Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
FLUCONAZOLExcipientes
ALMIDON DE MAIZLACTOSA MONOHIDRATOLAURILSULFATO DE SODIOLAURILSULFATO DE SODIOLAURILSULFATO DE SODIOFormas Farmaceuticas
CÁPSULA DURACódigos ATC
J02A - ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO J02AC - DERIVADOS TRIAZóLICOS J02AC01 - FLUCONAZOLCódigo Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
15 €Fluconazol Aurobindo es uno de los medicamentos del grupo llamado “antifúngicos”. El principio activo es fluconazol.
Fluconazol Aurobindo se utiliza para tratar infecciones producidas por hongos, y también puede utilizarse para prevenir la aparición de una infección fúngica. La causa más frecuente de las infecciones fúngicas es una levadura llamada Candida.
Adultos
Su médico puede recetarle este medicamento para tratar los siguientes tipos de infecciones fúngicas:
También podrían recetarle Fluconazol Aurobindo para:
Niños y adolescentes (0 a 17 años)
Su médico podría recetarle este medicamento para tratar los siguientes tipos de infecciones fúngicas:
También podrían recetarle Fluconazol Aurobindo para:
No tome Fluconazol Aurobindo:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fluconazol Aurobindo
Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluida la reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), en relación con el tratamiento con Fluconazol Aurobindo. Deje de tomar Fluconazol Aurobindo y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves que se describen en la sección 4.
Toma de Fluconazol Aurobindo con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Informe inmediatamente a su médico si está tomando astemizol, terfenadina (un antihistamínico para tratar las alergias), cisaprida (utilizado para las molestias de estómago), pimozida (utilizada para tratar enfermedades mentales), quinidina (utilizada para tratar arritmias del corazón) o eritromicina (un antibiótico para tratar infecciones), ya que estos medicamentos no se deben tomar con Fluconazol Aurobindo (ver sección: “No tome Fluconazol Aurobindo si”).
Hay algunos medicamentos que pueden interaccionar con Fluconazol Aurobindo.
Asegúrese de que su médico sabe si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Toma de Fluconazol Aurobindo con alimentos, bebidas y alcohol
Puede tomar el medicamento acompañado o no de comida.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe tomar fluconazol si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada o de dar el pecho, a menos que su médico se lo haya indicado.
Puede continuar la lactancia después de tomar una dosis única de 150 mg de fluconazol. No debe continuar la lactancia si está tomando dosis repetidas de fluconazol.
Fluconazol tomado durante el primer trimestre del embarazo puede aumentar el riesgo de aborto espontáneo. Fluconazol tomado en dosis bajas durante el primer trimestre puede aumentar ligeramente el riesgo de que un bebé nazca con anomalías congénitas que afecten a los huesos y/o músculos.
Conducción y uso de máquinas
Cuando vaya a conducir o manejar máquinas debe tener en cuenta que ocasionalmente pueden producirse mareos o convulsiones.
Fluconazol Aurobindo contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Fluconazol Aurobindo contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de uso de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Las cápsulas deben tragarse enteras con ayuda de un vaso de agua. Es mejor que tome sus cápsulas siempre a la misma hora del día.
Instrucciones para sacar la cápsula de la cavidad del blíster:
Presionar la cavidad de la cápsula por la mitad de la misma pueda dar lugar a deformaciones/roturas de la cápsula como se muestra en la figura A. Para evitar tales daños en la cápsula, presionar la cavidad de la cápsula en un extremo para sacarla del blíster como se muestra en la figura B.
Fig. A Fig. B
A continuación se indica la dosis recomendada de este medicamento para los distintos tipos de infecciones:
Adultos
Afección |
Dosis |
Para tratar la meningitis criptocóccica |
400 mg el primer día y posteriormente 200 mg a 400 mg una vez al día durante 6 a 8 semanas o más tiempo si es necesario. En ocasiones se incrementa la dosis hasta 800 mg |
Para evitar la reaparición de meningitis criptocóccica |
200 mg una vez al día hasta que le indique su médico |
Para tratar coccidioidomicosis |
200 mg a 400 mg una vez al día desde 11 meses hasta 24 meses o más tiempo si fuese necesario. En ocasiones se incrementa la dosis hasta 800 mg |
Para tratar infecciones fúngicas internas producidas por Candida |
800 mg el primer día y posteriormente 400 mg una vez al día hasta que le indique su médico |
Para tratar infecciones en las mucosas que afecten al recubrimiento de la boca, garganta o asociadas a prótesis dentales. |
200 mg a 400 mg el primer día y, después, 100 mg a 200 mg una vez al día hasta que le indique su médico |
Para tratar las candidiasis de las mucosas – la dosis depende de dónde se localiza la infección |
50 mg a 400 mg una vez al día durante 7 a 30 días hasta que le indique su médico |
Para evitar la reaparición de las infecciones en las mucosas que afecten al recubrimiento de la boca y de la garganta |
100 mg a 200 mg una vez al día, o 200 mg 3 veces a la semana, mientras continúe el riesgo de desarrollar una infección |
Para tratar la candidiasis genital |
150 mg en una única dosis |
Para reducir las apariciones repetidas de la candidiasis vaginal |
150 mg cada tres días hasta un total de 3 dosis (día 1, 4 y 7) y luego una vez a la semana mientras continúe el riesgo de desarrollar una infección |
Para tratar infecciones fúngicas de la piel o de las uñas |
Dependiendo del lugar de la infección 50 mg una vez al día, 150 mg una vez a la semana, 300 a 400 mg una vez a la semana durante 1 a 4 semanas (para el pie de atleta pueden ser necesarias hasta 6 semanas, para infecciones de las uñas continuar el tratamiento hasta que crezca una uña sana) |
Para prevenir el contagio de una infección producida por Candida (si su sistema inmunitario está débil y no funciona adecuadamente) |
200 mg a 400 mg una vez al día mientras continúe el riesgo de desarrollar una infección |
Uso en niños y adolescentes
Adolescentes de 12 a 17 años de edad
Siga la dosis indicada por su médico (la posología de adultos o la de niños).
