DESLORATADINA CINFA 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

No tome desloratadina cinfa

• Si es alérgico  a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a loratadina.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar desloratadina cinfa.

• Si usted tiene la función renal alterada.
• Si tiene antecedentes personales o familiares de convulsiones.

Uso en niños y adolescentes

No administre este medicamento a niños menores de 12 años de edad.

Uso de desloratadina cinfa con otros medicamentos

No hay interacciones conocidas de desloratadina cinfa con otros medicamentos.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Toma de desloratadina cinfa con los alimentos y bebidas

No es necesario tomar desloratadina cinfa con alimentos y bebidas. Además, desloratadina cinfa se puede tomar con independencia de las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No se recomienda tomar este medicamento durante el embarazo.

No debe tomar desloratadina cinfa durante la lactancia.

No hay datos disponibles sobre la fertilidad masculina y femenina.

Conducción y uso de máquinas

A la dosis recomendada, no se espera que este medicamento afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia, se recomienda no desempeñar actividades que requieran un estado de alerta mental, como conducir un coche o utilizar máquinas hasta que haya determinado su propia respuesta al medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de desloratadina cinfa comprimidos bucodispersables

Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo (E-951) que es una fuente de fenilalanina.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad

La dosis recomendada es un comprimido una vez al día con o sin alimentos.

Este medicamento es para usar por vía oral.

Antes de su uso, despegue el blíster con cuidado, ábralo y saque el comprimido bucodispersable sin romperlo. Colóquelo en su boca y se deshará inmediatamente. No se necesita agua u otro líquido para tragar la dosis.

Tome la dosis inmediatamente después de sacarla del blíster.

Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar desloratadina cinfa comprimidos bucodispersables.

Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad.

Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.

Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberá seguir las instrucciones de su médico.

Si toma más desloratadina cinfa del que debe

Tome desloratadina cinfa únicamente como su médico le ha indicado. No se espera que una sobredosis accidental cause problemas graves. No obstante, si toma más desloratadina cinfa del que le han dicho, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.

Si olvidó tomar desloratadina cinfa

Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible y después continúe con el esquema de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis individuales olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, desloratadina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un comprimido que no contiene principio activo. Sin embargo, la fatiga, sequedad de boca y dolor de cabeza se comunicaron más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo.

En adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más frecuentemente.

Durante la comercialización de desloratadina, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas cutáneas e hinchazón). Durante la comercialización de desloratadina, se notificaron los siguientes efectos adversos como:

Muy raros: los siguientes pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas:

• Reacciones alérgicas graves.
• Latidos cardíacos rápidos.
• Vómitos.
• Mareo.
• Dolor muscular.
• Agitación con aumento de movimiento corporal.
• Erupción cutánea.
• Dolor de estómago.
• Estómago revuelto.
• Somnolencia.
• Alucinaciones.
• Inflamación del hígado.
• Latidos cardíacos fuertes o irregulares.
• Ganas de vomitar (náuseas).
• Diarrea.
• Dificultad para dormir.
• Convulsiones.
• Alteración en las pruebas de la función hepática.

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

• Comportamiento anormal.
• Agresión. 
• Aumento de peso, aumento del apetito

Niños

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

• Comportamiento anormal.
• Agresión. 
• Latido lento del corazón.
• Cambio en la forma de latir del corazón.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar en el embalaje original.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice desloratadina cinfa comprimidos bucodispersables después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Si observa algún cambio en el aspecto de desloratadina cinfa, comuníqueselo a su farmacéutico.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE  de su farmacia habitual.

Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de desloratadina cinfa comprimidos bucodispersables

• El principio activo es desloratadina 5 mg
• Los demás componentes son hidrogeno fosfato cálcico anhidro, ácido cítrico anhidro, aspartamo (E951), talco, aroma de cereza, estearato de magnesio y D-Manitol y almidón de maíz.
   

Aspecto del producto y contenido del envase

Desloratadina cinfa 5 mg comprimidos bucodispersables son comprimidos de color blanco, cilíndricos y biconvexos.

Desloratadina cinfa comprimidos bucodispersables se presenta en blísters de aluminio/aluminio en envases con 20 o 100 (envase clínico) comprimidos bucodispersables.  

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

LABORATORIOS CINFA, S. A .

C/ Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte-Pamplona (Navarra) España.

Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2017 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
 

Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de desloratadina.

Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 6 mg de aspartamo y 72 mg de D-manitol. 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Comprimido bucodispersable.

Comprimidos de color blanco, cilíndrico y biconvexo.

LABORATORIOS CINFA, S. A.

C/ Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte-Pamplona (Navarra) España.

Enero 2014

LABORATORIOS CINFA, S. A.

C/ Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte-Pamplona (Navarra) España.

Enero 2014

Diciembre 2017