Número Registro
Laboratorio
ITALFARMACO, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
ACEITE DE SOJA PARCIALMENTE HIDROGENADOALMIDON DE MAIZASPARTAMO (E-951)LACTOSA MONOHIDRATOMALTODEXTRINASACAROSAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLECódigos ATC
A12A - CALCIO A12AX - CALCIO, COMBINACIONES CON, VITAMINA D Y/O OTROS FáRMACOSCódigo Nacional
Precio Referencia
9.01 €Código Nacional
Cadelius D se utiliza para prevenir y tratar el déficit de calcio ó vitamina D3 en personas de edad avanzada. Como suplemento de vitamina D y calcio en el tratamiento específico de la osteroporosis en pacientes con riesgo de dediciencia en vitamina D o calcio, cuando una dieta de 600 mg/dia de calcio y 1000UI/día de Vitamina D3 es adecuada. Cadelius D contiene calcio y vitamina D3, ambos componentes importantes en la formación del hueso. La vitamina D3 regula la absorción y el metabolismo del calcio así como la incorporación del calcio en el tejido óseo.
Pregunte a su médico o farmacéutico si tiene dudas y siga siempre sus instrucciones.
No tome Cadelius D:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cadelius D si,
Uso de Cadelius D con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
El efecto del tratamiento puede verse afectado si este medicamento se toma simultáneamente con otros medicamentos:
Por favor, asegúrese de que su médico conoce si usted está tomando cualquiera de los medicamentos indicados en la lista de arriba. Su dosis puede necesitar ser ajustada.
Si usted toma simultáneamente medicamentos para la osteoporosis (bifosfonatos) debería tomarlo al menos una hora antes de tomar Cadelius D.
Si está tomando simultáneamente medicamentos para la infección (quinolonas), debería hacerlo dos horas antes o seis horas después de tomar Cadelius D.
Si está tomando simultáneamente medicamentos para la infección (tetraciclinas), debería hacerlo dos horas antes o seis horas después de tomar Cadelius D.
Si toma simultáneamente medicamentos para la caries dental (fluoruro sódico) o para la anemia (hierro), debería hacerlo al menos tres horas antes de tomar Cadelius D.
Si está tomando simultáneamente medicamentos para el hipotiroidismo (levotiroxina), debería separar la toma de Cadelius D al menos cuatro horas.
Uso de Cadelius D con alimentos, bebidas y alcohol
La absorción del calcio puede ser inhibida por alimentos que contengan ácido oxálico (presente en espinacas y ruibarbo) o ácido fítico (presente en la mayoría de los cereales). Se aconseja no tomar Cadelius D durante las dos horas siguientes a haber tomado alimentos con alto contenido en ácido oxálico o ácido fítico.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Durante el embarazo, la ingesta diaria no debe superar los 1500mg de calcio y 600 UI de vitamina D. Por lo tanto, no se recomienda tomar Cadelius D durante el embarazo.
Cadelius D puede ser tomado durante la lactancia. El calcio y la vitamina D3 pasan a la leche materna.
Esto debe tenerse en cuenta cuando la vitamina D se aporta adicionalmente al lactante.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Cadelius D contiene aspartamo
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. La fenilalanina puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.
Cadelius D contiene lactosa y sacarosa.
Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, póngase en contacto con su médico antes de tomar este medicamento.
Cadelius D contiene aceite de soja
Si usted es alérgico al cacahuete o a la soja, no tome este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es establecida por su médico para usted de forma individual.
La dosis habitual es: 1 comprimido al día.
Los comprimidos deben disolverse en la boca. No deben ser tragados enteros.
Los comprimidos deben ser tomados preferentemente después de las comidas.
La cantidad de calcio en Cadelius D es menor de la ingesta diaria habitualmente recomendada.
Cadelius D, por tanto, está recomendado en pacientes que necesitan un aporte adicional de vitamina D, pero con una ingesta diaria de 500-1000mg de calcio al día. La dosis de calcio recomendada para usted, debe ser establecida por su médico.
