LAURIMIC 20 MG/G CREMA

No use Laurimic 20 mg/g crema

• si es alérgico al principio activo, a otros derivados imidazólicos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Laurimic 20 mg/g crema.

El uso de productos tópicos (de aplicación local), especialmente si es de forma prolongada, puede causar reacciones de sensibilización. En caso de reacciones de hipersensibilidad o desarrollo de organismos resistentes, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.

Evite el contacto con los ojos. No utilice vendajes oclusivos o que no dejen transpirar (excepto en la onicomicosis), pues podrían favorecer el desarrollo de levaduras, con la consiguiente irritación cutánea. No aplique este medicamento en el oído en caso de otitis si viene acompañada de lesión del tímpano.

Otros medicamentos y Laurimic 20 mg/g crema

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No se han descrito interacciones con el uso de este medicamento.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada, o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Dado que no existe experiencia de uso durante el embarazo y la lactancia Laurimic 20 mg/g crema no debería ser utilizado en estos periodos, salvo que según criterio médico el beneficio para la paciente justifique los posibles riesgos.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de Laurimic sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Laurimic 20 mg/g crema contiene propilenglicol (E 1520), lanolina hidrogenada (E 913) y alcohol cetílico

Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene lanolina hidrogenada y alcohol cetílico.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Laurimic 20 mg/g crema está indicada como complemento al tratamiento ginecológico con Laurimic óvulos en candidiasis vulvovaginal (infección ginecológica causada por hongos, que afecta a la vulva y/o a la vagina), para el tratamiento local de las afecciones cutáneas en la vulva (vulvitis) así como en balanitis candidiásica (inflamación del glande del pene provocada por una infección por hongos) del cónyuge.

Laurimic 20 mg/g crema se utiliza en el tratamiento de piel imberbe, pliegues cutáneos y membranas mucosas.

Deberá aplicarse con un ligero frotamiento sobre la lesión, procurando abarcar 1 cm (aproximadamente) de piel sana alrededor de la zona afectada. La crema se aplicará después de haber lavado y secado la parte afectada, una o dos veces al día preferentemente por la noche o mañana y noche.

Las aplicaciones deberán efectuarse de forma regular hasta la completa curación de las lesiones (2 a 4 semanas).

Laurimic 20 mg/g crema también se utiliza en el tratamiento de la micosis seca: pitiriasis versicolor, eritrasma y onicomicosis (en la onicomicosis debe aplicarse un vendaje oclusivo).

Si usa más Laurimic 20 mg/g crema del que debe

Dada la baja concentración del principio activo y la vía de administración es muy poco probable que se produzca una intoxicación.

En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida

Si olvidó usar Laurimic 20 mg/g crema

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

El uso de Laurimic 20 mg/g crema es generalmente bien tolerado cuando se aplica sobre la piel y las membranas mucosas. Cuando se utiliza de la forma recomendada, la cantidad de Laurimic crema que pasa a la sangre es insignificante, y por tanto se puede excluir la posibilidad de aparición de efectos adversos que afecten a todo el organismo.

Sólo excepcionalmente se han observado reacciones eritematosas (enrojecimiento) suaves y transitorias.

En caso de aparición de una irritación persistente, reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas) o desarrollo de organismos resistentes, se aconseja interrumpir el tratamiento y consultar al médico.Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es/. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Laurimic 20 mg/g crema

• El principio activo es nitrato de fenticonazol. Cada gramo de crema contiene 20 mg de nitrato de fenticonazol.
• Los demás componentes son: aceite de almendras, agua purificada, alcohol cetílico, edetato de sodio, ésteres polietilenglicólicos de ácidos grasos, lanolina hidrogenada (E 913), monoestearato de glicerol y polientilenglicol (E 1520).

Aspecto del producto y contenido del envase

Laurimic 20 mg/g crema se presenta en forma de crema homogénea de color blanco marfil en un tubo de aluminio esmaltado, con 30 g de crema.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Laboratorios Effik, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madrid)

Responsable de la fabricación:

Farmalabor – Productos Farmacêuticos, S.A.

Zona Industrial de Condeixa-a-Nova

P-3150-194 Condeixa-a-Nova

Portugal

Fecha de la última revisión de este prospecto: 08/2009

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Cada gramo de crema contiene 20 mg de nitrato de fenticonazol.

Excipientes con efecto conocido

Cada gramo de Laurimic crema contiene 50 mg de propilenglicol, 10 mg de lanolina y 30 mg de alcohol cetílico.

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Crema.

Crema homogénea de color blanco marfil.

Laboratorios Effik, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madrid)

61 915

Fecha de la primera autorización :               09/02/1998

Fecha de la última renovación :                             04/02/2008

Laboratorios Effik, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madrid)

61 915

Fecha de la primera autorización :               09/02/1998

Fecha de la última renovación :                             04/02/2008

08/2009

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).