Número Registro
Laboratorio
SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
RAMIPRILExcipientes
ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADOBEHENATO DE GLICEROLFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
C09A - INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFÁRMACOS C09AA - INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFáRMACOS C09AA05 - RAMIPRILCódigo Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
4.84 €Referencia Nota Seguridad
USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA (IECA/ARA II): RESTRICCIONES DE USO
Ramipril Sandoz contiene un medicamento denominado ramipril. Este pertenece a un grupo de
medicamentos llamado inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima conversora de angiotensina).
Ramipril Sandoz actúa de la siguiente manera:
Ramipril Sandoz se puede utilizar:
(insuficiencia cardiaca),
No tome Ramipril Sandoz:
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos , el riesgo de sufrir angioedema puede aumentar:
- Racecadotril , un medicamento utilizado para tratar la diarrea.
- Vildagliptina , un medicamento utilizado para el tratamiento de la diabetes.
En particular, hable con su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquiera de los siguientes medicamentos:
No tome ramipril si le puede aplicar alguna de las condiciones anteriores. Si no está seguro, consulte a su médico antes de tomar ramipril
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ramipril Sandoz
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Ramipril Sandoz”.
Niños
El uso de ramipril en niños y adolescentes menores de 18 años, no está recomendado porque todavía no se ha establecido la seguridad y eficacia de ramipril en niños.
Si alguna de las condiciones anteriores le puede aplicar (o no está seguro), hable con su médico antes de tomar ramipril.
Toma de Ramipril Sandoz con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es debido a que ramipril puede afectar el modo en que actúan algunos otros medicamentos. Asimismo, algunos medicamentos pueden afectar al modo en que ramipril actúa.
Informe a su médico si ha tomado o está tomando alguno de los siguientes medicamentos, que pueden hacer que ramipril funcione peor:
Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos. Estos pueden
aumentar la posibilidad de aparición de efectos adversos si los toma junto con ramipril:
ciclosporina,
Si está tomando un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Ramipril Sandoz” y “Advertencias y precauciones”).
Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos. Estos pueden ser afectados por ramipril:
Si alguna de las condiciones anteriores le puede aplicar (o no está seguro), hable con su médico antes de tomar ramipril.
Toma de Ramipril Sandoz con alimentos y bebidas y alcohol
Beber alcohol junto con ramipril puede hacerle sentir mareado o aturdido. Si está preocupado por cuanto puede beber mientras esté tomando ramipril, hable con su médico sobre como los
medicamentos utilizados para reducir la presión arterial y el alcohol pueden tener efectos aditivos. Ramipril se puede tomar con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada (o sospecha que pudiera estarlo).
No debe tomar ramipril durante las 12 primeras semanas de embarazo y en absoluto debe tomarlo desde la semana 13, ya que su uso durante el embarazo posiblemente puede causar daños a su bebé. Si se queda embarazada mientras está en tratamiento con ramipril, informe a su médico inmediatamente. El cambio a un tratamiento alternativo adecuado se debe realizar antes de planear un embarazo.
Lactancia
No debe tomar ramipril si está en periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Se puede sentir mareado mientras está tomando ramipril, lo que es más probable que ocurra al empezar a tomar ramipril o al empezar a tomar una dosis mayor. Si esto ocurre, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Cuánto medicamento tomar
Tratamiento de la presión arterial alta
La dosis de inicio habitual es de 1,25 mg o 2,5 mg una vez al día.
Su médico ajustará la cantidad que debe tomar hasta controlar su presión sanguínea.
La dosis máxima diaria es de 10 mg una vez al día.
Si ya está tomando diuréticos, su médico puede interrumpir o reducir la cantidad del diurético que tomaba previamente antes de empezar el tratamiento con Ramipril Sandoz.
Para reducir el riesgo de sufrir un ataque al corazón o un derrame cerebral
La dosis de inicio habitual es de 2,5 mg una vez al día.
Su médico puede decidir aumentar la cantidad que toma.
La dosis habitual es de 10 mg una vez al día.
Tratamiento para reducir o retrasar el agravamiento de los problemas en los riñones
Puede empezar con una dosis de 1,25 mg o 2,5 mg una vez al día.
Su médico ajustará la cantidad que está tomando.
La dosis habitual es de 5 mg o 10 mg una vez al día.
Tratamiento para la insuficiencia cardíaca
La dosis de inicio habitual es de 1,25 mg una vez al día.
Su médico ajustará la cantidad que está tomando.
La dosis máxima diaria es de 10 mg una vez al día. Es preferible administrarlo dos veces al día.