Cadelius D no está indicado en niños y adolescentes.
Si toma más Cadelius D del que debe:
Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de este medicamento que la recetada por su médico. También puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Los síntomas de una posible sobredosis de Cadelius D pueden incluir pérdida del apetito, sed, emisión anormal de grandes cantidades de orina, nauseas, vómitos y estreñimiento.
Si olvidó tomar Cadelius D:
Tómela en cuanto lo recuerde. Posteriormente, tome la siguiente dosis como habitualmente. Sin embargo, si ya es la hora de su siguiente dosis, sáltese la dosis perdida y tome sólo una única dosis como habitualmente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Cadelius D puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Debería dejar de tomar Cadelius D e informar a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de reacciones alérgicas serias tales como:
Efectos adversos poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): hipercalcemia (niveles elevados de calcio en suero) y/o hipercalciuria (niveles elevados de calcio en orina).
Efectos adversos raros (puede afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes): estreñimiento, flatulencia, nauseas, dolor abdominal, diarrea, prurito, erupción y urticaria.
Efectos adversos desconocidos (no puede estimarse la frecuencia con los datos disponibles): reacciones alérgicas serias.
Otras población
Pacientes con insuficiencia renal podrían tener un riesgo potencial de hiperfosfatemia, nefrolitiasis y nefrocalcinosis
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Qué contiene Cadelius D
Los principios activos son carbonato cálcico 1500mg correspondiente a 600mg de calcio y colecalciferol (Vitamina D3) 1000 UI correspondiente a 0,025 mcg.
Los demás componentes son: maltodextrina, aspartamo (E-951), hidroxipropilcelulosa de baja substitución (E-463), lactosa monohidrato, ácido cítrico anhidro (E-330), aroma de naranja, ácido esteárico, DL a-tocoferol (E 307), aceite de soja parcialmente hidrogenado, gelatina, sacarosa, almidón de maíz.
Aspecto de Cadelius D y contenido del envase
Comprimidos bucodispersables de color blanco o casi blanco, circulares, biselados.
Bote de 30 ó 60 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
ITALFARMACO, S.A.
San Rafael, 3 – 28108 Alcobendas (Madrid), ESPAÑA
Tel.: 916572323
Responsable de la fabricación
ITALFARMACO, S.p.A.
Viale Fulvio Testi 330 Milan (ITALIA)
Tel.: 39 02 6443.1
Representante local
Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.
C/ Sagitario 14
03006 Alicante, España
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres
España: Cadelius D 600mg/ 1000 UI comprimidos bucodispersables
Francia: Cadelius 600mg/ 1000 UI comprimés orodispersibles
Italia: Riliscal 600mg/ 1000 UI compresse orodispersibili
Portugal: Riliscal 600 mg / 1000 UI comprimidos orodispersíveis
Grecia: Cadelius 600 mg + 1000 UI δισκ?α διασπειρ?μενα στο στ?μα
Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2015
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es
Cadelius D 600mg / 1000 UI comprimidos bucodispersables
Cada comprimido bucodispersable contiene:
-Carbonato cálcico 1500mg (equivalente a 600mg de calcio)
-Colecalciferol (Vitamina D3) 1000 U.I. (equivalente a 0,025mg)
Excipientes con efecto conocido: aspartamo (E 951), lactosa, aceite de soja parcialmente hidrogenado, sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimidos bucodispersables.
Comprimidos circulares, planos, de color blanco o casi blanco.
ITALFARMACO, S.A.
San Rafael, 3 ¿ 28108 Alcobendas (Madrid). España
Tel.: 916572323
Nº Reg. AEMPS: 76758
Mayo 2014/Mayo 2018
ITALFARMACO, S.A.
San Rafael, 3 ¿ 28108 Alcobendas (Madrid). España
Tel.: 916572323
Nº Reg. AEMPS: 76758
Mayo 2014/Mayo 2018
Octubre 2015