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Laboratorio
APOTEX EUROPE B.V.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
GLIMEPIRIDAExcipientes
CARBOXIMETILALMIDON SODICOCARBOXIMETILALMIDON SODICOLACTOSA MONOHIDRATOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
A10B - FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS A10BB - DERIVADOS DE LAS SULFONILUREAS A10BB12 - GLIMEPIRIDACódigo Nacional
Precio Referencia
2.54 €Código Nacional
Precio Referencia
10.18 €Glimepirida es un medicamento que se utiliza para reducir los niveles de azúcar en la sangre (medicamento antidiabético que se toma oralmente). Glimepirida pertenece a un grupo de medicamentos llamados sulfonilureas. Glimepirida estimula su páncreas para producir más insulina y ayudar el control de los niveles de azúcar en la sangre.
Glimepirida se utiliza en ciertas formas de diabetes (diabetes mellitus de tipo 2), cuando la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no tienen un efecto adecuado.
No tome Glimepirida Apotex
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar glimepirida si:
Si no está seguro de si tiene algunos de estos problemas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar glimepirida.
Durante el tratamiento con glimepirida es necesario un control regular del nivel de azúcar en la sangre.
Puede que su médico también le realice pruebas sanguíneas a fin de controlar los niveles de sus células sanguíneas y la función hepática.
El descenso de los niveles de hemoglobina y la descomposición de los glóbulos rojos (anemia hemolítica) pueden ocurrir en pacientes que no procesan la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
Niños y adolescentes
Existe información limitada sobre el uso de glimepirida en personas menores de 18 años. Por tanto, no se recomienda su uso en este grupo de pacientes.
Información importante sobre hipoglucemia (bajos niveles de azúcar en sangre)
El tratamiento con glimepirida puede ocasionar hipoglucemia (bajos niveles de azúcar en sangre).
Más abajo podrá encontrar información adicional sobre los síntomas y tratamiento de la hipoglucemia.
El riesgo de aparición de hipoglucemia puede aumentar si:
Síntomas de la hipoglucemia
Algunos de los síntomas de la hipoglucemia (bajo azúcar en la sangre) incluyen dolor de cabeza, apetito exagerado, náusea, vómitos, cansancio, trastornos del sueño, inquietud, agresión, concentración alterada, depresión, confusión, trastornos verbales o visuales, temblor, parálisis parcial, mareos, incapacidad, pérdida del control propio, delirio, convulsiones, pérdida de conocimiento incluyendo coma, respiración superficial y pulsos cardiacos disminuidos.
También puede sentir sudores, piel sudorosa, ansiedad, pulsos cardiacos rápidos o irregulares, tensión arterial aumentada y dolor en el pecho.
Cómo tratar la hipoglucemia
Los síntomas pueden casi siempre controlarse con rapidez con la ingestión inmediata de azúcar, por ejemplo, un terrón de azúcar o bebidas azucaradas. Es recomendable que lleve siempre consigo alguna forma de azúcar (por ejemplo, un terrón de azúcar). Los endulzantes artificiales no surten efecto alguno.
Si estos síntomas son graves o prolongados o no se resuelven tomando azúcar, debe consultar a su médico de inmediato o acudir a un hospital.
Uso de Glimepirida Apotex con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Los siguientes medicamentos pueden aumentar el efecto hipoglucemiante de glimepirida. Esto puede suponer un mayor riesgo de hipoglucemia (bajos niveles de azúcar en la sangre):
Los siguientes medicamentos pueden disminuir el efecto hipoglucemiante de glimepirida. Esto puede suponer un mayor riesgo de hiperglucemia (niveles elevados de azúcar en la sangre):
Los siguientes medicamentos pueden aumentar o disminuir el efecto hipoglucemiante de glimepirida:
Si usted está tomando medicamentos tales como warfarina o medicamentos similares usados para detener la formación de coágulos en su sangre, glimepirida puede bien potenciar o disminuir sus efectos.
Toma de Glimepirida Apotex con los alimentos y bebidas
El alcohol puede aumentar o disminuir de una forma impredecible la capacidad de glimepirida para reducir el azúcar en la sangre.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Glimepirida no debe tomarse durante el embarazo. Si está planeando un embarazo, debe consultar con su médico el plan de tratamiento. En el caso de que quedase embarazada durante el tratamiento con glimepirida, debe informar inmediatamente a su médico.
Lactancia
Glimepirida puede pasar a la leche materna. Glimepirida no debe tomarse durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Su capacidad de concentración y de reacción puede verse afectada debido a los síntomas provocados por la hipoglucemia o hiperglucemia, como por ejemplo, dificultades de visión. Esto puede ser peligroso en las situaciones en las que estas habilidades son importantes (por ejemplo, conducir o utilizar máquinas).
