Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS NORMON, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
PIOGLITAZONAExcipientes
CROSCARMELOSA SODICALACTOSA MONOHIDRATOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
A10B - FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS A10BG - TIAZOLIDINADIONAS A10BG03 - PIOGLITAZONACódigo Nacional
Precio Referencia
15.03 €Código Nacional
Precio Referencia
30.07 €Pioglitazona NORMON es un medicamento antidiabético que se usa para tratar la diabetes mellitus tipo 2 (no dependiente de la insulina). Este tipo de diabetes se presenta generalmente en los adultos.
Pioglitazona sirve para controlar los niveles de azúcar en sangre cuando se tiene diabetes tipo 2. Permite que su cuerpo utilice mejor la insulina que produce.
Los comprimidos de pioglitazona se pueden utilizar solos o en combinación con metformina y/o alguna sulfonilurea. Estos medicamentos también son antidiabéticos orales.
Pioglitazona también puede utilizarse en combinación con insulina.
Su médico controlará el efecto que pioglitazona le está haciendo entre los 3 y los 6 meses desde que comenzó el tratamiento.
No tome Pioglitazona NORMON
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico antes de tomar este medicamento:
Si toma pioglitazona junto con otros medicamentos para la diabetes, es más probable que su nivel de azúcar pueda descender por debajo del límite normal (hipoglucemia).
Puede mostrar también una reducción del recuento de células de la sangre (anemia).
Fracturas óseas: se ha observado un mayor número de fracturas de hueso en las mujeres (pero no en hombres) que tomaban pioglitazona. Su médico tendrá esto en cuenta cuando trate su diabetes.
Niños y adolescentes
No está recomendado en niños menores de 18 años.
Otros medicamentos y Pioglitazona NORMON
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Generalmente puede seguir tomando otros medicamentos mientras tome los comprimidos de pioglitazona.
Sin embargo, ciertos medicamentos tienen una mayor probabilidad de afectar al contenido de azúcar en sangre:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos. Controlarán su nivel de azúcar en sangre y puede que necesite cambiar la dosis de pioglitazona.
Pioglitazona NORMON con alimentos y bebidas
Puede tomar los comprimidos con o sin comida. Tómelos con un vaso de agua.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Su médico le aconsejará que deje de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
La pioglitazona no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas, pero debe tener precaución si experimenta alteraciones visuales.
Pioglitazona NORMON contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha informado de que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Debe tomar un comprimido de 15 mg de pioglitazona al día. Su médico le indicará si tiene que tomar una cantidad diferente.
Si cree que este medicamento le está haciendo poco efecto, consulte con su médico.
Este medicamento, puede tomarse con o sin comida.
Cuando tome pioglitazona en combinación con otros medicamentos usados para tratar la diabetes (como insulina, clorpropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida), su médico le indicará si tiene que tomar una menor cantidad de esos medicamentos.
Su médico le pedirá que se haga análisis de sangre periódicos mientras esté en tratamiento con pioglitazona. Estos análisis son necesarios para controlar que su hígado funciona normalmente.
Si sigue una dieta para diabéticos, manténgala mientras tome pioglitazona.
Debe controlar su peso con regularidad. Si aumenta de peso, informe a su médico.
Si toma más Pioglitazona NORMON del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
El nivel de azúcar en sangre puede disminuir por debajo de lo normal, pero se puede aumentar tomando azúcar. Es recomendable que lleve algunos terrones de azúcar, caramelos, galletas o algún zumo de fruta azucarado.
Si olvidó tomar Pioglitazona NORMON
Tome este medicamento todos los días, tal como se lo han recetado. Si olvida tomar una dosis, siga con su tratamiento como de costumbre. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Pioglitazona NORMON
Este medicamento se debe tomar diariamente para que el tratamiento tenga el efecto adecuado. Si interrumpe la toma de pioglitazona puede aumentarle el nivel de azúcar en sangre. Consulte con su médico antes de interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Pioglitazona NORMON puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Algunos pacientes han experimentado los siguientes efectos adversos al tomar pioglitazona:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia con los datos disponibles)
Algunos pacientes al tomar pioglitazona junto con otros medicamentos antidiabéticos han experimentado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Con poca frecuencia (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) se ha desarrollado cáncer de vejiga en pacientes que toman pioglitazona. Los signos y síntomas incluyen sangre en la orina, dolor al orinar o necesidad urgente de orinar. Si experimenta alguno de estos síntomas consulte con su médico inmediatamente.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Pioglitazona NORMON
El principio activo es pioglitazona. Cada comprimido contiene 15 mg de pioglitazona (como hidrocloruro).
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, hidroxipropilcelulosa, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.
Aspecto de Pioglitazona NORMON y contenido del envase
Pioglitazona NORMON 15 mg se presenta en forma de comprimidos de color blanco o casi blanco, redondos, biconvexos y marcados con P15. Se presenta en envases de 28 o 56 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)
Pioglitazona NORMON 30 mg comprimidos EFG.
La última revisión de este prospecto fue en Junio 2016
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Pioglitazona NORMON 15 mg comprimidos EFG
Pioglitazona NORMON 30 mg comprimidos EFG
Pioglitazona NORMON 15 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 15 mg de pioglitazona (como hidrocloruro).
Excipiente con efecto conocido: Lactosa monohidrato, 65,5 mg.
Pioglitazona NORMON 30 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 30 mg de pioglitazona (como hidrocloruro).
Excipiente con efecto conocido: Lactosa monohidrato, 131,0 mg.
Para consultar la lista de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido.
Los comprimidos de Pioglitazona NORMON 15 mg son de color blanco o casi blanco, redondos, biconvexos y marcados con P15.
Los comprimidos de Pioglitazona NORMON 30 mg son de color blanco o casi blanco, redondos, biconvexos y marcados con P30.
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 ¿ 28760 Tres Cantos ¿ Madrid (ESPAÑA)
Diciembre 2011
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 ¿ 28760 Tres Cantos ¿ Madrid (ESPAÑA)
Diciembre 2011
Junio 2016