Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS CINFA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
MELOXICAMExcipientes
CARBOXIMETILALMIDON SODICOCITRATO DE SODIO (E-331)LACTOSA MONOHIDRATOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
M01A - PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS M01AC - OXICAMS M01AC06 - MELOXICAMCódigo Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
2.54 €meloxicam cinfa contiene el principio activo meloxicam. Meloxicam pertenece a un grupo de medicamentos denominado antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) utilizados para reducir la inflamación y el dolor en articulaciones y músculos.
Meloxicam está indicado en adultos y niños de 16 años de edad y mayores.
Meloxicam se usa para el:
Si no está seguro de alguna de las situaciones anteriores por favor contacte con su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar meloxicam cinfa.
Advertencias
Los medicamentos como meloxicam pueden asociarse a un ligero aumento del riesgo de ataque al corazón (“infarto de miocardio”) o ictus (“infarto cerebral”). Cualquier riesgo es mayor a dosis altas y en tratamientos prolongados. No tome más dosis de la recomendada. No tome meloxicam durante más tiempo del que se lo han recetado (ver sección 3 “Cómo tomar meloxicam cinfa”).
Si usted tiene problemas de corazón, ictus previo o si piensa que puede estar en peligro de sufrir alguna de estas enfermedades, debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico.
Por ejemplo si usted:
Suspenda inmediatamente su tratamiento con meloxicam tan pronto como observe sangrado (que provoque heces negras) o úlceras en su aparato digestivo (causando dolor abdominal).
Se han descrito erupciones cutáneas que pueden amenazar la vida del paciente (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) con el uso de meloxicam, apareciendo inicialmente como puntos o manchas circulares rojizos, a menudo con una ampolla central.
Otros signos adicionales que pueden aparecer son llagas en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos hinchados y rojos).
Estas erupciones en la piel que pueden amenazar la vida del paciente, a menudo van acompañadas de síntomas de gripe. La erupción puede progresar formando ampollas generalizadas o descamación de la piel.
El periodo de mayor riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves es durante las primeras semanas de tratamiento. Si usted ha desarrollado síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica con el uso de meloxicam, no debe utilizar meloxicam de nuevo en ningún momento.
Si usted desarrolla una erupción o estos síntomas en la piel deje de tomar meloxicam, acuda inmediatamente a un médico e infórmele de que usted está tomando este medicamento.
Meloxicam no es adecuado si usted necesita aliviar de inmediato un dolor agudo.
Meloxicam puede enmascarar los síntomas de una infección (p. ej. fiebre). Si piensa que puede tener una infección, debe ver a un médico.
Precauciones de uso
Como será necesario ajustar el tratamiento, es importante pedir consejo a su médico antes de tomar meloxicam cinfa en caso de:
Su médico tendrá que seguir su evolución durante el tratamiento.
Otros medicamentos y meloxicam cinfa
Como meloxicam puede afectar o verse afectado por otros medicamentos, informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
En concreto, por favor informe a su médico o farmacéutico si está tomando/ha tomado o ha usado alguno de los siguientes medicamentos:
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, su médico únicamente le recetará este medicamento si es claramente necesario debido al riesgo potencial de aborto o malformación. En este caso, la dosis debe mantenerse lo más baja posible y la duración del tratamiento debe ser lo más corta posible.
Durante los 3 últimos meses de embarazo, este medicamento está contraindicado: NUNCA debe tomar este medicamento porque puede tener consecuencias graves o incluso mortales en su feto/hijo, especialmente en su corazón, pulmones y/o riñones, incluso con una única administración.
Si ha tomado este medicamento mientras estaba embarazada, debe hablar de inmediato con su médico/comadrona para que pueda considerarse una monitorización adecuada.
Lactancia
No se recomienda utilizar este medicamento durante la lactancia.
Fertilidad
Este medicamento puede hacer que le resulte más difícil quedarse embarazada. Debe informar a su médico si está planeando quedarse embarazada o si tiene problemas para quedarse embarazada.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede producir alteraciones de la visión incluyendo visión borrosa, mareo, sueño, vértigo u otras alteraciones del sistema nervioso central. Si usted nota estos efectos, no conduzca o use máquinas.
meloxicam cinfa contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
meloxicam cinfa contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
La dosis recomendada es:
Crisis de artrosis:
7,5 mg de meloxicam (medio comprimido) una vez al día. Esto puede aumentarse a 15 mg de meloxicam (un comprimido) una vez al día.
Artritis reumatoide:
15 mg de meloxicam (un comprimido) una vez al día. Esto se puede reducir a 7,5 mg de meloxicam (medio comprimido) una vez al día.
Espondilitis anquilosante:
15 mg de meloxicam (un comprimido) una vez al día. Esto se puede reducir a 7,5 mg de meloxicam (medio comprimido) una vez al día.
No sobrepasar la dosis máxima recomendada de 15 mg al día.
Si cualquiera de las situaciones descritas bajo el título “Advertencias y precauciones” le afectan, puede que su médico limite su dosis a 7,5 mg (medio comprimido) una vez al día.
