25412
Número Registro
OFTALMOLOSA CUSI ERITROMICINA 5 MG/G POMADA OFTÁLMICA
Laboratorio
NTC SRLCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ERITROMICINAExcipientes
Formas Farmaceuticas
POMADA OFTÁLMICACódigos ATC
S01A - ANTIINFECCIOSOS S01AA - ANTIBIóTICOS S01AA17 - ERITROMICINAPresentaciones
653528
Código Nacional
OFTALMOLOSA CUSI ERITROMICINA 5 MG/G POMADA OFTÁLMICA , 1 tubo de 3,5 g
AUTORIZADO: 17-04-2012
COMERCIALIZADO
Precio Referencia
0 €Prospecto
Es una pomada oftálmica (para los ojos) que contiene un antibiótico (eritromicina), que actúa frente a determinados microorganismos que causan infección en los ojos.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de infecciones oculares superficiales causadas por microorganismos sensibles a eritromicina; y como tratamiento preventivo de la oftalmía del recién nacido (conjuntivitis neonatal).
No use Oftalmolosa Cusí Eritromicina
Si es alérgico a eritromicina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Oftalmolosa Cusí Eritromicina.
Solo utilice este medicamento en su(s) ojo(s).
Si utiliza este medicamento durante un largo período de tiempo o en exceso, puede hacerse más sensible a otras infecciones oculares, incluidas por hongos. Consulte con su médico si sus síntomas empeoran o vuelven repentinamente.
Si utiliza lentes de contacto:
- Llevar lentes de contacto (duras o blandas) no está recomendado durante el tratamiento de una infección del ojo.
Otros medicamentos y Oftalmolosa Cusí Eritromicina
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Este medicamento no está recomendado durante el embarazo.
Durante la lactancia se debe decidir si es necesario interrumpirla o interrumpir el tratamiento con este medicamento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Conducción y uso de máquinas
Puede notar visión borrosa inmediatamente después de la aplicación de Oftalmolosa Cusí Eritromicina. No conduzca ni utilice máquinas hasta que haya desaparecido este efecto.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y niños
En el tratamiento de las infecciones oculares superficiales: Aplicar 1cm de pomada aproximadamente en el ojo(s) afectado(s) una o más veces al día, según la gravedad de la infección (hasta un máximo de 6 veces al día).
Recién nacidos
Una sola aplicación es suficiente en el tratamiento preventivo de la oftalmía del recién nacido.
Recomendaciones de uso:
- Lávese las manos y sitúese delante de un espejo.
- Coja el tubo de pomada.
- Si la aplicación es dentro del ojo, separe hacia abajo el párpado con un dedo limpio. Aplíquese la pomada en la bolsa que se forma entre el párpado y el ojo.
- Si la aplicación es fuera del ojo, aplique la pomada sobre la parte afectada directamente, sacando previamente las costras reblandeciéndolas con agua tibia.
- Coloque la punta del tubo cerca del ojo. El espejo puede serle útil.
- 2 -
- Presione suavemente el tubo para que salga la pomada.
- Cierre el ojo(s) durante unos segundos después de aplicarse la pomada.
- Cierre bien el tubo después de su utilización.
Si está utilizando otros medicamentos oftálmicos, espere al menos 5 minutos entre la administración de esta pomada y los otros medicamentos oftálmicos. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.
Si usa más Oftalmolosa Cusí Eritromicina del que debe
Una sobredosis en los ojos puede eliminarla lavando los ojos con agua templada. No se aplique más pomada hasta la siguiente dosis.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó usar Oftalmolosa Cusí Eritromicina
No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Aplíquesela en cuanto se dé cuenta y continúe con la siguiente dosis que estaba prevista. Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis, no se aplique la dosis olvidada y continúe con la siguiente dosis de su régimen habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han observado con este medicamento las siguientes reacciones adversas de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Efectos generales: alergia (hipersensibilidad), irritación ocular leve y enrojecimiento; sensación de quemazón.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el tubo y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Para evitar infecciones, debe desechar el tubo 4 semanas después de haberlo abierto por primera vez.
Anote la fecha de apertura del tubo en el recuadro reservado para esta finalidad en la caja.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
- El principio activo es eritromicina. Cada gramo de pomada contiene 5 mg de eritromicina (0,5%).
- Los demás componentes son colesterol, parafina líquida y vaselina blanca.
Aspecto del producto y contenido del envase
Oftalmolosa Cusí Eritromicina es una pomada oftálmica (para uso en los ojos), blanquecina, que se presenta en tubo de aluminio conteniendo 3,5 g con tapón de polietileno.
Titular de la autorización de comercialización:
NTC S.r.l.
Via Luigi Razza, 3
20124 Milán, Italia
Responsable de la fabricación
ALCON CUSÍ, S.A.
C/Camil Fabra, 58
08320 El Masnou -– Barcelona
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
NTC Ophthalmics Ibérica, S.L.U.
Calle Pinar 5
28006 Madrid, Espana
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2020.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Ficha Técnica
OFTALMOLOSA CUSÍ ERITROMICINA 5 mg/g pomada oftálmica
1 g de pomada contiene 5 mg de eritromicina (0,5%).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Pomada oftálmica.
Pomada blanquecina.
NTC S.r.l.
Via Luigi Razza, 3
20124 Milán, Italia
25.412
NTC S.r.l.
Via Luigi Razza, 3
20124 Milán, Italia
25.412
01/2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
