Número Registro
Laboratorio
ABABOR PHARMACEUTICALS, S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ALENDRONICO ACIDOExcipientes
Formas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
M05B - AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN M05BA - BIFOSFONATOS M05BA04 - ÁCIDO ALENDRóNICOCódigo Nacional
Precio Referencia
9.99 €Ácido alendrónico pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bisfosfonatos.
Ácido alendrónico está indicado en el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica. Ácido alendrónico reduce el riesgo de fracturas de columna y de cadera.
No tome Acido Alendrónico Semanal Ababor
- si es alérgica a ácido alendrónico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
- si tiene ciertas alteraciones en su garganta (el esófago -el tubo que conecta su boca con su estómago) tales como estrechamiento o dificultad al tragar
- si no puede permanecer de pie o sentada al menos 30 minutos
- si su médico le ha dicho que tiene el calcio sanguíneo bajo
Si cree que cualquiera de estos casos se aplican a usted, no tome los comprimidos. Hable con su médico primero y siga el consejo dado.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Acido Alendrónico Semanal Ababor si:
- tiene alteraciones de riñón
- tiene o ha tenido recientemente problemas digestivos o al tragar
- su médico le ha dicho que tiene esófago de Barrett (una enfermedad asociada con cambios en las células que recubren la parte más baja del esófago),
- le han dicho que tiene problemas para absorber minerales en su estómago o intestinos (síndrome de malabsorción),
- le han dicho que tiene bajo el calcio en sangre,
- tiene higiene dental escasa, enfermedad en las encías, una extracción dental prevista o no recibe cuidado dental habitual,
- tiene cáncer,
- está en tratamiento con quimioterapia o radioterapia,
- está en tratamiento con inhibidores de la angiogénesis (como bevacizumab o talidomida) que se utilizan en el tratamiento del cáncer,
- está tomando corticosteroides (como prednisona o dexametasona) que se utilizan en el tratamiento de enfermedades como asma, artritis reumatoide y alergias graves,
- es o ha sido fumadora (ya que esto puede aumentar el riesgo de problemas dentales).
Puede ser que le aconsejen tener una revisión dental antes de empezar el tratamiento con Acido Alendrónico Semanal Ababor.
Es importante mantener una buena higiene oral cuando esté en tratamiento con acido alendrónico. Debe tener revisiones dentales habituales durante su tratamiento y debe contactar con su médico o dentista si experimenta cualquier problema en su boca o dientes, como pérdida de dientes, dolor o inflamación.
Puede producirse irritación, inflamación o úlcera de la garganta (esófago - el tubo que conecta su boca con su estómago), a menudo con síntomas de dolor de pecho, ardor, dificultad o dolor al tragar, especialmente si las pacientes no beben un vaso lleno de agua y/o si se tumban antes de 30 minutos después de tomar Acido Alendrónico Semanal Ababor. Estos efectos adversos pueden empeorar si las pacientes continúan tomando acido alendrónico después de desarrollar estos síntomas
Niños y adolescentes
Acido Alendrónico Semanal Ababor no se debe administrar a niños ni a adolescentes menores de 18 años de edad.
Otros medicamentos y Acido Alendrónico Semanal Ababor
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Es probable que los suplementos de calcio, los antiácidos y otros medicamentos orales interfieran con la absorción de Acido Alendrónico Semanal Ababor, si se toman al mismo tiempo. Por lo tanto, es importante que que siga el consejo dado en la sección 3.
Ciertos medicamentos para el reumatismo o para el dolor a largo plazo llamados AINEs (por ejemplo ácido acetilsalicílico o ibuprofeno) pueden causar problemas digestivos. Por lo tanto, se debe tener precaución si se toman estos medicamentos al mismo tiempo que Acido Alendrónico Semanal Ababor.
Toma de Acido Alendrónico Semanal Ababor con los alimentos y bebidas
Es probable que los alimentos y bebidas (incluida el agua mineral) hagan que acido alendrónico sea menos eficaz, si se toman al mismo tiempo. Por tanto, es importante que siga el consejo dado en la sección 3.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Acido Alendrónico Semanal Ababor sólo está pensado para su uso en mujeres postmenopáusicas. No tome Acido Alendrónico Semanal Ababor si está embarazada, o piensa que puede estarlo, o en el período de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Se han comunicado efectos adversos con acido alendrónico (por ejemplo visión borrosa, mareos y dolor intenso de huesos, músculos o articulaciones) que pueden afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas (ver sección 4).
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.
Tome Acido Alendrónico Semanal Ababor una vez a la semana como se le ha recetado.
Es posible que ya le hayan recetado en otras ocasiones comprimidos de 10 mg de ácido alendrónico que se toman una vez al día.
Acido Alendrónico Semanal Ababor se toma una vez a la semana.
