Número Registro
Laboratorio
ITALFARMACO, S.A.Características
NO NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO SECOExcipientes
CARBOXIMETILALMIDON SODICOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
G02C - OTROS PRODUCTOS GINECOLÓGICOS G02CX - OTROS PRODUCTOS GINECOLóGICOSCódigo Nacional
FLAVINIA es un medicamento que actúa aliviando los sofocos asociados a la menopausia.
Como consecuencia de la reducción del número e intensidad de los sofocos se obtiene una mejoría de otras molestias climatéricas, tales como insomnio y nerviosismo.
Debe consultar a su médico si empeora o no mejora después de 2 ó 3 meses de tratamiento.
No tome FLAVINIA:
Si es alérgico (hipersensible) al Extracto de Glycine max (soja) o a alguno de los componentes de FLAVINIA.
Tenga especial cuidado con FLAVINIA:
Si se le ha diagnosticado un tumor hormono-dependiente, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Si padece deficiencia previa en la absorción de yodo ya que las isoflavonas pueden interferir en la absorción de la hormona tiroidea (T4 o tiroxina).
Advertencias y precauciones:
Si se le ha diagnosticado un tumor hormono-dependiente, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Niños y adolescentes:
FLAVINIA es un medicamento que no está dirigido a niños y adolescentes.
Uso de FLAVINIA con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Los antibióticos pueden disminuir la acción de FLAVINIA 80 mg.
Uso de FLAVINIA con alimentos o bebidas:
No se han descrito interacciones de FLAVINIA con alimentos o bebidas
Embarazo, lactancia y fertilidad:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No tome FLAVINIA durante el embarazo y lactancia, ya que no va dirigido a esta población.
Conducción y uso de máquinas:
La toma de FLAVINIA no afecta a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Información importante sobre alguno de los componentes de FLAVINIA:
FLAVINIA contiene como excipiente carboximetil almidón sódico (tipo A) de patata, sin gluten.
Siga exactamente las instrucciones de administración de FLAVINIA indicadas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
FLAVINIA se administra por vía oral.
Adultos:
La dosis recomendada es de 1 comprimido al día. Tomar el comprimido con un vaso de agua.
Los efectos de FLAVINIA no son inmediatos, pueden comenzar a manifestarse a partir de las 2 primeras semanas, obteniéndose los mejores resultados a los 2-3 meses. A los 3 meses de iniciar el tratamiento, consulte a su médico para continuarlo.
Si estima que la acción de FLAVINIA es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más FLAVINIA del que debiera:
No se han descrito casos de sobredosificación con FLAVINIA. Si ha tomado más FLAVINIA del que debiera, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si olvidó tomar FLAVINIA
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con FLAVINIA
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, FLAVINIA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
A la dosis recomendada no se han observado efectos adversos.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto no adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de {CAD.}. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
FLAVINIA no requiere condiciones especiales de conservación.
Recubrimiento del comprimido: Opadry II morado que contiene poli alcohol vinilo, talco, dióxido de titanio (E-171), polietilienglicol (macrogol), lecitina de soja (E-322), colorantes*.
*Los colorantes son: Laca alumínica rojo allura (E-129), Óxido de hierro negro (E-172), Laca alumínica índigo carmín (E-132).
FLAVINIA son comprimidos recubiertos con película, circulares, biconvexos, de color lila.
Cada envase contiene 30 comprimidos recubiertos con película en placa blister (aluminio/PVC/PVDC)
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
ITALFARMACO, S.A.
C/ San Rafael, 3 – 28108 Alcobendas (Madrid)
Teléfono: 916572323
Este prospecto ha sido aprobado en febrero 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), http://www.aemps.gob.es.
FLAVINIA 80 mg comprimidos recubiertos con película.
Extracto Glycine max (Soja)
Cada comprimido recubierto con película contiene: 200 mg de extracto metanólico al 80% seco de semillas de Glycine max (Soja), con un contenido de 80 mg (40 %) de isoflavonas totales.
Relación semilla / extracto: 200-50/1
Excipientes:
Carboximetil almidón sódico (tipo A) de patata: 49 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimido circular, biconvexo, recubierto con película de color lila.
ITALFARMACO, S.A.
C/ San Rafael, 3 – 28108 Alcobendas (Madrid)
Teléfono: 916572323
Nº Reg. AEMPS: 75431
Febrero 2012
ITALFARMACO, S.A.
C/ San Rafael, 3 – 28108 Alcobendas (Madrid)
Teléfono: 916572323
Nº Reg. AEMPS: 75431
Febrero 2012
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, http://aemps.gob.es