Número Registro
Laboratorio
FERRER INTERNACIONAL, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
TRETINOINAExcipientes
ALCOHOL DE LANOLINA ACETILADOCETILICO, ALCOHOLCITRATO DE SODIO (E-331)HIDROXIDO DE SODIO (E-524)METILPARABENO (E 218)PROPILPARABENO (E 216)Formas Farmaceuticas
CREMACódigos ATC
D10A - PREPARADOS ANTI-ACNÉ PARA USO TÓPICO D10AD - RETINOIDES PARA USO TóPICO EN ACNé D10AD01 - TRETINOíNACódigo Nacional
Esta crema pertenece al grupo de medicamentos denominados antiacnéicos.
Retirides es una crema que contiene como principio activo tretinoína, un derivado de la Vitamina A, indicada en el tratamiento tópico del acné, de leve a moderado.
Retirides será utilizada bajo supervisión médica.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Retirides 1 mg/g crema
Otros medicamentos y Retirides 1 mg/g crema
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No usar Retirides 1 mg/g crema si se está tomando medicamentos fotosensibilizantes (medicamentos que aumentan la sensibilidad de la piel a la luz solar), como las tiazidas, tetraciclinas, fluoroquinolonas, fenotiazidas, sulfonamidas.
Emplear Retirides 1 mg/g crema con precaución en presencia de:
Embarazo, lactancia y fertilidad
NO use Retirides 1 mg/g crema si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada. Su médico puede darle más información
No se sabe si la tretinoína se excreta por la leche materna, por lo que se tomarán las precauciones necesarias cuando lo utilicen madres en período de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Uso en niños
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Retirides 1 mg/g crema en esta población.
Uso en personas mayores de 50 años
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Retirides 1 mg/g crema en esta población.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Retirides 1 mg/g crema contiene alcohol cetílico, lanolaina, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo y butilhidroxitolueno.
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetílico y también lanolina.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo.
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas porque contiene perfume de vertalina (contiene butilhidroxitolueno E-321).
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de dudas consulte de nuevo a su médico.
De acuerdo con el tipo de piel y gravedad de la afección, a criterio médico, se prescribirá la crema de la concentración idónea (ya que Retirides se presenta en concentraciones de 0,25mg/g, 0,5mg/g y 1mg/g) y se recomendará el número de aplicaciones diarias.
Se recomienda iniciar el tratamiento con la crema de concentración más baja (0,25mg/g) y aplicarla una vez al día. Posteriormente, y de acuerdo con la respuesta particular del paciente, puede incrementarse la concentración de la crema y/o número de aplicaciones.
Evitar el lavado frecuente de la cara. Es suficiente lavarla dos o tres veces al día, usando un jabón neutro y procurando secar sin frotar.
No aplicar la crema hasta media hora después de haber lavado la cara.
Administrar suficiente cantidad de crema para cubrir la zona a tratar y realizar un suave masaje evitando el contacto con los ojos, párpados, ángulos de la nariz, boca y membranas mucosas.
En cualquier caso, su médico deberá indicarle la duración de su tratamiento con Retirides 1 mg/g crema.
En los tratamientos del acné, el fenómeno de irritación está ligado directamente a la eficacia del producto y desaparece al espaciar las aplicaciones. En las primeras semanas de tratamiento, se puede observar un aparente incremento de los síntomas y signos de irritación. Esta reacción es normal, ya que se trata de la eliminación acelerada de los microquistes que estaban en formación en la profundidad de la piel.
La aplicación excesiva de Retirides 1 mg/g crema no mejora los resultados del tratamiento, pudiendo incluso inducir a una marcada irritación con enrojecimiento, descamación, picor etc.
Durante el tratamiento se pueden utilizar conjuntamente cosméticos, especialmente productos hidratantes, pero no se deben aplicar en lapiel al mismo tiempo.
Si usa más Retirides 1 mg/g crema del que debe
Si ha usado más Retirides 1mg/g crema de la que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
La ingestión oral de Retirides 1mg/g crema puede conducir a efectos similares a los asociados por una ingestión oral excesiva de vitamina A, por ejemplo, picores, sequedad de piel, artralgias (neuralgias o dolor articular), anorexia, vómitos, etc.
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consultar al Servicio Nacional de Información Toxicológica Tel. 91 5620420.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La aplicación cutánea de Retirides 1mg/g crema puede producir picores transitorios, sensación de calor, ligero enrojecimiento y descamación cutánea similar al de la quemadura solar leve, sequedad, eritema local severo, aparición de edemas en el lugar de la aplicación, quemaduras, ampollas, escaras y prurito. La sequedad o descamación cutánea pueden persistir durante toda la terapia, si bien disminuyen generalmente durante el curso del tratamiento.
En los tratamientos del acné, el fenómeno de irritación cutánea está ligado directamente a la eficacia del producto a base de tretinoína y desaparece al espaciar las aplicaciones.
Raramente se producen alergias de contacto con el uso cutáneo de tretinoína.
Se han descrito algunos casos de aumento y disminución de la pigmentación temporales debido a la aplicación repetida. Se ha notado un incremento de la sensibilidad a la luz solar o a otras fuentes de luz UVB.
Hasta la fecha todos los efectos secundarios de Retirides 1mg/g crema han sido reversibles al interrumpir el tratamiento.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Mantener el tubo perfectamente cerrado..
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Retirides 1 mg/g crema
- El principio activo es tretinoína en la cantidad de 0,1 g por cada 100 g de crema.
Aspecto del producto y contenido del envase
Retirides 1 mg/g crema es una emulsión aceite / agua para uso cutáneo que se presenta en tubo de 30 ml
Titular de la autorización de comercialización
Ferrer Internacional, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona (España)
Responsable de la fabricación
FERRER INTERNACIONAL, S.A..
Joan Buscallá, 1-9, Sant Cugat del Valles (Barcelona)
España
O
LABORATORIOS ERN, S.A.
Polígono Industrial Can Salvatella. Calle Gorcs i Lladó, 188
Barberá del Vallés (Barcelona)
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2018.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Retirides 1 mg/g crema
Excipientes con efecto conocido: 15 mg de alcohol cetílico, 25 mg de alcohol de lanolina acetilado, 2,5 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218), 2,5 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E-216), 0,0027 mg de butilhidroxitolueno (E-321).
Para consular la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Crema
Crema de aspecto brillante homogénea de color amarillo pálido.
Ferrer Internacional, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94 – 08028 Barcelona
60.142
Fecha de la 1ª autorización: 15/11/1993
Fecha de la última renovación: 15/11/2003
Ferrer Internacional, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94 – 08028 Barcelona
60.142
Fecha de la 1ª autorización: 15/11/1993
Fecha de la última renovación: 15/11/2003
Octubre 2018
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/