LORATADINA RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG

No tome Loratadina ratiopharm 10 mg:

• Si es alérgico a loratadina o a cualquiera de los componentes de este medicamento incluidos en la seccion 6.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Loratadina ratiopharm 10 mg

• si presenta enfermedad hepática grave

Niños

Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 2 años de edad o con un peso inferior a 30 Kg.

Uso de Loratadina ratiopharm 10 mg con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Si le van a efectuar cualquier tipo de prueba en la piel, debe interrumpir la toma de sus comprimidos al menos 48 horas antes de la realización de dicha prueba.

Toma de Loratadina ratiopharm 10 mg con alcohol

Loratadina ratiopharm 10 mg puede tomarse con o sin alimentos. Evite el consumo de bebidas alcohólicas mientras toma este medicamento.

Embarazo y Lactancia:

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No tome Loratadina ratiopharm si está embarazada, si piensa que podría estarlo o está en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas:

Loratadina puede causar somnolencia o mareos. Si usted se siente afectado no conduzca ni use máquinas.

Loratadina ratiopharm 10 mg contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

No se recomienda este medicamento en niños con un peso inferior a 30 kg o menores de 2 años de edad.

Dosis habitual para adultos y adolescentes mayores de 12 años

Tome un comprimido (10 mg) una vez al día.

Dosis habitual para niños de 2 a 12 años con un peso superior a 30 Kg:

Tome un comprimido (10 mg) una vez al día.

Si usted sufre una enfermedad hepática grave puede que necesite una dosis inferior, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No exceda la dosis indicada.

Si usted toma más Loratadina ratiopharm10 mg del que debiera:

Si usted ha tomado más Loratadina ratiopharm 10 mg del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Puede sentir somnolencia, palpitaciones o dolor de cabeza.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Loratadina ratiopharm 10 mg:

Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si sufre alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el tratamiento inmediatamente y consulte con su médico o acuda al hospital más cercano: casos de reacción alérgica como hinchazón de labios, lengua o cara (Edema de Quincke) o dificultad para respirar y reacciones alérgicas (pinchazo, ardor, picor en la piel con inflamación), angioedema (hinchazón de la piel y de las membranas mucosas). Estos son efectos adversos muy graves, si los tiene puede que haya tenido una reacción alérgica grave. Puede que necesite una atención médica urgente u hospitalización.

Frecuentes >1% y <10% (menos de 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100 pacientes):  dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio, dificultad para dormir e incremento del apetito.

Muy raros hasta 0,01% (menos de un 1 por cada 10.000 pacientes): mareos, convulsiones, latidos cardíacos irregulares o rápidos, náuseas (ganas de vomitar), sequedad de boca, inflamación del revestimiento del estómago (gastritis, los síntomas incluyen dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea), cambios en las funciones del hígado, erupción cutánea, pérdida del cabello y cansancio.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): aumento de peso

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere ninguna condición especial de almacenamiento.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Loratadina ratiopharm 10 mg comprimidos

El principio activo es loratadina. Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.

Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos son blancos, redondos y biconvexos con ranura curvada en uno de los lados. Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades iguales.

Cada envase contiene 2, 7, 10, 14, 20, 20x1, 21, 28, 30, 50, 100 o 100x1 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular                                                                                                 

ratiopharm España, S.A.                                                        

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid             

Responsable de la fabricación

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

89143 Blaubeuren (Alemania)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2015

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.

Excipientes con efecto conocido:

Cada comprimido contiene 75 mg de lactosa monohidrato.

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

Comprimidos.

Comprimidos blancos, redondos y biconvexos con ranura curvada en uno de los lados. Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades iguales.

ratiopharm España, S.A.

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid

66.343

Septiembre 2004

ratiopharm España, S.A.

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid

66.343

Septiembre 2004

Mayo 2015