CITONEUROX 100MG/ML SOLUCION ORAL EFG

No tome Citoneurox 100 mg/ml solución oral EFG

• si es alérgico a citicolina o a cualquiera de los demás componentes de Citoneurox 100 mg/ml solución oral EFG (incluidos en la sección 6);
• si padece hipertonía del sistema nervioso parasimpático, que es un estado grave con presión arterial baja, sudoración, taquicardia y desmayos.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Citoneurox 100 mg/ml solución oral EFG.

Tenga especial cuidado con Citoneurox 100 mg/ml solución oral EFG

• si usted es alérgico al ácido acetil salicílico, ya que puede provocar asma.

Uso de Citoneurox 100 mg/ml solución oral EFG con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Citoneurox 100 mg/ml solución oral EFG potencia los efectos de la L-Dopa, por lo que no se debe administrar a la vez con medicamentos que contengan L-Dopa, sin consultar a su médico. Los medicamentos que contienen L-Dopa habitualmente se utilizan para tratar la enfermedad de Parkinson.

Citoneurox 100 mg/ml solución oral EFG no debe administrarse conjuntamente con medicamentos que contengan meclofenoxato, que es un medicamento estimulante cerebral.

Uso de Citoneurox 100 mg/ml solución oral EFG con alimentos, bebidas y alcohol

Citoneurox 100 mg/ml solución oral EFG se puede tomar con las comidas o fuera de ellas.

Fertilidad, embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Citoneurox 100 mg/ml solución oral EFG

Citoneurox 100 mg/ml solución oral EFG contiene sorbitol (E-420). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Citoneurox 100 mg/ml solución oral EFG contiene rojo cochinilla (Ponceau 4R ó E-124). Por contener rojo cochinilla (Ponceau 4R ó E-124) puede provocar reacciones de tipo alérgico.

Citoneurox 100 mg/ml solución oral EFG contiene parahidroxibenzoatos en forma de ésteres de propilo (E-217) y de metilo (E-218) por lo que pueden provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico,  farmacéutico o enfermero. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero.

La dosis recomendada es de 500 mg (5 ml) a 2.000 mg (20 ml) al día, en función de la gravedad de su enfermedad. Puede tomarse directamente o disuelta en medio vaso de agua (120 ml) con las comidas o fuera de ellas.

Uso en niños y adolescentes

Citoneurox 100 mg/ml solución oral EFG no ha sido adecuadamente estudiada en niños, por lo que sólo debería administrarse si su médico lo considera necesario.

Si toma más Citoneurox 100 mg/ml solución oral EFG del que debiera

Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Si olvidó tomar Citoneurox 100 mg/ml solución oral EFG

En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Citoneurox 100 mg/ml solución oral EFG

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Citoneurox 100 mg/ml solución oral EFG. No suspenda el tratamiento antes de consultarlo con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos de este medicamento son muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes). Puede aparecer dolor de cabeza, vértigo, náuseas, diarrea ocasional, enrojecimiento de la cara, hinchazón de las extremidades y cambios de la presión arterial. Si presenta alguno de estos u otros síntomas, avise a su médico.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicación de reacciones adversas

Si usted presenta algún efecto adverso, hable con su médico, farmacéutico o enfermero, esto incluye cualquier posible efecto adverso no indicado en este prospecto. 

Usted puede comunicar este efecto adverso directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamento de Uso Humano website: www.notificaram.es.

Al comunicar los efectos adversos usted puede ayudar a  aportar más información de la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Caducidad 

No utilice este Citoneurox 100 mg/ml solución oral EFG después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Condiciones de conservación

Conservar en el envase original. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Una vez abierto, el contenido del frasco debe ser utilizado en 30 días. Debe escribir la fecha de apertura del frasco en la etiqueta. Una vez abierto, no conservar a temperatura superior a 25ºC.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre  de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Qué contiene Citoneurox 100 mg/ml solución oral EFG

• El principio activo es citicolina. Cada ml contiene 100 mg de citicolina (como sal sódica).
• Los demás componentes (excipientes) son: Sacarina sódica, (E-954), Sorbitol líquido (E-420), Glicerol (E-422), Parahidroxibenzoato de metilo (E-218), Parahidroxibenzoato de propilo (E-217), Citrato de sodio (E-331), Glicerinaformaldehido, Sorbato de potasio (E-202), Esencia de fresa, Color rojo Ponceau 4R (E-124), Ácido cítrico (E-330) y Agua purificada.

Qué aspecto tiene Citoneurox 100 mg/ml solución oral y qué contiene el envase

Citoneurox 100 mg/ml solución oral EFG es una solución oral transparente de color rosa, con olor y sabor a fresa. Contiene 100 mg de citicolina por mililitro de solución.

Se presenta en frasco de vidrio de 30 ml o 150 ml. El envase contiene también un vaso dosificador calibrado en mililitros.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

OPKO HEALTH SPAIN S.L.U.

Pl. Europa 13-15, Local 2

08908 LHospitalet de Llobregat, ESPAÑA

Tel: 934099040

Fax: 934914673

contact @opkoeurope.com

Responsable de la fabricación

IDIFARMA, S.L

Polígono Mocholí.

C/ Noáin, 1

Noáin 31110

Navarra

Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2016  

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/   

Citoneurox  100 mg/ml solución oral EFG, se envasa en frascos de vidrio de 30 mlo 150 ml. Cada mililitro contiene 100 mg de Citicolina (como sal sódica).

Excipientes:
Este medicamento contiene por ml de solución: 0,002 mg de Color rojo Ponceau 4R; 0,4 mg de Parahidroxibenzoato de propilo; 1,6 mg de Parahidroxibenzoato de metilo, 200 mg de Sorbitol líquido y otros excipientes en c.s.

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1

Solución oral.

Citoneurox 100 mg/ml solución oral EFG: Frascos de vidrio de 30 ml o 150 ml conteniendo una solución transparente de color rosa, con olor y sabor a fresa.

OPKO HEALTH SPAIN S.L.U.

Pl. Europa 13-15, Local 2,

08908 LHospitalet de Llobregat (España)    

Tel. 934 099 040   

Fax. 934 914 673

Nº de registro: 78086

Fecha de autorización: Octubre 2013

OPKO HEALTH SPAIN S.L.U.

Pl. Europa 13-15, Local 2,

08908 LHospitalet de Llobregat (España)    

Tel. 934 099 040   

Fax. 934 914 673

Nº de registro: 78086

Fecha de autorización: Octubre 2013

Abril 2016