Tratamiento después de haber tenido un ataque al corazón
La dosis de inicio habitual es de 1,25 mg una vez al día a 2,5 mg dos veces al día.
Su médico ajustará la cantidad que esta tomando.
La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Es preferible administrarlo dos veces al día.
Pacientes de edad avanzada
Su médico disminuirá la dosis inicial y ajustará su tratamiento más lentamente.
Toma de este medicamento
Si toma más Ramipril Sandoz del que debe
Consulte inmediatamente con su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo, acompañado de este prospecto. No conduzca hasta el hospital, pida que alguien le lleve o llame a una ambulancia. Lleve consigo el envase del medicamento. Así su médico sabrá lo que ha tomado.
Si ha tomado más Ramipril Sandoz del que debe, consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó tomar Ramipril Sandoz
Si olvidó tomar una dosis, tome su dosis normal cuando le toque la siguiente.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar Ramipril Sandoz y diríjase inmediatamente a un médico, si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves, puede necesitar tratamiento médico urgente:
Informe a su médico inmediatamente si experimenta:
Otros efectos adversos incluyen
Informe a su médico si cualquiera de los siguientes empeoran o duran más de unos pocos días.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
Otros efectos adversos comunicados
Informe a su médico si cualquiera de las siguientes condiciones empeoran o duran más de unos pocos días:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original.
No utilice Ramipril Sandoz después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Ramipril Sandoz
Ramipril Sandoz 2,5 mg comprimidos: cada comprimido contiene 2,5 mg de ramipril.
Ramipril Sandoz 5 mg comprimidos: cada comprimido contiene 5 mg de ramipril.
Ramipril Sandoz 10 mg comprimidos: cada comprimido contiene 10 mg de ramipril.
Los demás componentes son almidón pregelatinizado de maíz (almidón de maíz), celulosa microcristalina, dióxido de silicio, hidrocloruro de glicina, glicerol dibehenato y óxido de hierro amarillo (E-172).
Los demás componentes son almidón pregelatinizado de maíz (almidón de maíz), celulosa microcristalina, dióxido de silicio, hidrocloruro de glicina, glicerol dibehenato y óxido de hierro rojo (E-172).
Los demás componentes son almidón pregelatinizado de maíz (almidón de maíz), celulosa microcristalina, dióxido de silicio, hidrocloruro de glicina y glicerol dibehenato
Aspecto del producto y contenido del envase
Ramipril Sandoz 2,5 mg comprimidos son comprimidos alargados, de color amarillento, ligeramente moteados, ranurados en uno de los dos lados que se presentan en envases de 28 o 500 comprimidos envasados en blíster de aluminio/aluminio o tiras de aluminio/aluminio.
Ramipril Sandoz 5 mg comprimidos son comprimidos alargados, de color rosado, ligeramente moteados, ranurados en uno de los dos lados que se presentan en envases de 28 o 500 comprimidos envasados en blíster de aluminio/aluminio o tiras de aluminio/aluminio.
Ramipril Sandoz 10 mg comprimidos son comprimidos alargados, blancos o casi blancos y ranurados en uno de los dos lados que se presentan en envases de 28 o 500 comprimidos envasados en blíster de aluminio/aluminio o tiras de aluminio/aluminio.
El comprimido se puede dividir en dos dosis iguales.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Responsable de la fabricación
LEK, S.A.
Ul Domaniewska 50 C (Varsovia) – PL02-672
Polonia
o
LEK, S.A.
Ul Podlipie, 16 (Strykow) – PL95 – 010
Polonia
O
(Solo Ramipril Sandoz 10 mg):
SANDOZ FARMACEUTICALS GMBH
Carl-Zeiss-Ring 3
Ismaning D-85737
Alemania
O
Famar, S.A
Peristeri Industrial Site 132. Kifissou Aven
Peristeri Atenas
GR-12131
Grecia
Fecha de la última revisión de este prospecto: octubre 2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Cada comprimido de Ramipril Sandoz 2,5 mg contiene 2,5 mg de ramipril.
Cada comprimido de Ramipril Sandoz 5 mg contiene 5 mg de ramipril.
Cada comprimido de Ramipril Sandoz 10 mg contiene 10 mg de ramipril.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido.
Ramipril Sandoz 2,5 mg: comprimidos alargados, ranurados por una cara, de color amarillento y ligeramente moteados.
Ramipril Sandoz 5 mg: comprimidos alargados, ranurados por una cara, de color rosado y ligeramente moteados.
Ramipril Sandoz 10 mg: comprimidos alargados, ranurados en una cara y de color blanco o casi blancos.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Octubre 2019