Pacientes de edad avanzada
Si usted es un paciente de edad avanzada la dosis recomendada en el tratamiento de larga duración para la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante es 7,5 mg (medio comprimido) una vez al día.
Pacientes que corren un riesgo aumentado de reacciones adversas
Si usted es un paciente que corre un riesgo aumentado de reacciones adversas, su médico empezará el tratamiento a una dosis de 7,5 mg (medio comprimido) al día.
Pacientes con problemas de riñon
Si usted es un paciente en diálisis con problemas graves de riñón, su dosis no debe exceder 7,5 mg (medio comprimido) al día. En pacientes con problemas de riñón leve a moderado no es necesario la disminución de la dosis.
Pacientes con problemas de hígado
En pacientes con problemas de hígado leves a moderados no es necesario la disminución de la dosis.
Uso en niños y adolescentes
Este medicamento no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 16 años.
Consulte a su médico o farmacéutico si estima que la acción de meloxicam es demasiado fuerte o débil o si después de varios días no nota ninguna mejoría.
Forma de administración
Vía oral
Los comprimidos deben tragarse con agua u otra bebida durante la comida.
El comprimido se puede partir en dosis iguales.
Si toma más meloxicam cinfa del que debe
Si ha tomado demasiados comprimidos o tiene sospecha de sobredosis, contacte con su médico o vaya al hospital más cercano inmediatamente.
Los síntomas asociados a sobredosis agudas de AINEs normalmente se limitan a:
Estos síntomas generalmente mejoran cuando se deja de tomar meloxicam. Puede producirse sangrado en el estómago o intestinos (sangrado gastrointestinal).
La intoxicación grave puede provocar reacciones adversas graves (ver sección 4):
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar meloxicam cinfa
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome la próxima dosis a la hora habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Deje de tomar meloxicam y consulte inmediatamente a su doctor o al hospital más cercano si usted nota:
Cualquier reacción alérgica (hipersensibilidad) que puede aparecer en forma de:
Cualquier efecto adverso del aparato digestivo, especialmente:
El sangrado del tracto digestivo (hemorragia gastrointestinal), la formación de úlceras o de un agujero en el aparato digestivo (perforación) puede a veces ser grave y potencialmente mortal, especialmente en personas de edad avanzada.
Si ha sufrido anteriormente cualquier síntoma del aparato digestivo debido a un uso prolongado de AINEs, pida consejo médico inmediatamente, especialmente si usted es una persona de edad avanzada. Su médico puede supervisar su evolución mientras esté en tratamiento.
Si sufre alteraciones en la visión, no conduzca ni use máquinas.
Efectos adversos generales de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)
El uso de algunos medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) puede ir asociado a un ligero aumento del riesgo de oclusión de vasos arteriales (acontecimientos trombóticos arteriales), p.ej. ataque al corazón (infarto de miocardio) o ictus (apoplejía), particularmente a dosis elevadas y en tratamiento de larga duración.
Se han notificado casos de retención de líquidos (edema), presión arterial alta (hipertensión) y fallo del corazón (fallo cardíaco) asociados al tratamiento con AINEs.
Las reacciones adversas observadas más comúnmente afectan al tracto digestivo (acontecimientos gastrointestinales):
Tras la administración de AINEs se han notificado las siguientes reacciones adversas:
De forma menos frecuente, se ha observado inflamación del estómago (gastritis).
Efectos adversos de meloxicam sustancia activa de este medicamento
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes
Estos efectos adversos pueden aumentar el riesgo de infección y provocar síntomas como moratones o sangrado de la nariz.
Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Efectos adversos causados por otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), que todavía no se han visto después de tomar meloxicam
Cambios en la estructura del riñón que provocan fallo agudo en el riñón:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de meloxicam cinfa
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos de color amarillo, cilíndricos, biconvexos, ranurados y marcados con el código “M1” en una cara.
Se presenta en blísteres de PVC-PVDC/Aluminio. Cada envase contiene 20 o 500 (envase clínico) comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
meloxicam cinfa 7,5 mg comprimidos EFG
meloxicam cinfa 15 mg comprimidos EFG
meloxicam cinfa 7,5 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 7,5 mg de meloxicam.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 23,50 mg de lactosa monohidrato.
meloxicam cinfa 15 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 15 mg de meloxicam.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 47 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido.
meloxicam cinfa 7,5 mg comprimidos EFG
Comprimidos de color amarillo, cilíndricos, biconvexos, ranurados y marcados con el código “M7” en una cara.
meloxicam cinfa 15 mg comprimidos EFG
Comprimidos de color amarillo, cilíndricos, biconvexos, ranurados y marcados con el código “M1” en una cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España
meloxicam cinfa 7,5 mg comprimidos EFG: 69.093
meloxicam cinfa 15 mg comprimidos EFG: 69.094
Julio 2007
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España
meloxicam cinfa 7,5 mg comprimidos EFG: 69.093
meloxicam cinfa 15 mg comprimidos EFG: 69.094
Julio 2007
Junio 2021