Niños hasta 11 años
La dosis máxima diaria para niños es 400 mg al día.
La dosis se basará en el peso del niño en kilogramos.
Afección |
Dosis diaria |
Candidiasis de las mucosas e infecciones de la garganta producidas por Candida – la dosis y la duración del tratamiento depende de la gravedad de la infección y de dónde está localizada. |
3 mg por kg de peso corporal una vez al día (el primer día podría darse 6 mg por kg de peso corporal) |
Meningitis criptocóccica o infecciones fúngicas internas producidas por Candida |
6 mg a 12 mg por kg de peso corporal una vez al día |
Para evitar la reaparición de meningitis criptocóccica |
6 mg por kg de peso corporal una vez al día |
Para prevenir que el niño se contagie por una infección causada por Candida (si su sistema inmunitario no funciona adecuadamente) |
3 mg a 12 mg por kg de peso corporal una vez al día |
Uso en niños de 0 a 4 semanas de edad
Uso en niños de 3 a 4 semanas de edad:
La misma dosis que la descrita en la tabla, pero administrada una vez cada 2 días. La dosis máxima es 12 mg por kg de peso corporal cada 48 horas.
Uso en niños menores de 2 semanas de edad:
La misma dosis que la descrita en la tabla, pero administrada una vez cada 3 días. La dosis máxima diaria es 12 mg por kg de peso cada 72 horas.
Pacientes de edad avanzada
La dosis habitual de adultos, a menos que padezca problemas en los riñones.
Pacientes con problemas en los riñones
Su médico podría cambiarle la dosis, dependiendo de cómo funcionen sus riñones.
Si toma más Fluconazol Aurobindo del que debe
Tomar demasiadas cápsulas a la vez puede hacerle sentirse mal. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Los síntomas de una posible sobredosis podrían incluir escuchar, ver, sentir y pensar cosas que no son reales (alucinaciones y comportamiento paranoide). Puede ser adecuado iniciar un tratamiento sintomático (con medidas de soporte y lavado de estómago si es necesario).
Si olvidó tomar Fluconazol Aurobindo
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si ha olvidado tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si queda poco para la próxima dosis, no tome la dosis que ha olvidado.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Deje de tomar Fluconazol Aurobindo y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los siguientes síntomas:
Algunas personas desarrollan reacciones alérgicas aunque las reacciones alérgicas graves son raras. Si aparece cualquier efecto adverso, hable con su médico o farmacéutico, Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Si aparecen algunos de los siguientes síntomas, comuníqueselo inmediatamente a su médico:
Fluconazol Aurobindo puede afectar a su hígado. Los signos que indican problemas del hígado incluyen:
Si le ocurre cualquiera de estos síntomas, deje de tomar Fluconazol Aurobindo y comuníqueselo inmediatamente a su médico.
Otros efectos adversos:
Adicionalmente, si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Efectos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
Frecuencia no conocida, pero que puede ocurrir (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad
que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Fluconazol Aurobindo
Cada cápsula dura contiene 100 mg de fluconazol.
La composición de las cápsulas es dióxido de titanio (E171), laurilsulfato de sodio y gelatina.
La tinta de impresión contiene goma laca, propilenglicol y óxido de hierro amarillo.
Aspecto del producto y contenido del envase
Cápsulas de gelatina dura del tamaño “2” rellenas con polvo de color blanco a blanquecino e impresas con la letra “FL” sobre la tapa de color blanco a blanquecino opaco y con el número “100” sobre el cuerpo de color blanco a blanquecino opaco con tinta amarilla.
