamino oxidasa o antidepresivos tricíclicos. Tampoco debe utilizarse IOPIMAX si está tomando medicamentos de la clase de los simpaticomiméticos que se toman por vía oral o mediante inyección.
IOPIMAX puede incrementar los efectos de otros medicamentos utilizados para tratar la depresión, asma, presión sanguínea elevada, medicamentos para el corazón que contengan digoxina o digitoxina, varios tipos de enfermedades mentales y enfermedad de Parkinson. Puede interaccionar con algunos medicamentos para calmar el dolor, sedantes, anestésicos, antidepresivos tricíclicos, remedios para la tos y resfriado, medicación para el glaucoma tales como timolol o brimonidina y colirios usados para blanquear el ojo.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No utilice este medicamento durante el embarazo ni la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Este tipo de medicación puede causarle sensación de somnolencia y mareo. Si es así no conduzca ni utilice máquinas.
IOPIMAX contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio en cada ml, equivalente a 0,01%.
IOPIMAX contiene un conservante (cloruro de benzalconio) que se puede absorber por las lentes de contacto blandas y puede alterar el color de las lentes de contacto. Debe retirar las lentes de contacto antes de usar este medicamento y esperar 15 minutos antes de volver a colocarlas. El cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular, especialmente si padece de ojo seco u otras enfermedades de la córnea (capa transparente de la zona frontal del ojo). Consulte a su médico si siente una sensación extraña, escozor o dolor en el ojo después de usar este medicamento.
Dosis recomendada
La dosis recomendada es 1 gota en el ojo(s) 3 veces al día.
1 2 3
Retire el collar que envuelve el tapón cuando abra el frasco por primera vez.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Como usarlo
Si olvidó usar IOPIMAX
Continúe con la siguiente dosis que estaba prevista. Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis, no se aplique la dosis olvidada y continúe con la siguiente dosis de su régimen habitual.
No se aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si usa más IOPIMAX del que debe
Puede eliminarlo lavando los ojos con agua templada. No se aplique más gotas hasta que vuelva a tocarle. En caso de ingestión accidental, los síntomas de sobredosis pueden incluir: presión sanguínea disminuida, somnolencia, ritmo cardíaco disminuido, hipoventilación (ritmo y profundidad de la respiración reducido que causa un aumento del dióxido de carbono) y convulsión.
Si está utilizando otros medicamentos oftálmicos, espere al menos 5 minutos entre la administración de este colirio y los otros medicamentos oftálmicos. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
IOPIMAX puede causar reacciones alérgicas. Si sufre uno o más de los siguientes síntomas en el ojo(s): enrojecimiento, picor, ojos llorosos, sensación anormal o hinchazón del ojo o párpado, consulte a su médico inmediatamente.
Si su visión empeora después de usar IOPIMAX, pare de usarlo y consulte a su médico inmediatamente.
Puede sufrir alguna o todas las siguientes reacciones en su(s) ojo(s):
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): aumento del enrojecimiento, picor, inflamación.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): molestias, aumento de la producción de lágrimas, hinchazón de los párpados, sensación de arena en el ojo, ojo seco, costras en los párpados.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): hinchazón bajo los párpados, hinchazón del ojo, visión anormal, dolor, inflamación e irritación del ojo o párpados, daño en la superficie corneal (la parte delantera de su ojo), sensibilidad a la luz, enrojecimiento del párpado, aumento o retracción de los párpados, aumento en el tamaño de la pupila, visión reducida, visión borrosa, caída del párpado, secreción o blanqueamiento del ojo.
También puede sufrir efectos en otras partes de su cuerpo, incluyendo:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): boca seca, inflamación dentro de la nariz, dermatitis, sequedad de nariz, debilidad, dolor de cabeza, gusto extraño.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): dolor en el pecho, hinchazón de manos, pies o extremidades, latido cardiaco irregular, estreñimiento, náuseas, sensación de cansancio, inflamación de garganta, moqueo, dolor muscular, coordinación anormal, somnolencia, mareo, sensación de hormigueo, sensación de nerviosismo, depresión, dificultad para dormir, reducción del aire espirado o dificultad para respirar, sensación de olor extraño, hinchazón de la cara, irritabilidad, dilatación de los vasos sanguíneos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Aspecto del producto y contenido del envase
IOPIMAX es una solución transparente e incolora o ligeramente amarillenta que se presenta en una caja que contiene un frasco de plástico de 5 ml o 10 ml con un tapón de rosca.
Titular de la autorización de comercialización
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
08013 – Barcelona, España
Responsable de la fabricación
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14, B-2870 Puurs
Bélgica
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2021.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://aemps.gob.es/
IOPIMAX 5 mg/ml colirio en solución
1 ml de solución contiene 5 mg de apraclonidina (como hidrocloruro).
1 ml de solución contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Colirio en solución.
Solución incolora o ligeramente amarillenta.
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
08013 – Barcelona, España
60.634
Fecha de la primera autorización: 8 de Octubre de 1996
Fecha de la renovación de la autorización: 20 de Octubre de 2010
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
08013 – Barcelona, España
60.634
Fecha de la primera autorización: 8 de Octubre de 1996
Fecha de la renovación de la autorización: 20 de Octubre de 2010
Enero 2021