Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS CINFA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
OTILONIO BROMUROExcipientes
ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADOCARBOXIMETILALMIDON SODICODIESTEARATO DE GLICEROLFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
A03A - AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS FUNCIONALES DEL ESTÓMAGO A03AB - ANTICOLINéRGICOS SINTéTICOS, COMPUESTOS DE AMONIO CUATERNARIO A03AB06 - OTILONIO, BROMURO DECódigo Nacional
Precio Referencia
11.02 €Informe Público Europeo de Evaluación
El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de OTILONIO CINFA 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Otilonio cinfa contiene el principio activo otilonio bromuro, que pertenece a un grupo de medicamentos que actúan disminuyendo las contracciones intestinales.
Otilonio cinfa se utiliza para el tratamiento de los espasmos y alteraciones de la motilidad gastrointestinal en adultos.
No tome Otilonio cinfa:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Otilonio cinfa si:
Niños
No utilizar este medicamento en niños y adolescentes.
Ancianos
Los pacientes de edad avanzada deben tomar este medicamento con precaución .
Toma de Otilonio cinfa con otros medicamentos
Comuniquea su médico o farmacéutico si está tomando , ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
La seguridad de uso de Otilonio cinfa durante el embarazo y la lactancia no ha sido aún establecida.
Conducción y uso de máquinas
Otilonio cinfa no interfiere sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 comprimido de Otilonio cinfa (40 mg de bromuro de otilonio) dos o tres veces al día, según criterio médico.
Forma de administración:
Los comprimidos se administran por vía oral.
Los comprimidos deben tomarse, aproximadamente 20 minutos antes de las comidas con medio vaso de agua.
La duración máxima del tratamiento es de 4 semanas.
En caso de reaparición de la sintomatología dolorosa, el médico deberá evaluar la conveniencia de ins-taurar un nuevo tratamiento.
Si toma más Otilonio cinfa delque debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 915620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomarOtilonio cinfa
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directa-mente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición deOtilonio cinfa
Aspecto del producto y contenido del envase
Otilonio cinfa se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son redondos y de color blanco.
Se presenta en blisters de PVC/aluminio que contienen 60 comprimidos recubiertos con película.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Cinfa, S.A
C/Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta
31620 Huarte- Pamplona (Navarra) España
Responsable de la fabricación:
Laboratorios Lesvi S.L
Avda. Barcelona, 69
08970, Sant Joan Despí (Barcelona)
España
ó
Laboratorios Cinfa, S.A
C/Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta
31620 Huarte- Pamplona (Navarra) España
Fecha de la última revisión de este prospecto:Enero 2015
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
Otilonio cinfa 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene 40 mg de otilonio bromuro.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de Otilonio cinfa 40 mg son redondos y de color blanco.
Laboratorios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10 - Polígono Areta
31620 Huarte-Pamplona (Navarra) España
Enero 2015
Laboratorios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10 - Polígono Areta
31620 Huarte-Pamplona (Navarra) España
Enero 2015