ACIDOS OMEGA 3 NTC 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG

No tome Ácidos omega 3 NTC, si:

• Es alérgico al principio activo, a la soja, los cacahuetes o cualquier otro ingrediente de este medicamento (incluídos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Ácidos omega 3 NTC, si:

-      Usted va a tener que operarse o ha tenido recientemente una operación

-      Usted ha tenido recientemente un trauma

-     Usted ha tenido un problema en el riñón

-     Usted tiene diabetes que no está siendo controlada

-     Usted tiene problemas en el hígado. Su médico monitorizará con análisis de sangre, cualquier efecto de OMEGA 3 NTC, que pueda afectar a su hígado.

-     Si es alérgico al pescado.

Si cualquiera de los anteriores casos se pueden aplicar a usted, hable con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.

Niños y adolescentes

Debido a no tener disponibles datos sobre la eficacia y seguridad del medicamento, los niños no deben de tomar Ácidos omega 3 NTC.

Personas ancianas

No se dispone de datos sobre el uso de Ácidos omega 3 NTC, en pacientes con edades superiores a los 70 años de edad.

Uso de Ácidos omega 3 NTC con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Ácidos omega 3 NTC puede aumentar el tiempo de hemorragia. Si está utilizando Ácidos omega 3 NTC junto con un medicamento para evitar la formación de coágulos de sangre (anticoagulante), su médico debe supervisar estrictamente su tratamiento, y ajustar la dosis si es necesatio.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No debe de tomar este medicamento si está embarazada o es madre lactante, a no ser que su médico decida que es absolutamente necesario. Si está embarazada o es madre lactante, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No son necesarias precauciones especiales.

Ácidos omega 3 NTC contiene aceite de soja

Este medicamento contiene aceite de soja.

No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Niveles altos de grasas en sangre

La dosis habitual es de 2 cápsulas al día. Si no se obtiene el efecto deseado, la dosis se podrá incrementar hasta 4 cápsulas al día.

Hable con su médico o farmacéutico si tiene la impresión de que el efecto de Ácidos omega 3 NTC, es demasiado fuerte o demasiado suave.

Como tomarlo:

Las cápsulas blandas deben tragarse junto con una cantidad suficiente de líquido, a la hora de las comidas. De esta forma, podrá evitar posibles efectos secundarios gastro-intestinales.

Si toma más Ácidos omega 3 NTC del que debiera

Si accidentalmente toma más medicamento del que debiera y está experimentando efectos negativos, hable con su médico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental de Ácidos omega 3 NTC, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Ácidos omega 3 NTC

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, tome la siguiente cápsula blanda según se la prescribió el médico.

Si interrumpe el tratamiento con Ácidos omega 3 NTC

No interrumpa el tratamiento sin consultar con su médico. Hable con su médico si no está satisfecho con los efectos de Ácidos omega 3 NTC.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Ácidos omega 3 NTC puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos se describen a continuación según su frecuencia de aparición:

Efectos adversos frecuentes (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100):

• Problemas de estómago e indigestión (dispepsia)

• Sensación de mareo (náusea)

Efectos adversos poco frecuentes (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 1.000):

• Dolor abdominal y de estómago

• Reacciones alérgicas

• Mareo

• Alteración del gusto

• Diarrea

• Vómitos

Efectos adversos raros (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 10.000):

• Dolor de cabeza

• Acné

• Aumento del azúcar en sangre • Problemas hepáticos

Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000):

• Sangre en las heces

• Presión sanguínea baja

• Sequedad nasal

• Erupción con picor (ronchas o urticaria).

• Cambios en los resultados de algunos análisis sanguíneos

Otros efectos adversos han ocurrido a un muy pequeño número de pacientes y no se conoce su frecuencia exacta:

• Picor

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Condiciones de conservación:

No conservar a temperatura superior a 25°C.

No congelar.

Período de validez después de la primera apertura:

20 cápsulas - 75ml:                                20 días

20 cápsulas x 10 frascos (75 ml):          cada frasco 20 días

28 cápsulas - 75ml:                                28 días

28 cápsulas x 2 frascos (75 ml):            cada frasco 28 días

60 cápsulas - 150ml:                              105 días

98 cápsulas - 250ml:                              98 días

100 cápsulas - 250ml:                            100 días

100 cápsulas x 3 frascos (250 ml):        cada frasco 100 días

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Ácidos omega 3 NTC

El principio activo está formado por ésteres etílicos de los ácidos grasos omega-3 al 90%.

Cada cápsula blanda contiene 1.000 mg de ésteres etílicos del ácido Omega 3 al 90%, formados principalmente por 840 mg de los ésteres etílicos: ácido eicosapentanoico (EPA) (460 mg) y ácido docosahexanoico (DHA) (380 mg).

Los demás excipientes son:

- Contenido de la cápsula: alfa-tocoferol (Ph. Eur.)

- Cubierta de la cápsula: gelatina, glicerol, agua purificada, cadena de triglicéridos media, lecitina de girasol.

Aspecto del producto y contenido del envase

Cápsulas blandas: cápsulas de gelatina blandas, transparentes y oblongas, conteniendo un aceite de color amarillo pálido envasadas en un frasco blanco (HDPE ) de 75 ml ó 150 ml, con un tapón roscado LDPE de ajuste fácil o frascos blancos (HDPE) de 250 ml con un tapón flip-top de PE.

Ácidos omega 3 NTC, está disponible en envases de:

Frascos de 75 ml

1 x 20 cápsulas

1 x 28 cápsulas

10 frascos x 20 cápsulas (200 cápsulas)

2 frascos x 28 cápsulas (56 cápsulas)

Frascos de 150 ml

1 x 60 cápsulas

Frascos de 250 ml

1 x 98 cápsulas

1 x 100 cápsulas

3 frascos x 100 cápsulas (300 cápsulas)

Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envases.

Titular de la Autorización de Comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

NTC s.r.l.

via Luigi Razza 3,

20124 Milán, Italia

Responsable de la fabricación:

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH

Göllstrasse, 1

D-84529 Tittmoning, Alemania

Haupt Pharma Amareg GmbH

Donaustaufer straße 378

D-93055 Regensburg

Alemania

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

NTC Ophtalmics Iberica SL,

Calle Pinar, 5,

28006 Madrid, España

Este medicamento está autorizado en los estados miembro del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

DE: OMEGA 3 NTC 1.000 mg, Weichkapseln

IT:  TRISCUDIL

ES: Ácidos omega 3 NTC, 1.000 mg cápsulas blandas EFG

Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2019.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Cada cápsula contiene 1.000 mg de ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90%, formados principalmente por 840 mg de los ésteres etílicos del ácido eicosapentanoico (EPA) (460 mg) y del ácido docosahexanoico (DHA) (380 mg).

Excipientes con efecto conocido: Este medicamento contiene aceite de soja.

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Cápsula, blanda

Cápsulas de gelatina blanda, transparentes, que contienen un aceite amarillo claro.

NTC s.r.l.

via Luigi Razza 3,

20124 Milán, Italia

77502

Fecha de la primera autorización: 21 Diciembre 2013

Fecha de la última renovación: Mayo de 2013

NTC s.r.l.

via Luigi Razza 3,

20124 Milán, Italia

77502

Fecha de la primera autorización: 21 Diciembre 2013

Fecha de la última renovación: Mayo de 2013

Julio 2019