Es muy importante que siga las instrucciones 2, 3, 4 y 5 para favorecer que el comprimido de Acido Alendrónico Semanal Ababor llegue rápidamente al estómago y ayudar a reducir la posible irritación del esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago).
1. Escoja el día de la semana que se adapte mejor a su rutina. Cada semana tome un comprimido de Acido Alendrónico Semanal Ababoren el día que haya escogido.
2. Después de levantarse por la mañana y antes de tomar la primera comida, bebida u otra medicación, trague el comprimido de Acido Alendrónico Semanal Ababorsolo con un vaso lleno de agua del grifo (no menos de 200 ml).
- no lo tome con agua mineral
- no lo tome con café ni té
- no lo tome con zumos.
No machaque ni mastique el comprimido de ácido alendrónico ni deje que se disuelva en la boca debido a la posibilidad de aparición de úlceras en la boca.
3. No se acueste después de tragar el comprimido de ácido alendrónico: permanezca erguida (sentada, de pie o caminando) durante al menos 30 minutos y no se acueste hasta después de la primera comida del día.
4. No tome Acido Alendrónico Semanal Ababora la hora de acostarse o antes de levantarse por la mañana.
5. Si tiene dificultades o dolor al tragar, dolor en el pecho o un ardor nuevo o que empeora, deje de tomar Acido Alendrónico Semanal Ababory avise a su médico.
6. Después de tragar un comprimido de Acido Alendrónico Semanal Ababor, espere al menos 30 minutos antes de consumir la primera comida, bebida u otra medicación del día, incluyendo antiácidos, suplementos de calcio y vitaminas. Acido Alendrónico Semanal Ababor sólo es eficaz si se toma con el estómago vacío.
7. Si se olvida de una dosis, espere a la mañana siguiente para tomar Acido Alendrónico Semanal Ababor. No tome dos comprimidos en el mismo día. Después vuelva a tomar un comprimido una vez por semana en el día originalmente escogido.
8. Es importante que continúe tomando Acido Alendrónico Semanal Ababor durante todo el tiempo que le indique su médico. Acido Alendrónico Semanal Ababor sólo puede tratar su osteoporosis si continúa tomando los comprimidos.
Si toma más Acido Alendrónico Semanal Ababor del que debe
Si toma demasiados comprimidos por equivocación, beba un vaso lleno de leche y acuda al médico inmediatamente. No se provoque el vómito y no se tumbe.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Acido Alendrónico Semanal Ababor
Si olvida una dosis, espere a la mañana siguiente para tomar ácido alendrónico semanal. No tome dos comprimidos en el mismo día. Después vuelva a tomar un comprimido una vez por semana, en el día originalmente escogido. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Acido Alendrónico Semanal Ababor
Es importante que tome acido alendrónico semanal tanto tiempo como su médico le prescriba el medicamento.
Como se desconoce cuánto tiempo debe tomar acido alendrónico semanal, debe comentar periódicamente con su médico la necesidad de continuar el tratamiento con este medicamento para determinar si Acido Alendrónico Semanal Ababor es todavía adecuado para usted.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Acuda a su médico inmediatamente si observa cualquiera de los siguientes efectos adversos, que pueden ser graves, y para los que puede necesitar tratamiento médico urgente:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Otros efectos adversos incluyen
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
náuseas; vómitos,
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Estos podrían ser síntomas de daño en los huesos del oído.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a temperatura menor de 30ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Acido Alendrónico Semanal Ababor
Aspecto del producto y contenido del envase
Acido Alendrónico Semanal Ababor se presenta en forma de comprimidos biconvexos, redondos, de blancos a blanquecinos.
Cada envase contiene 4 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
ABABOR PHARMACEUTICALS, S.L.
Chile, 4. Edificio 1 – Oficina 1. Las Matas
28290 Las Rozas – Madrid
España
Reponsable de la fabricación
ONE PHARMA, S.A.
Carretera Nacional Atenas Lamia, Km 60
Sximatari, CP: GR-32009
Grecia
Fecha de la última revisión de este prospecto: agosto 2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Acido Alendrónico Semanal Ababor 70 mg comprimidos
Cada comprimido contiene el equivalente de 70 mg de ácido alendrónico como 91,37 mg de alendronato
sódico trihidratado.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimidos
Comprimidos biconvexos, redondos, de blancos a blanquecinos.
ABABOR PHARMACEUTICALS, S.L.
Chile, 4. Edificio 1- Oficina 1. Las Matas
28290 Las Rozas ¿ Madrid
España
ACIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ABABOR 70 mg comprimidos: Nº Reg.: 68.461
Febrero 2007
ABABOR PHARMACEUTICALS, S.L.
Chile, 4. Edificio 1- Oficina 1. Las Matas
28290 Las Rozas ¿ Madrid
España
ACIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ABABOR 70 mg comprimidos: Nº Reg.: 68.461
Febrero 2007
Agosto 2021