58554

Número Registro


LORATADINA QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

AUTORIZADO: 01-07-1990
COMERCIALIZADO

Características

NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

LORATADINA

Excipientes

ALMIDON DE MAIZ
ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
LACTOSA HIDRATADA

Formas Farmaceuticas

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Códigos ATC

R06A - ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO
R06AX - OTROS ANTIHISTAMíNICOS PARA USO SISTéMICO
R06AX13 - LORATADINA

Presentaciones

992586

Código Nacional


LORATADINA QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos


AUTORIZADO: 01-07-1990
COMERCIALIZADO

Precio Referencia

3.11 €

Prospecto

Loratadina Qualigen se presenta en forma de comprimidos circulares, biconvexos con ranura en una cara y marcado LR10 en la otra. Cada envase contiene 20 comprimidos en blister.

Loratadina Qualigen pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antihistamínicos.

Loratadina Qualigen alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos, goteo o picor nasal y escozor o picor en los ojos).

Loratadina Qualigen también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria (tales como picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).

No tome Loratadina Qualigen 10 mg comprimidos recubiertos con película:

Si es alérgico a loratadina o a cualquiera de los componentes de Loratadina Qualigen.

 

Advertencias y precauciones
Tenga especial cuidado con loratadina qualigen 10 mg comprimidos recubiertos con película si:

-              Presenta enfermedad hepática grave (Ver apartado 3. Cómo tomar Loratadina Qualigen 10 mg comprimidos recubiertos con película).

-              Se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome Loratadina Qualigen durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento puede alterar los resultados de las mismas.

 

Otros medicamentos y Loratadina Qualigen

No se conocen interacciones de Loratadina Qualigen con otros medicamentos. No obstante, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Toma de Loratadina Qualigen con alimentos y bebidas

Loratadina Qualigen puede tomarse con o sin alimentos.

 

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

No se recomienda que tome Loratadina Qualigen si está embarazada o en periodo de lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas

A dosis normales, Loratadina Qualigen no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si usted nota síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.

 

Loratadina Qualigen contiene lactosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Loratadina Qualigen. No suspenda el tratamiento antes.

 

Adultos y niños mayores de 2 años de edad con un peso superior a 30 kg:

Tome un comprimido (10 mg) una vez al día.

 

Pacientes con problemas hepáticos graves con un peso superior a 30 kg:

Tome un comprimido (10 mg), una vez al día y en días alternos.

 

Loratadina Qualigen 10 mg comprimidos no es adecuado para:

-              la administración de dosis inferiores a 10 mg.

-              la administración en pacientes con peso inferior a 30 kg.

-              aquellos pacientes que tengan problemas al tragar.

 

No se recomienda Loratadina Qualigen en niños menores de 2 años de edad.

 

Si usted toma más loratadina qualigen 10 mg comprimidos recubiertos con película del que debiera:

Si usted toma más Loratadina Qualigen del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91.562.04.20.

 

Si olvidó tomar Loratadina Qualigen 10 mg comprimidos recubiertos con película

Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Al igual que todos los medicamentos, Loratadina Qualigen puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes pero más de 1 por cada 100 pacientes) incluyen somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio, aumento del apetito y dificultad para dormir.

 

Los efectos adversos comunicados muy raramente (menos de 1 por cada 10000 pacientes) han sido casos de reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos, náuseas (ganas de vomitar), sequedad de boca, estómago revuelto, problemas hepáticos, pérdida del cabello, erupción cutánea y cansancio. Aumento de peso con frecuencia no conocida.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No se precisan condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja  después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

No utilice este medicamento si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE Imagen medicamento farmaceutico de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

El principio activo es loratadina. Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.

 

Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E-460i), almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, sílice coloidal hidratada (E-551), estearato de magnesio (E-470b), hipromelosa (E-464), macrogol 400 (E-1521), macrogol 6000 (E-1521), cera carnauba (E-903), talco (E-553b).

 

 

Titular:

Responsable de la fabricación:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – España

LABORATORIOS LESVI, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

España

 

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2004.

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2021

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

 



Ficha Técnica

Loratadina Qualigen 10 mg comprimidos recubiertos con película

Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.

Excipiente(s) con efecto conocido

Cada comprimido de Loratadina Qualigen 10 mg contiene 84,5 mg de lactosa monohidrato.

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Comprimido recubierto con película redondo blanco, circular, biconvexo con ranura en una cara y marcado LR10 en la otra.

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – España

 

NºReg: 58.554

Abril de 2002

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – España

 

NºReg: 58.554

Abril de 2002

Mayo 2021



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