80691

Número Registro


BORTEZOMIB MYLAN 3,5 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG

AUTORIZADO: 25-02-2016
REVOCADO: 21-05-2018
NO COMERCIALIZADO

Características

NECESITA RECETA MÉDICA
AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

BORTEZOMIB

Excipientes

MANITOL (E-421)

Formas Farmaceuticas

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Códigos ATC

L01X - OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS
L01XG - INHIBIDORES DEL PROTEOSOMA
L01XG01 - BORTEZOMIB

Presentaciones

710174

Código Nacional


BORTEZOMIB MYLAN 3,5 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial


AUTORIZADO: 27-05-2016
REVOCADO: 21-05-2018
NO COMERCIALIZADO


Ficha Técnica

Bortezomib Mylan 3,5 mg polvo para solución inyectable EFG

Cada vial contiene 3,5 mg de bortezomib (como éster bórico de manitol).

Tras la reconstitución con 1,4 ml de disolvente, 1 ml de la solución para inyección subcutánea contiene 2,5 mg de bortezomib.

Tras la reconstitución con 3,5 ml de disolvente, 1 ml de la solución para inyección intravenosa contiene 1 mg de bortezomib.

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Polvo para solución inyectable.

Polvo de color blanco o blanquecino.

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/ Plom, 2-4, 5ª planta

08038 ¿ Barcelona

España

Mayo 2016

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/ Plom, 2-4, 5ª planta

08038 ¿ Barcelona

España

Mayo 2016

Noviembre 2015



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