Por lo tanto, consulte a su médico si es recomendable conducir o utilizar máquinas.
Glimepirida Apotex contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis la fija el médico dependiendo de sus necesidades y de los niveles de azúcar en la sangre y la orina. La dosis inicial es 1 mg diario de glimepirida. Si se consigue buen control, esta dosis debe ser usada como terapia de mantenimiento. En caso necesario, su médico puede aumentar la dosis de manera escalonada en intervalos de 1 a 2 semanas entre cada aumento. La dosis máxima recomendada es de 6 mg diarios de glimepirida.
Debe tomar el(los) comprimido(s) enteros, con agua.
Pueden ser necesarios cambios en la dosis de glimepirida cuando ocurren cambios en los factores externos (p.ej. reducción de peso, cambio en el estilo de vida, estrés) o mejoras en la enfermedad.
Puede iniciarse una terapia de combinación de glimepirida junto con metformina o de glimepirida con insulina. En tal caso, su médico determinará la dosis apropiada de glimepirida, metformina o insulina.
Tome glimepirida justo antes o con la primera comida principal del día (normalmente el desayuno). Si usted no desayuna, debe tomar el producto de la forma que le haya recetado su médico. Mientras esté tomando glimepirida, es importante que no omita ninguna comida.
Consulte con su médico o farmacéutico si tiene la impresión de que glimepirida tiene una acción demasiado fuerte, o que ésta no es suficiente.
Si toma más Glimepirida Apotex del que debe
Si ha tomado más glimepirida del que debiera o una dosis adicional, existe el peligro de tener unos niveles de azúcar bajos, (ver en la sección 2 los signos de hipoglucemia) y en consecuencia debe tomar enseguida algo de azúcar (p.ej. un pequeño terrón de azúcar de uva, un terrón de azúcar, un zumo dulce, té azucarado) e informar a su médico inmediatamente. Debe hacerse lo mismo si alguien, p.ej. un niño, ha tomado accidentalmente este medicamento. No se debe administrar comidas o bebidas a personas que están en estado de inconsciencia.
Dado que la situación de disponer de unos niveles de azúcar bajos puede durar durante algún tiempo, es muy importante que se controle adecuadamente al paciente hasta que cese la situación de peligro.
Puede ser necesario, o como medida de precaución, el ingreso en un hospital.
Los casos graves de bajos niveles de azúcar en sangre que están acompañados por pérdida de la consciencia y fallo neurológico grave, son casos de urgencia médica que requieren un tratamiento médico inmediato y el ingreso en un hospital. Debe asegurarse de que siempre hay una persona que está informada en cuanto a que pueda llamar a un médico en caso de urgencia.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y prospecto al profesional sanitario.
Si olvidó tomar Glimepirida Apotex
Si ha olvidado tomar una dosis, no la tome, tome a su debido tiempo la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Glimepirida Apotex
Si interrumpe o finaliza el tratamiento, debe saber que no se conseguirá el efecto deseado de disminución de azúcar o que la enfermedad puede agravarse otra vez. En caso de que sea necesario un cambio, es absolutamente importante que lo consulte antes con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, glimepirida puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes síntomas:
Otros posibles efectos adversos durante el tratamiento con glimepirida:
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes):
Generalmente, estos problemas mejoran una vez se interrumpe el tratamiento.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
Otros efectos adversos:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
No utilice Glimepirida Apotex después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje y el frasco después de “CAD.”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Glimepirida Apotex
Aspecto del producto y contenido del envase
Glimepirida Apotex 2 mg son comprimidos sin recubrir de color verde, con forma oval, ranurados por un lado y lisos por el otro lado.
Glimepirida Apotex 2 mg comprimidos está disponible en envases de 30 y 120 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Apotex Europe B.V.
Archimedesweg, 2
2333 CN Leiden
Países Bajos
Responsable de la fabricación
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road
Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Reino Unido.
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
España:
Apotex España, S.L.
C/ Caléndula 93, Miniparc III, Edificio G, 2ª Planta
28109 El Soto de la Moraleja, Alcobendas, Madrid
Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre 2014.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Glimepirida Apotex 2 mg comprimidos EFG
Glimepirida Apotex 4 mg comprimidos EFG
Excipientes con efecto conocido:
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Comprimido.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
Apotex Europe B.V.
Archimedesweg, 2
2333 CN Leiden
Países Bajos
Glimepirida Aphar 2 mg comprimidos: 72530.
Glimepirida Aphar 4 mg comprimidos: 72531.
Julio 2010.
Apotex Europe B.V.
Archimedesweg, 2
2333 CN Leiden
Países Bajos
Glimepirida Aphar 2 mg comprimidos: 72530.
Glimepirida Aphar 4 mg comprimidos: 72531.
Julio 2010.
11/2014
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/