Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS DAVUR, S.L.U.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ATORVASTATINA CALCICAExcipientes
CARBONATO DE SODIO ANHIDROCROSCARMELOSA SODICAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
C10A - AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS C10AA - INHIBIDORES DE LA HMG COA REDUCTASA C10AA05 - ATORVASTATINACódigo Nacional
Precio Referencia
12.27 €Atorvastatina Davur pertenece al grupo de medicamentos llamados estatinas, es un medicamento para reducir los lípidos (grasas) de la sangre.
Atorvastatina Davur se utiliza como complemento de un cambio en la dieta para reducir la cantidad de lípidos en sangre tales como colesterol y triglicéridos, cuando una dieta baja en grasa y otros tratamientos como el ejercicio físico y cambios en el estilo de vida no han sido suficientes.
Atorvastatina Davur también se utiliza como complemento de otros tratamientos que reducen los lípidos (p. ej.: aféresis de LDL: procedimiento para reducir el colesterol-LDL en sangre) o cuando estos tratamientos no estén disponibles.
Si presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiovascular, Atorvastatina Davur puede también utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales.
El colesterol es una sustancia que se encuentra de forma natural en el cuerpo necesaria para el crecimiento normal. No obstante, si hay demasiado colesterol en la sangre puede depositarse en las paredes de los vasos sanguíneos, que pueden llegar a obstruirse. Esta es una de las causas más comunes de enfermedad cardiaca. Se acepta que los niveles de colesterol elevados aumentan el riesgo de enfermedad cardiaca. Otros factores que aumentan el riesgo de enfermedad cardiaca son tensión sanguínea elevada, diabetes, aumento de peso, sedentarismo, tabaquismo o antecedentes familiares de enfermedad cardiaca.
No tome Atorvastatina Davur
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Atorvastatina Davur:
- si usted está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento que contenga ácido fusídico (utilizado para el tratamiento de la infección bacteriana) por vía oral o por inyección. La combinación de ácido fusídico y Atorvastatina Davur puede producir problemas musculares graves (rabdomiolisis)
- si tiene antecedentes de problemas de hígado o si consume alcohol en grandes cantidades
- si tiene alterada su función renal
- si tiene una glándula tiroidea con baja actividad (hipotiroidismo)
- si tiene dolores musculares repetidos o injustificados, antecedentes personales o familiares de problemas musculares.
- si ha tenido anteriormente problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para reducir los lípidos (por ejemplo, con otra estatina o fibratos).
- si tiene más de 70 años.
Si aparecen dolores musculares inexplicables (mialgia), calambres, dolores o fatiga, especialmente si van acompañados de malestar o fiebre, contacte inmediatamente con su médico, ya que el tratamiento con Atorvastatina Davur podría tener que interrumpirse o disminuir la dosis.
En cualquiera de estos casos, su médico podrá indicarle si debe realizarse análisis de sangre antes y durante el tratamiento para medir su colesterol, sus niveles sanguíneos y controlar su función hepática.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Atorvastatina Davur si usted:
− Presenta insuficiencia respiratoria grave
Mientras usted esté tomando este medicamento su médico controlará si usted tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta.
Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.
Uso de Atorvastatina Davur con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Existen algunos medicamentos que pueden cambiar el efecto de Atorvastatina Davur, o los efectos de estos medicamentos pueden verse modificados por Atorvastatina Davur. Este tipo de interacción puede disminuir el efecto de uno o de los dos medicamentos. Su médico lo tendrá en consideración en el momento de decidir la dosis de Atorvastatina Davur.
Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
- Inhibidores de la proteasa utilizados en el tratamiento de la infección por VIH (medicamentos para el tratamiento del SIDA), por ejemplo nelfinavir, efavirenz.
- Algunas benzodiacepinas utilizadas para la ansiedad y otras enfermedades, por ejemplo nefazodon.
Algunos medicamentos empleados para el tratamiento de la hepatitis C, como telaprevir, boceprevir y la combinación de elbasvir/grazoprevir.
- Otros medicamentos que se sabe que interaccionan con Atorvastatina Davur incluyen: ezetimiba (que reduce el colesterol), warfarina (que reduce la coagulación sanguínea), anticonceptivos orales, estiripentol (anticonvulsivo para tratar la epilepsia), cimetidina (utilizada para el ardor de estómago y úlcera péptica), fenazona (un analgésico), colchicina (utilizada para el tratamiento de la gota) y antiácidos (productos para la indigestión que contienen aluminio o magnesio).
Toma de Atorvastatina Davur con alimentos, bebidas y alcohol
Ver sección 3 para las instrucciones de cómo tomar Atorvastatina. Por favor tenga en cuenta lo siguiente:
Zumo de pomelo:
No tome más de uno o dos pequeños vasos de zumo de pomelo al día debido a que en grandes cantidades el zumo de pomelo puede alterar los efectos de atorvastatina.
Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
Alcohol:
Evite beber mucho alcohol mientras toma este medicamento. Ver sección 2 Advertencias y precauciones.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No tome Atorvastatina Davur si está usted embarazada o si está intentando quedarse embarazada. Si está en edad fértil debe utilizar anticonceptivos seguros durante el tratamiento con Atorvastatina Davur.
Lactancia
No tome Atorvastatina Davur si está en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca si este medicamento afecta a su capacidad de conducción. No maneje herramientas o máquinas si su habilidad para manejarlas resulta afectada por este medicamento.
Excipientes
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Atorvastatina Davur se toma una vez al día. El medicamento puede tomarse en cualquier momento
del día, con o sin alimentos. Recuerde que debe seguir una dieta especial y cambiar su estilo de vida
durante el tratamiento con Atorvastatina Davur.