Fluconazol Aurobindo 100 mg cápsulas duras EFG está disponible en:
Blister de PVC/PVDC-Aluminio
Envases de 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 60, 90 y 100 cápsulas duras
Frasco de PEAD
Envases de 30 y 1.000 cápsulas duras
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Aurobindo, S.L.U.
c/ Hermosilla, 11 – 4º A
28001 Madrid- España
Teléfono: 91-661.16.53
Fax: 91-661.91.76
Responsable de la fabricación:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
O
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700 – 487 Amadora
Portugal
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
República Checa: Fluconazole Aurovitas
Dinamarca: Fluconazol “Aurobindo”
Alemania: Fluconazol Aurobindo 100 mg Hartkapseln
Italia: Fluconazolo Aurobindo 100 mg capsule rigide
Polonia: Fluconazole Aurobindo
Portugal: Fluconazol Aurobindo 100 mg cápsulas duras
Rumanía: Fluconazol Aurobindo 100 mg capsule
España: Fluconazol Aurobindo 100 mg cápsulas duras EFG
Suecia: Fluconazol Aurobindo 100 mg kapslar, hårda
Reino Unido: Fluconazole 100 mg capsules, hard
Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)
Fluconazol Aurobindo 50 mg cápsulas duras EFG
Fluconazol Aurobindo 100 mg cápsulas duras EFG
Fluconazol Aurobindo 150 mg cápsulas duras EFG
Fluconazol Aurobindo 200 mg cápsulas duras EFG
Fluconazol Aurobindo 50 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 50 mg de fluconazol
Excipientes con efecto conocido: 50,56 mg de lactosa/cápsula dura
Fluconazol Aurobindo 100 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 100 mg de fluconazol
Excipientes con efecto conocido: 101,12 mg de lactosa /cápsula dura
Fluconazol Aurobindo 150 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 150 mg de fluconazol
Excipientes con efecto conocido: 151,68 mg de lactosa /cápsula dura
Fluconazol Aurobindo 200 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 200 mg de fluconazol
Excipientes con efecto conocido: 202,24 mg de lactosa /cápsula dura
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Cápsula dura.
Fluconazol Aurobindo 50 mg cápsulas duras EFG
Cápsulas de gelatina dura del tamaño “4” rellenas con polvo de color blanco a blanquecino e impresas con la letra “FL” sobre la tapa de color blanco a blanquecino opaco y con el número “50” sobre el cuerpo de color blanco a blanquecino opaco con tinta amarilla.
Fluconazol Aurobindo 100 mg cápsulas duras EFG
Cápsulas de gelatina dura del tamaño “2” rellenas con polvo de color blanco a blanquecino e impresas con la letra “FL” sobre la tapa de color blanco a blanquecino opaco y con el número “100” sobre el cuerpo de color blanco a blanquecino opaco con tinta amarilla.
Fluconazol Aurobindo 150 mg cápsulas duras EFG
Cápsulas de gelatina dura del tamaño “1” rellenas con polvo de color blanco a blanquecino e impresas con la letra “FL” sobre la tapa de color blanco a blanquecino opaco y con el número “150” sobre el cuerpo de color blanco a blanquecino opaco con tinta amarilla.
Fluconazol Aurobindo 200 mg cápsulas duras EFG
Cápsulas de gelatina dura del tamaño “0” rellenas con polvo de color blanco a blanquecino e impresas con la letra “FL” sobre la tapa de color blanco a blanquecino opaco y con el número “200” sobre el cuerpo de color blanco a blanquecino opaco con tinta amarilla.
Laboratorios Aurobindo, S.L.U.
c/ Hermosilla 11, 4º A
28001 Madrid
España
Tel.: 91-661 16 53
Fax: 91-661 91 76
Fluconazol Aurobindo 50 mg cápsulas duras EFG: 73.950
Fluconazol Aurobindo 100 mg cápsulas duras EFG: 73.951
Fluconazol Aurobindo 150 mg cápsulas duras EFG: 73.952
Fluconazol Aurobindo 200 mg cápsulas duras EFG: 73.953
Fecha de la primera autorización: Febrero 2012
Fecha de la última renovación: Octubre 2017
Laboratorios Aurobindo, S.L.U.
c/ Hermosilla 11, 4º A
28001 Madrid
España
Tel.: 91-661 16 53
Fax: 91-661 91 76
Fluconazol Aurobindo 50 mg cápsulas duras EFG: 73.950
Fluconazol Aurobindo 100 mg cápsulas duras EFG: 73.951
Fluconazol Aurobindo 150 mg cápsulas duras EFG: 73.952
Fluconazol Aurobindo 200 mg cápsulas duras EFG: 73.953
Fecha de la primera autorización: Febrero 2012
Fecha de la última renovación: Octubre 2017
Febrero 2021