Número Registro
Laboratorio
RATIOPHARM ESPAñA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
GABAPENTINAExcipientes
Formas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
N03A - ANTIEPILÉPTICOS N03AX - OTROS ANTIEPILéPTICOS N03AX12 - GABAPENTINACódigo Nacional
Código Nacional
Código Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
18.45 €Gabapentina ratiopharm pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios).
Gabapentina ratiopharm se utiliza para tratar
No tome Gabapentina ratiopharm
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Gabapentina ratiopharm
Se han notificado casos de abuso y de dependencia de la gabapentina a partir de la experiencia post-comercialización. Hable con su médico si tiene antecedentes de abuso o dependencia.
Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos como gabapentina han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Si en cualquier momento usted tiene estos pensamientos, contacte con su médico lo antes posible.
Información importante acerca de reacciones potencialmente graves
Un pequeño número de personas que toman Gabapentina ratiopharm desarrollan una reacción alérgica o reacción cutánea potencialmente grave que puede convertirse en más graves si no son tratadas. Es necesario que conozca los síntomas y que los tenga en cuenta mientras esté tomando Gabapentina ratiopharm. Lea la descripción de estos síntomas en la sección 4 de este prospecto “Contacte con su médico inmediatamente si usted experimenta alguno de los siguientes síntomas después de tomar este medicamento, ya que puede ser grave”.
Debilidad muscular, sensibilidad o dolor a la palpación y especialmente, si al mismo tiempo se encuentra mal o tiene fiebre, podría ser debido a una ruptura anormal de las fibras musculares que puede dar lugar a problemas en los riñones y poner en peligro su vida. Puede que también experimente decoloración de la orina, y cambios en los resultados de los análisis de sangre (aumento significativo de la creatinfosfoquinasa en sangre). Si experimenta cualquiera de estos signos o síntomas, por favor contacte inmediatamente con su médico.
Toma de Gabapentina ratiopharm con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. En especial, informe a su médico (o farmacéutico) si está tomando o ha tomado recientemente cualquier medicamento para las convulsiones, los trastornos del sueño, la depresión, la ansiedad o cualquier otro problema neurológico o psiquiátrico.
Medicamentos que contienen opioides como la morfina
Si usted está tomando algún medicamento que contenga opioides (como morfina), informe a su médico o farmacéutico ya que los opioides pueden aumentar el efecto de Gabapentina ratiopharm. Además, la combinación de Gabapentina ratiopharm con opioides puede ocasionar síntomas como somnolencia y/o disminución de la respiración.
Antiácidos para la digestión
Si toma gabapentina al mismo tiempo que antiácidos que contienen aluminio o magnesio, se puede reducir la absorción en el estómago de gabapentina. Se recomienda por tanto que este medicamento se tome al menos dos horas después de tomar un antiácido.
Gabapentina ratiopharm
Toma de Gabapentina ratiopharm con alimentos y bebidas
Gabapentina ratiopharm puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo,lactancia y fertilidad
Embarazo
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farrmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe tomar Gabapentina ratiopharm durante el embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil.
No hay estudios específicos del uso de gabapentina en mujeres embarazadas, pero en el caso de otros medicamentos empleados para tratar convulsiones se ha notificado un aumento del riesgo de daño fetal, en particular cuando se emplea al mismo tiempo más de un medicamento para tratar las crisis. Por tanto, siempre que sea posible, debe intentar tomar durante el embarazo tan sólo un medicamento para las convulsiones y sólo bajo consejo de su médico.
No deje bruscamente de tomar este medicamento ya que esto puede originar una anticipación de la crisis, lo que podría tener serias consecuencias tanto para usted como para su bebé.
Lactancia
Gabapentina, el principio activo de Gabapentina ratiopharm, se excreta en la leche materna. No se recomienda dar lactancia materna mientras se esté tomando Gabapentina ratiopharm, ya que se desconoce el efecto en el bebé.
Fertilidad
No hay efectos sobre la fertilidad en los estudios en animales.
Conducción y uso de máquinas
Gabapentina ratiopharm puede producir mareo, somnolencia y cansancio. No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que se sepa si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamentoindicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.
Epilepsia, la dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes
Tome el número de comprimidos que le haya indicado su médico. Normalmente su medico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día.
Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, una al mediodía y una por la noche.
Niños de 6 años o más
Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará con una dosis inicial baja que será aumentada gradualmente durante un período aproximado de 3 días. La dosis normal para controlar la epilepsia es de 25-35 mg/kg/día. La dosis normalmente se administra mediante ingesta de los comprimidos, repartida en 3 tomas iguales al día normalmente una por la mañana, una al mediodía y unapor la noche.
