LAMISIL 10 MG/G SOLUCIÓN CUTÁNEA

No use Lamisil solución cutánea:

• si es alérgico a la terbinafina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 y al final de la sección 2).

Informe a su médico o farmacéutico si este es su caso y no utilice Lamisil solución cutánea.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Lamisil solución cutánea.

• Niños menores de 18 años de edad no deben utilizar Lamisil solución cutánea.
• No utilice la solución sobre la cara o sobre zonas en las que la piel esté cortada o inflamada, donde el alcohol (etanol) podría ser irritante.
• Lamisil solución cutánea contiene alcohol. Manténgalo alejado de las llamas.
• Únicamente para uso externo. No lo use en la boca ni lo trague.
• Evite el contacto con los ojos pues puede ser irritante para los mismos. Si accidentalmente el medicamento entra en contacto con sus ojos enjuáguelos bien con agua abundante y consulte con su médico si persiste alguna molestia

.

Otros medicamentos y Lamisil solución cutánea

• No aplique otros medicamentos o tratamientos en la zona afectada (incluyendo los adquiridos sin receta médica) al mismo tiempo que Lamisil solución cutánea.

• Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Lamisil solución cutánea no debe utilizarse durante el embarazo a no ser que sea estrictamente necesario.

No use Lamisil solución cutánea mientras esté dando el pecho.

Debe evitarse que los niños lactantes entren en contacto con alguna zona de la piel tratada incluido el pecho.

Conducción y uso de máquinas

El uso de Lamisil solución cutánea no afecta a su capacidad de conducción y uso de máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Lamisil solución cutánea

Este medicamento contiene 50 mg de propilenglicol en cada gramo de solución.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Durante cuánto tiempo usar Lamisil solución cutánea

Aplique la solución cutánea en la zona afectada una o dos veces al día, tal y como se indica a continuación, a no ser que su médico le indique lo contrario.

• Tinea pedis (pie de atleta): una vez al día durante una semana.
• Tinea cruris y tinea corporis : una vez al día durante una semana.
• Pitiriasis versicolor: dos veces al día durante una semana.

Instrucciones de uso

Siga cuidadosamente las siguientes instrucciones:

• Limpie y seque las áreas de la piel afectadas y zonas de alrededor y lávese las manos.
• Desenrosque el tapón y apriete el frasco suavemente.
• Aplique suficiente cantidad de solución con el fin de humedecer completamente la zona de piel afectada y zona de alrededor.
• Vuelva a colocar el tapón en el frasco.
• Lávese las manos después de usar la solución, por el contrario podría extender la infección a otras áreas de su propia piel o de otras personas.

Si pasada una semana de tratamiento con Lamisil solución cutánea no existen signos de mejoría, consulte a su médico o farmacéutico.

Deseche cualquier resto de solución transcurridas 12 semanas desde su primera apertura.

Para ayudar al tratamiento

Mantenga limpia la zona afectada de la piel, lavándola regularmente. Séquela cuidadosamente con ligeros toques y sin frotar. Intente no rascar la zona, incluso si nota picor, ya que podría perjudicarle y enlentecer el proceso de cicatrización o extender la infección.

Debido a que estas infecciones se pueden transmitir fácilmente a otras personas, recuerde utilizar su propia toalla y ropas y no las comparta con nadie. Para protegerse usted mismo de una reinfección, lave frecuentemente sus ropas y toallas.

Si usa más Lamisil solución cutánea del que debe

Si ha ingerido algo de producto accidentalmente informe a su médico inmediatamente, quien le indicará qué debe hacer.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Lamisil solución cutánea

Si olvida aplicarse la solución, aplíquesela tan pronto se acuerde y después continúe con la siguiente dosis a la hora habitual. Si se acuerda en el momento de la siguiente aplicación, justo aplíquese la cantidad normal y continúe con la pauta habitual.

No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Use la solución cutánea como está indicado. Esto es importante ya que podría reaparecer la infección si se olvida varias aplicaciones.

Si interrumpe el tratamiento con Lamisil solución cutánea

Aplique Lamisil solución cutánea hasta completar el periodo de tratamiento recomendado, incluso si la infección parece mejorar al cabo de unos días. La infección puede reaparecer si se interrumpe el tratamiento demasiado temprano.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

INTERRUMPA el uso de Lamisil solución cutánea y busque ayuda médica inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes síntomas, los cuales pueden ser signos de una reacción alérgica:

•              dificultad para respirar o tragar

•              inflamación de la cara, labios, lengua o garganta

•              picor de la piel severo, con una erupción rojiza o aparición de granos

Algunos efectos adversos son frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

Exfoliación de la piel, picor.

Algunos efectos adversos son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

Lesión en la piel, formación de costras, trastorno de la piel, cambios en el color de la piel, enrojecimiento de la piel (eritema), quemazón, dolor, dolor en el lugar de aplicación, irritación en el lugar de aplicación.

Algunos efectos adversos son raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

Sequedad de la piel, erupción y picor (dermatitis de contacto), enrojecimiento y quemazón (eczema).

Irritación ocular.

Empeoramiento del estado de la piel.

Otros efectos adversos comunicados (frecuencia no conocida)

Reacción alérgica (hipersensibilidad)

Erupción

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30ºC. No refrigerar.

Vuelva a colocar el tapón en el frasco después de usar. Deseche cualquier resto de solución transcurridas 12 semanas desde su primera apertura.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Lamisil solución cutánea

• El principio activo es terbinafina hidrocloruro. Un gramo de Lamisil solución cutánea contiene 10 mg de terbinafina hidrocloruro, equivalente a 8,8 mg de terbinafina base.
• Los demás componentes son: agua purificada, etanol (23,5% p/p), propilenglicol (E1520), éter cetoestearílico del macrogol.

Aspecto del producto y contenido del envase

Lamisil solución cutánea es un líquido transparente, de incoloro a ligeramente amarillento. Se presenta en frascos de 30 ml.

Titular de la autorización de comercialización

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Barcelona

España

Teléfono: +34 93 306 47 21

Fax: +34 93 245 44 10

Responsable de la Fabricación

Novartis Farmacéutica, S.A.

Ronda Santa María, 158

08210 – Barberà del Vallés (Barcelona)

España

Novartis Pharma Produktions, GmbH

Oeflinger Strasse, 44

77664 – Wher

Alemania

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

E-08013 Barcelona

Teléfono: +34 93 306 47 21

Fax: +34 93 245 44 10

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2018

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Cada gramo de solución para uso cutáneo contiene 10 mg de terbinafina hidrocloruro equivalente a 8,8 mg de terbinafina base. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Solución cutánea

Solución transparente, de incolora a ligeramente amarillenta.

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via Corts Catalanes, 764

08013-Barcelona. España

Teléfono: +34 93 306 47 21

Fax: +34 93 245 44 10

62.782

Fecha de la primera autorización: Noviembre 1999

Fecha de la última renovación: Mayo 2007

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via Corts Catalanes, 764

08013-Barcelona. España

Teléfono: +34 93 306 47 21

Fax: +34 93 245 44 10

62.782

Fecha de la primera autorización: Noviembre 1999

Fecha de la última renovación: Mayo 2007

Junio 2018