80755
Número Registro
APULCO COHE 0,28%/9,5% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL
Laboratorio
S.E. DE CARBUROS METALICOS, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
Formas Farmaceuticas
GAS COMPRIMIDO MEDICINALCódigos ATC
V04C - OTROS AGENTES DIAGNÓSTICOS V04CX - OTROS AGENTES DIAGNóSTICOS V04CX93 - MONóXIDO DE CARBONO, COMBINACIONES CONPresentaciones
710372
Código Nacional
APULCO COHE 0,28%/9,5% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 5 l
AUTORIZADO: 21-03-2016
NO COMERCIALIZADO
710373
Código Nacional
APULCO COHE 0,28%/9,5% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 10 l
AUTORIZADO: 21-03-2016
COMERCIALIZADO
710374
Código Nacional
APULCO COHE 0,28%/9,5% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 20 l
AUTORIZADO: 21-03-2016
NO COMERCIALIZADO
710375
Código Nacional
APULCO COHE 0,28%/9,5% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 40 l
AUTORIZADO: 21-03-2016
COMERCIALIZADO
Prospecto
Apulco CoHe es un gas medicinal que únicamente se utiliza para fines diagnósticos. Se utiliza durante las pruebas diagnósticas de la función pulmonar: determinación de la capacidad de difusión/factor de transferencia.
No use Apulco CoHe:
A no ser que su médico le pida que se someta a pruebas de la función pulmonar.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar Apulco CoHe para pruebas de la función pulmonar.
Uso de Apulco CoHe con otros medicamentos
Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Uso de Apulco CoHe con alimentosbebidas y alcohol
Al utilizar Apulco CoHe, no debería encontrarse en un estado que le impidiera realizar correctamente la prueba de función pulmonar según las instrucciones de su médico o del personal médico que le atiende.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de inhalar Apulco CoHe.
Conducción y uso de máquinas
El hecho de usar Apulco CoHe durante las pruebas de función pulmonar no debería influir en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Inhale Apulco CoHe únicamente durante las pruebas diagnósticas de la función pulmonar y exactamente como su médico o el personal médico que le atiende le han indicado. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Solo su médico o el personal médico que le atiende deben decidir la duración de la prueba diagnóstica de la función pulmonar y la frecuencia de repetición de la prueba.
Durante la inhalación de Apulco CoHe en las pruebas de la función pulmonar, pueden aparecer efectos adversos como mareo, dolor torácico y una sensación de desorientación, aunque es muy poco frecuente. Si mientras se utiliza el gas medicinal aparece alguno de estos síntomas, se debe dejar de inhalar de inmediato Apulco CoHe y se debe administrar tratamiento médico.
Puede que se deba extraer una muestra de sangre venosa para el análisis de gases en sangre después de la inhalación de Apulco CoHe.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Las balas de gas se deben guardar bajo techo y a resguardo de condiciones meteorológicas adversas.
No utilice este gas medicinal después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.
No tire este gas medicinal. Devuélvalo al proveedor. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Qué contiene Apulco CoHe
Los principios activos son el monóxido de carbono y el helio.
Los demás componentes son el nitrógeno y el oxígeno.
Aspecto de Apulco CoHe y contenido del envase
Apulco CoHe es un gas inodoro e incoloro comprimido en balas de gas de aluminio.
El cuerpo de la bala de gas es de color blanco y la parte superior de la bala de gas es de color verde brillante.
Tamaños de envase en litros (200bar): 5L, 10L, 20L y 40L.
|
Capacidad en litros |
Presión llenado (bar) |
Litros de gas |
m3 de gas a 1 bar y 15°C |
|
5 |
200 |
904 |
0,904 |
|
10 |
200 |
1808 |
1,808 |
|
20 |
200 |
3615 |
3,615 |
|
40 |
200 |
7231 |
7,231 |
Titular de la autorización de comercialización
S.E. de Carburos Metálicos S.A.
Avda. de la Fama, 1
08940 Cornella de Llobregat
España
Fabricante
S.E. de Carburos Metálicos S.A.
Pol. Nord-Este C-35, km 59
08470 Sant Celoni
España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Holanda: Apulco CoHe.
Alemania: Apulco CoHe.
España: Apulco CoHe.
Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es.
Ficha Técnica
Apulco CoHe 0,28%/9,5% gas comprimido medicinal
.
Descripción general
Apulco CoHe
|
Monóxido de carbono (CO) |
0,28% mol/mol |
bajo una presión de 200 bar (15 °C) |
|
Helio (He) |
9,5% mol/mol |
bajo una presión de 200 bar (15 °C) |
Composición cualitativa y cuantitativa
Una bala de gas de 5 litros llena a 200 bar proporciona 0,904 Nm3 de gas a 1 bar de presión a 15 °C
Una bala de gas de 10 litros llena a 200 bar proporciona 1,808 Nm3 de gas a 1 bar de presión a 15 °C
Una bala de gas de 20 litros llena a 200 bar proporciona 3,615 Nm3 de gas a 1 bar de presión a 15 °C
Una bala de gas de 40 litros llena a 200 bar proporciona 7,231 Nm3 de gas a 1 bar de presión a 15 °C
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Gas medicinal, comprimido.
Gas incoloro, inodoro e insípido.
S.E. de Carburos Metálicos S.A.
Avda. de la Fama, 1
08940 Cornella de Llobregat
Tel.: +34 932 900 569
España
80755
Marzo 2016
S.E. de Carburos Metálicos S.A.
Avda. de la Fama, 1
08940 Cornella de Llobregat
Tel.: +34 932 900 569
España
80755
Marzo 2016
Marzo 2021
