Número Registro
Laboratorio
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
DOXAZOSINA MESILATOExcipientes
CARBOXIMETILALMIDON SODICO TIPO ALACTOSA ANHIDRAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
C02C - AGENTES ANTIADRENÉRGICOS DE ACCIÓN PERIFÉRICA C02CA - ANTAGONISTAS DE RECEPTORES ALFA-ADRENéRGICOS C02CA04 - DOXAZOSINACódigo Nacional
Precio Referencia
7.27 €Doxazosina Aurovitas pertenece al grupo de medicamentos llamados vasodilatadores. Estas sustancias hacen que los vasos sanguíneos se dilaten, lo que reduce la presión de la sangre. Doxazosina puede reducir también la tensión en los tejidos de los músculos de la próstata y del tracto urinario.
Doxazosina se usa para tratar:
No tome Doxazosina Aurovitas
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Doxazosina Aurovitas si:
Informe a su médico especialista de la vista que está utilizando o ha utilizado anteriormente Doxazosina Aurovitas si le van a practicar una operación de cataratas (cristalino del ojo opaco). Doxazosina Aurovitas puede causar complicaciones durante la intervención que puede ser controladas por el especialista si ha sido advertido previamente.
Información importante sobre Doxazosina Aurovitas
La posibilidad de un descenso brusco de la presión de la sangre es mayor al comienzo del tratamiento o cuando se aumenta la dosis. Esto puede manifestarse en forma de mareos o más raramente desmayos cuando se cambia de postura. Para reducir el riesgo de que esto ocurra, el médico deberá comprobar la presión de la sangre al comienzo del tratamiento y cuando la dosis se aumenta. Deberá evitarse al comienzo del tratamiento situaciones en las que los mareos o desmayos puedan causarle lesiones.
Doxazosina Aurovitas puede afectar también los resultados de algunas pruebas de sangre y orina. Advierta que está tomando Doxazosina Aurovitas si le van a hacer análisis de sangre u orina.
Uso de Doxazosina Aurovitas con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si está embarazada o cree que podría estarlo, debe contactar con su médico antes de tomar Doxazosina Aurovitas. Doxazosina Aurovitas sólo debe usarse durante el embarazo si el médico decide que el beneficio para la madre superar el posible riesgo para el feto.
No se debe dar el pecho mientras se esté tomando Doxazosina Aurovitas.
Conducción y uso de máquinas
Doxazosina puede causar a veces mareos o desmayos. En caso de que esto ocurra deberá tenerse cuidado durante las actividades que requieran atención, tales como conducción, manejo de maquinaria y trabajo en altura. Consulte con su médico si no se está seguro de que doxazosina vaya a tener un efecto negativo sobre la capacidad de conducir.
Doxazosina Aurovitas contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
PRESIÓN DE LA SANGRE ALTA
La dosis inicial es de 1 mg al día (cada 24 horas) en una dosis única. Después de 1 a 2 semanas, la dosis se aumenta generalmente a 2 mg tomados en una dosis única diaria única (cada 24 horas). Esta dosis se mantiene durante 1 a 2 semanas. Si fuera necesario, la dosis puede aumentarse adicionalmente hasta 4, 8 ó 16 mg por día, hasta que se consiga la reducción deseada de la presión de la sangre. La dosis máxima diaria es de 16 mg.
La dosis inicial debe tomarse preferiblemente antes de ir a la cama; ya que cualquier mareo que se pudiera experimentar sería un problema menor.
AUMENTO DEL TAMAÑO DE PRÓSTATA
La dosis inicial es de 1 mg al día (cada 24 horas) en una dosis única. Después la dosis habitual es de 2 mg o 4 mg al día. En algunas circunstancias la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 8 mg al día.
Los comprimidos deben tomarse cada día como una dosis única (cada 24 horas). Los comprimidos deben tomarse con mucha agua.
Si toma más Doxazosina Aurovitas del que debe
Consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximos, llevando consigo este prospecto o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91-562.04.20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida. En caso de sentirse extremadamente mareado o si pensara que pudiera desmayarse, túmbese con la cabeza hacia abajo.
Si olvidó tomar Doxazosina Aurovitas
Si olvidó tomar una dosis, tome su dosis normal cuando le toque la siguiente. Consulte a su médico o farmacéutico si no estuviera seguro. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Doxazosina Aurovitas
En caso de interrumpirse bruscamente el tratamiento con doxazosina podrían volver los problemas anteriores al comienzo del tratamiento. Por tanto se aconseja no interrumpir este tratamiento bruscamente. El médico disminuirá la dosis gradualmente. Consulte siempre a su médico o farmacéutico si no estuviera seguro.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Algunos efectos adversos pueden ser graves:
Deje de tomar este medicamento y diríjase inmediatamente a un médico o al hospital más cercano, si nota alguno de los siguientes efectos adversos:
Estos efectos adversos son pocos frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes) o raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes).
Otros efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (pueden afectar hastaa 1 de cada 100 pacientes):
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes):
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y el estuche después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Doxazosina Aurovitas
- El principio activo es doxazosina. Cada comprimido contiene 4 mg de doxazosina (como mesilato de doxazosina).
- Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, lactosa anhidra, carboximetilalmidón sódico (tipo A) (procedente de almidón de patata) y estearato de magnesio
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos sin recubrir de color blanco a blanquecino, de forma romboidal, grabados con “H03” por una cara y ranurados por la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Doxazosina Aurovitas 4 mg comprimidos está disponible en envases blíster.
Tamaños de envases: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 y 140 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
España
Telf.: 91 630 86 45
Fax: 91 630 26 64
Responsable de la fabricación:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:
Malta: Doxazosin Aurobindo 4 mg tablets
Polonia: Doxazosin Aurovitas
Portugal: Doxazosina Aurovitas
España: Doxazosina Aurovitas 4 mg comprimidos EFG
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2016
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Doxazosina Aurovitas 2 mg comprimidos EFG
Doxazosina Aurovitas 4 mg comprimidos EFG
Cada comprimido de Doxazosina Aurovitas 2 mg contiene 2,42 mg de mesilato de doxazosina equivalentes a 2 mg de doxazosina.
Cada comprimido de Doxazosina Aurovitas 4 mg contiene 4,84 mg de mesilato de doxazosina equivalentes a 4 mg de doxazosina.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido de Doxazosina Aurovitas 2 mg contiene 24 mg de lactosa.
Cada comprimido de Doxazosina Aurovitas 4 mg contiene 48 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido.
Doxazosina Aurovitas 2 mg comprimidos:
Comprimidos sin recubrir de color blanco a blanquecino, de forma oblonga, grabados con ¿H02¿ por una cara y ranurados por la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Doxazosina Aurovitas 4 mg comprimidos:
Comprimidos sin recubrir de color blanco a blanquecino, de forma romboidal, grabados con ¿H03¿ por una cara y ranurados por la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
España
Doxazosina Aurovitas 2 mg comprimidos EFG: 81.504
Doxazosina Aurovitas 4 mg comprimidos EFG: 81.505
Fecha de la primera autorización: Febrero 2017
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
España
Doxazosina Aurovitas 2 mg comprimidos EFG: 81.504
Doxazosina Aurovitas 4 mg comprimidos EFG: 81.505
Fecha de la primera autorización: Febrero 2017
Diciembre 2016