No se recomienda el uso de Gabapentina ratiopharm en niños menores de 6 años.
Dolor neuropático periférico, la dosis recomendada es
Adultos
Tome el número de comprimidos que le haya indicado su médico. Normalmente su medico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Si usted tiene problemas en los riñones o si recibe tratamiento con hemodiálisis
Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación y/o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones o si recibe tratamiento con hemodiálisis.
Si usted es un paciente de edad avanzada (mayor de 65 años de edad)
Debe tomar la dosis normal de Gabapentina ratiopharm, excepto si tiene usted problemas en los riñones. Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones.
Si considera que el efecto de Gabapentina ratiopharm es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico lo antes posible.
Método de administración
Gabapentina ratiopharm se administra por vía oral. Trague siempre los comprimidos con una cantidad suficiente de agua.
Si toma más Gabapentina ratiopharm dela que debe
Dosis superiores a las recomendadas pueden provocar un incremento de los efectos adversos, incluyendo pérdida del conocimiento, mareo, visión doble, habla arrastrada, adormecimiento y diarrea. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida, o acuda a la unidad de urgencias del hospital más cercano si toma más Gabapentina ratiopharm del que su médico le prescribió. Lleve consigo cualquier comprimido que no haya tomado, junto con el envase y el prospecto de manera que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.
Si olvidó tomar Gabapentina ratiopharm
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpeel tratamiento con Gabapentina ratiopharm
No deje de tomar Gabapentina ratiopharm a menos que su médico se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana. Si usted deja de tomar Gabapentina ratiopharm bruscamente o antes de que se lo indique su médico, hay un aumento en el riesgo de convulsiones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Contacte con médico inmediatamentesi experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar este medicamento ya que pueden ser graves:
Estos síntomas pueden ser los primeros signos de una reacción grave. Un médico debe examinarle para decidir si debe continuar tomando Gabapentina ratiopharm.
Si usted está en hemodiálisis, informe a su médico si empieza a sentir dolor en los músculos y/o debilidad
Otros efectos adversos incluyen:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Además, en los ensayos clínicos en niños se notificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y los movimientos espasmódicos.
Poco frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raras: (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)
Tras la comercialización de Gabapentina, ratiopharm, se han notificado los siguientes efectos adversos:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Gabapentina ratiopharm
El principio activo es gabapentina. Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de gabapentina.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, copovidona, alcohol isopropílico, crospovidona (tipo A), talco, estearato de magnesio, Opadry II 85F18422 (alcohol polivinílico, dióxido de titanio, polietilen glicol y talco).
Aspecto del producto y contenidodel envase
Gabapentina ratiopharm 600 mg son comprimidos recubiertos con película, de color blanco a casi blancos, de forma ovalada y borde biselado. Una cara grabada con “7173” y la otra con “93”..Cada envase contiene 90 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
ratiopharm España, S.A.
C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,
Alcobendas, 28108 Madrid (España)
Responsable de la fabricación
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Pallagi út 13
H-4042 Debrecen
Hungría
ó
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143-Blaubeuren (Alemania)
ó
Teva Pharma, B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Paises Bajos
Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/
Gabapentina ratiopharm 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Gabapentina ratiopharm 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Gabapentina ratiopharm 600 mg comprimidos: cada comprimido recubierto con película de 600 mg contiene 600 mg de gabapentina.
Gabapentina ratiopharm 800 mg comprimidos: cada comprimido recubierto con película de 800 mg contiene 800 mg de gabapentina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 56 mg de aceite de ricino.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Comprimido recubierto con película.
Gabapentina ratiopharm 600 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos blancos a casi blancos, de foma ovalada y borde biselado. Una cara grabada con “7173” y la otra con “93”.
Gabapentina ratiopharm 800 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos blancos a casi blancos, de forma ovalada y borde biselado. Una cara grabada con “7174” y la otra con “93”.
ratiopharm España S.A.
C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,
Alcobendas, 28108 Madrid (España)
Gabapentina ratiopharm 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG Nº Reg: 66.197
Gabapentina ratiopharm 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG Nº Reg: 66.198
29 de Junio de 2004
ratiopharm España S.A.
C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,
Alcobendas, 28108 Madrid (España)
Gabapentina ratiopharm 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG Nº Reg: 66.197
Gabapentina ratiopharm 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG Nº Reg: 66.198
29 de Junio de 2004
Marzo de 2019