Número Registro
Laboratorio
A. MENARINI LATIN AMERICA S.L.U.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
FOLINATO CALCIOExcipientes
CARBOXIMETILALMIDONHIDROXIDO DE SODIO (E-524)PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218)SACARINA SODICASORBITOLFormas Farmaceuticas
SOLUCIÓN ORALCódigos ATC
V03A - TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS V03AF - AGENTES DETOXIFICANTES PARA TRATAMIENTOS ANTINEOPLáSICOS V03AF03 - FOLINATO DE CALCIOCódigo Nacional
Precio Referencia
2.5 €Cromatonbic Folínico pertenece a un grupo de medicamentos denominados antianémicos.
Cromatonbic Folínico está indicado:
No use Cromatonbic Folínico
Tenga especial cuidado con Cromatonbic Folínico
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
El ácido folínico disminuye la absorción y por tanto la eficacia de los fármacos siguientes:
La eficacia de ácido folínico se reduce con la toma conjunta de alcohol y de los fármacos siguientes:
La administración simultanea de acido fólico y cloranfenicol en pacientes con carencia de folatos, puede disminuir la respuesta al tratamiento con ácido fólico.
El consumo crónico de alcohol también pueden disminuir la absorción y eficacia de ácido folínico.
Interferencias con pruebas diagnósticas
La administración de dosis grandes y continuas de acido fólico puede reducir la concentración de vitamina B12 en sangre.
Uso de Cromatonbic Folínico con los alimentos y bebidas
Los alimentos y las bebidas no interfieren con el efecto de Cromatonbic Folínico.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
El ácido fólico puede utilizarse con seguridad durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Cromatonbic Folínico
Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Cromatonbic Folínico indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Para la prevención de malformaciones en el tubo neural la dosis la establecerá el médico en cada caso, se recomienda 1 vial al día durante cuatro semanas antes de la concepción y los tres primeros meses de la gestación.
Para el tratamiento de la anemia megaloblástica se recomiendan 1 a 3 viales al día. La dosis puede aumentarse hasta 5 viales al día en caso de que el criterio médico así lo aconseje.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Cromatonbic Folínico. No suspenda su tratamiento antes, aunque se sienta mejor ya que no tendrá la eficacia esperada.
Forma de preparación:
Tener la precaución de mantener el vial en posición vertical de manera que el líquido no entre en el tapón y humedezca el polvo. Si esto ocurriera se apelmazaría el polvo y no se disolvería en su totalidad.
La pequeña llave de plástico que se incluye en el envase, se acopla al tapón, y sirve para facilitar el roscado y desenroscado.
Si usa más Cromatonbic Folínico del que debiera
El ácido fólico es bien tolerado por el organismo, no existiendo la posibilidad de intoxicación aguda, crónica o accidental. No se han notificado casos de sobredosis.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.
Si olvidó tomar Cromatonbic Folínico
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
En caso de olvido de una dosis, tome una nueva dosis lo antes posible y siga con el régimen de dosificación regular, de acuerdo con la prescripción.
Al igual que todos los medicamentos, Cromatonbic Folínicopuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han observado los siguientes efectos adversos con una frecuencia rara (entre 1 y 10 de cada 10000 pacientes /personas) e incluyen:
Reacciones de alergia (enrojecimiento de la piel, erupción, fiebre)
Alteraciones gastrointestinales (diarrea, náusea, vómitos)
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Cromatonbic Folínicodespués de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Cromatonbic Folínico
El principio activo es ácido folínico. Cada vial contiene 1 mg de ácido folínico (equivalentes a 1,08 mg de folinato cálcico).
Los demás componentes son:
Tapón contenedor
Carboximetilalmidón sódico de patata, almidón pregelatinizado de maíz, sílice coloidal, estearato magnésico.
Vial
Sorbitol (E-420), sacarina sódica, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), caramelina, aroma especial, hidróxido sódico (para ajuste de pH), agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Cromatonbic Folínico se presenta como polvo y disolvente para solución oral. Se presenta en viales transparentes de polipropileno conteniendo 12 ml de disolvente de color marrón oscuro, con un tapón de polietileno que contiene un polvo de color amarillo verdoso para disolver en el vial.
Cada envase contiene 30 viales.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
A. MENARINI LATIN AMERICA, S.L.U.
Alfons XII, 587 – E 08918 Badalona (Barcelona) España
T. +34 934 628 800 – e-mail: info@menarini.es
Responsable de fabricación:
LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfonso XII, 587 – 08918 Badalona (Barcelona) España
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfons XII, 587 – E 08918 Badalona (Barcelona) España
T. +34 934 628 800 – e-mail: info@menarini.es
Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre de 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Cromatonbic folínico 1 mg/ 12 ml polvo y disolvente para solución oral.
Cada vial contiene:
En el tapón contenedor:
Ácido folínico 1 mg
equivalente a 1,08 mg de Folinato cálcico (DCI)
Excipientes:
Almidón de maíz pregelatinizado 12 mg
Carboximetilalmidón sódico de patata 56 mg
Parahidroxibenzoato de metilo 12 mg
Sorbitol 4,5 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Polvo y disolvente para solución oral.
Polvo de color blanco y disolvente de color marrón oscuro.
A. MENARINI LATIN AMERICA, S.L.U.
Alfons XII, 587 – E 08918 Badalona (Barcelona) España
T. +34 934 628 800 – e-mail: info@menarini.es
42.563
Fecha de la primera autorización: 01/04/1966.
Fecha de la última renovación: 01/04/2006
A. MENARINI LATIN AMERICA, S.L.U.
Alfons XII, 587 – E 08918 Badalona (Barcelona) España
T. +34 934 628 800 – e-mail: info@menarini.es
42.563
Fecha de la primera autorización: 01/04/1966.
Fecha de la última renovación: 01/04/2006
Noviembre de 2011