CITONEUROX 1000 MG SOLUCION INYECTABLE EFG

No tome Citoneurox 1000 mg solución inyectable EFG

• si es alérgico a citicolina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
• si padece hipertonía del sistema nervioso parasimpático, que es un estado grave con presión arterial baja, sudoración, taquicardia y desmayos.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Citoneurox 1000 mg solución inyectable EFG.

Tenga especial cuidado con Citoneurox 1000 mg solución inyectable EFG

Cuando se administre en caso de hemorragia intracraneal persistente, no se deben administrar más de 1000 mg al día, en administración intravenosa muy lenta (30 gotas/minuto).

Uso de Citoneurox 1000 mg solución inyectable EFG con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Citoneurox 1000 mg solución inyectable EFG potencia los efectos de la L-Dopa, por lo que no se debe administrar a la vez con medicamentos que contengan L-Dopa, sin consultar a su médico. Los medicamentos que contienen L-Dopa habitualmente se utilizan para tratar la enfermedad de Parkinson.

Citoneurox 1000 mg solución inyectable EFG no debe administrarse conjuntamente con medicamentos que contengan meclofenoxato, que es un medicamento estimulante cerebral.

Uso de Citoneurox 1000 mg solución inyectable EFG con alimentos, bebidas y alcohol

Citoneurox 1000 mg solución inyectable EFG se puede tomar con las comidas o fuera de ellas.

Fertilidad, embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico,  farmacéutico o enfermero. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero.

La dosis recomendada es de 500 mg a 2.000 mg al día, en función de la gravedad de su enfermedad.

Citoneurox 1000 mg solución inyectable EFG se puede administrar por vía intramuscular, vía intravenosa lenta (de 3 a 5 minutos, dependiendo de la dosis) o mediante perfusión intravenosa por goteo (de 40 a 60 gotas/minuto).

Si su médico lo indica, este medicamento puede administrarse por vía oral. El contenido de la ampolla puede tomarse directamente o disuelto en medio vaso de agua (120 ml) con las comidas o fuera de ellas.

Uso en niños y adolescentes

Citoneurox 1000 mg solución inyectable EFG no ha sido adecuadamente estudiada en niños, por lo que sólo debería administrarse si su médico lo considera necesario.

Si toma más Citoneurox 1000 mg solución inyectable EFG del que debiera

Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Si olvidó tomar Citoneurox 1000 mg solución inyectable EFG

En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente.

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Citoneurox 1000 mg solución inyectable EFG

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Citoneurox 1000 mg solución inyectable EFG. No suspenda el tratamiento antes de consultarlo con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos de este medicamento son muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes). Puede aparecer dolor de cabeza, vértigo, náuseas, diarrea ocasional, enrojecimiento de la cara, hinchazón de las extremidades y cambios de la presión arterial. Si presenta alguno de estos u otros síntomas, avise a su médico.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicación de efectos adversos

Si usted presenta algún efecto adverso, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no indicado en este prospecto. 

Usted puede comunicar este efecto adverso directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamento de Uso Humano website: www.notificaram.es. 

Al comunicar los efectos adversos usted puede ayudar a aportar más información de la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad

No utilice Citoneurox 1000 mg solución inyectable EFG después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Condiciones de conservación

Conservar en el envase original.

No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre  de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Qué contiene Citoneurox 1000 mg solución inyectable EFG

• El principio activo es citicolina. Cada ml contiene 250 mg de citicolina (como sal sódica).
• Los demás componentes (excipientes) son: agua para preparaciones  inyectables y ácido clorhídrico para ajustar el pH.

Qué aspecto tiene Citoneurox 1000 mg solución inyectable EFG y qué contiene el envase

Citoneurox  1000 mg solución inyectable EFG es una solución clara y libre de partículas.

Cada ampolla de vidrio contiene 4 ml.

Se presenta en envase conteniendo 3,10 y 50 ampollas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

OPKO HEALTH SPAIN S.L.U.

Pl. Europa 13-15, Local 2

08908 LHospitalet de Llobregat, ESPAÑA

Tel: 934099040

Fax: 934914673

contact @opkoeurope.com

Responsable de la fabricación

IDIFARMA, S.L.

Polígono Mocholí

C/Noáin, 1. Noáin 31110

Navarra

Fecha de última revisión de este prospecto: Octubre 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/   

Citoneurox 500 mg solución inyectable EFG se presenta en ampollas de vidrio transparente. Cada ampolla de 4 ml contiene 500 mg de Citicolina (como sal sódica).

Citoneurox 1000 mg solución inyectable EFG se presenta en ampollas de vidrio transparente. Cada ampolla de 4 ml contiene 1000 mg de Citicolina (como sal sódica).

Solución inyectable.

OPKO HEALTH SPAIN S.L.U.

Pl. Europa 13-15, Local 2,

08908 LHospitalet de Llobregat (España)    

Tel. 934 099 040   

Fax. 934 914 673

Nº de registro: 78084 (Citroneurox 500 mg solución inyectable EFG)

Nº de registro: 78083 (Citroneurox 1000 mg solución inyectable EFG)

Fecha de autorización: Octubre 2013

OPKO HEALTH SPAIN S.L.U.

Pl. Europa 13-15, Local 2,

08908 LHospitalet de Llobregat (España)    

Tel. 934 099 040   

Fax. 934 914 673

Nº de registro: 78084 (Citroneurox 500 mg solución inyectable EFG)

Nº de registro: 78083 (Citroneurox 1000 mg solución inyectable EFG)

Fecha de autorización: Octubre 2013