La dosis inicial se basa en el nivel de colesterol y en el objetivo del tratamiento. La dosis inicial normal es de 10 mg al día. Su médico puede aumentar esta dosis después de 4 semanas o más si fuera necesario.
La dosis máxima es de 80 mg una vez al día.
La dosis diaria debe tomarse en una sola dosis.
Su médico determinará la duración del tratamiento con Atorvastatina Davur, pregunte a su médico si usted cree que el efecto de atorvastatina es demasiado fuerte o demasiado débil.
Insuficiencia hepática
Atorvastatina Davur debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática y está contraindicado en pacientes con enfermedad activa del hígado.
Niños y adolescentes de 4-17 años
El uso de Atorvastatina Davur en niños debe realizarse bajo estricta supervisión de un especialista.
Si toma más Atorvastatina Davur del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida
Si olvidó tomar Atorvastatina Davur
Si ha olvidado tomar una dosis, tómela tan pronto como sea posible. Sin embargo, si es casi la hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente cuando le corresponda.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Atorvastatina Davur
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, Atorvastatina Davur puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos son importantes y si sufre uno de ellos requerirá una acción inmediata. Deje de tomar Atorvastatina Davur y vaya a ver inmediatamente a su médico si aparecen los siguientes síntomas:
Efectos adversos muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
- si experimenta problemas con hemorragias o hematomas inesperados o inusuales, esto puede sugerir un problema hepático. Debe consultar a su médico tan pronto como sea posible.
También se han comunicado los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): dolor abdominal, estreñimiento, gases, indigestión, náuseas, diarrea, reacciones alérgicas, dificultad para dormir, dolor de cabeza, mareos, insensibilidad u hormigueo en los dedos de las manos y de los pies, sensibilidad reducida del tacto o al dolor, erupción, picor, dolor muscular y de las articulaciones, debilidad, dolor en el pecho, dolor de espalda e inflamación de las manos y de los pies.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): pérdida de apetito, vómitos, calambres musculares, hematomas o hemorragias inesperadas debido a la baja cantidad de células que evitan la aparición de hemorragias, pérdida del cabello, pancreatitis (inflamación del páncreas produciendo dolor de estómago), urticaria, erupción cutánea, pérdida de memoria, ruidos y zumbidos en los oídos, malestar, aumento de peso, impotencia, aumento y disminución del nivel de glucosa en sangre (si padece diabetes, debe llevar un control estricto de sus niveles de azúcar en sangre).
Efectos adversos raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): dolor muscular a la palpación, inflamación del hígado (hepatitis), coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos (ictericia), rabdomiolisis (dolor muscular grave y debilidad frecuentemente asociados con fiebre):
Efectos adversos muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
Edema angioneurótico (hinchazón de la cara, lengua y tráquea que puede producir gran dificultad para respirar), síndrome de Stevens-Johnson (enfermedad grave con ampollas en la piel, boca, ojos y genitales), eritema multiforme (erupción irregular y con manchas rojas), trastornos de la visión y del gusto, pérdida de audición, aumento de las mamas en hombres (ginecomastia), fracturas de tendones, fallo hepático.
Efectos adversos de frecuencia no conocida: debilidad muscular constante.
Otros posibles efectos adversos:
• Trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas
• Pérdida de memoria
• Disfunción sexual
• Depresión
• Problemas respiratorios incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre
• Diabetes. Es más probable si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. Su médico le controlará mientras esté tomando este medicamento.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30ºC.
No utilice Atorvastatina Davur después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de ¿CAD¿. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Atorvastatina Davur
El principio activo es atorvastatina. Cada comprimido contiene 30 mg de atorvastatina como atorvastatina cálcica.
Los demás componentes son:
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos son blancos o casi blancos, elípticos, biconvexos y marcados con “30” en uno de los lados.
Los envases contienen 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Davur, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11 - Edificio Albatros B, 1ª planta.
28108 – Alcobendas (Madrid)
Responsable de la fabricación
Teva Pharma, S.L.U.
Polígono Malpica, Calle C nº 4.
50016 Zaragoza. España.
Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Atorvastatina Davur 30 mg comprimidos recubiertos con película
Atorvastatina Davur 60 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Davur 30 mg contiene 30 mg de atorvastatina como atorvastatina cálcica.
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Davur 60 mg contiene 60 mg de atorvastatina como atorvastatina cálcica.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película.
Atorvastatina Davur 30 mg:
Comprimidos blancos o casi blancos, elípticos, biconvexos y marcados con ¿30¿ en uno de los lados, con unas dimensiones de 13,5 mm x 7 mm.
Atorvastatina Davur 60 mg:
Comprimidos blancos o casi blancos, elípticos, biconvexos y marcados con ¿60¿ en uno de los lados, con unas dimensiones de 16,5 mm x 8,5 mm.
Laboratorios Davur, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11 - Edificio Albatros B, 1ª planta.
28108 ¿ Alcobendas (Madrid)
Atorvastatina Davur 30 mg comprimidos recubiertos con película:
Atorvastatina Davur 60 mg comprimidos recubiertos con película:
Marzo 2013
Laboratorios Davur, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11 - Edificio Albatros B, 1ª planta.
28108 ¿ Alcobendas (Madrid)
Atorvastatina Davur 30 mg comprimidos recubiertos con película:
Atorvastatina Davur 60 mg comprimidos recubiertos con película:
Marzo 2013
Septiembre 2019