Número Registro
Laboratorio
ITALFARMACO, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
METILPREDNISOLONA ACEPONATOExcipientes
Formas Farmaceuticas
POMADACódigos ATC
D07A - CORTICOSTEROIDES, MONOFÁRMACOS D07AC - CORTICOSTEROIDES POTENTES (GRUPO III) D07AC14 - METILPREDNISOLONA, ACEPONATO DECódigo Nacional
Precio Referencia
5.23 €Código Nacional
Precio Referencia
10.44 €Es un medicamento antiinflamatorio (un corticosteroide) para uso en la piel.
Lexxema pomada disminuye la inflamación y las reacciones alérgicas de la piel, y las reacciones que se asocian a una multiplicación excesiva de las células de la piel (hiperproliferación). Por lo tanto, disminuye el enrojecimiento (eritema), la acumulación de líquidos (edema) y el exudado en la piel inflamada. También alivia el picor, la quemazón o el dolor.
Lexxema pomada se usa en el tratamiento de:
• Eccema agudo de leve a moderado relacionado con una causa externa, como:
• Eccema relacionado con factores del paciente (eccema endógeno), como dermatitis atópica o neurodermatitis.
• Erupción en la piel con inflamación y descamación (eccema seborreico).
Esta forma, pomada, está indicada sobre todo en afecciones en que la piel esté seca (que no exude, pero que no esté excesivamente seca).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Lexxema pomada.
Si su médico diagnostica además una infección por bacterias u hongos debe usar también el tratamiento adicional prescrito para la infección porque si no lo hace, la infección puede empeorar.
Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.
Los fármacos antiinflamatorios (corticosteroides), como el principio activo (MPA) de Lexxema, tienen efectos importantes en el organismo. No se recomienda el uso de Lexxema en áreas extensas de la piel o durante períodos prolongados, porque esto aumenta significativamente el riesgo de efectos adversos.
Para reducir el riesgo de efectos adversos:
Si se utiliza Lexxema para enfermedades distintas de aquellas para las que ha sido prescrito, puede enmascarar los síntomas y dificultar el diagnóstico y tratamiento correctos.
Si Lexxema pomada se aplica en la zona anal o genital, algunos de sus componentes podrían causar deterioro de los productos de látex como condones o diafragmas. Por lo tanto, es posible que estos productos ya no sean eficaces como anticonceptivos o como protectores de enfermedades de transmisión sexual, como la infección por el VIH. Contacte con su médico o farmacéutico, si necesita más información.
Niños
Es importante tener en cuenta que los pañales pueden ser oclusivos. Si el médico valora antes los beneficios y riesgos, Lexxema pomada puede ser prescrito para utilizarse en niños entre 4 meses y 3 años.
Otros medicamentos y Lexxema pomada
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen hasta el momento interacciones de Lexxema pomada con otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Para evitar cualquier riesgo para el niño, no debe usar Lexxema pomada si usted está embarazada o en periodo de lactancia, a menos que su médico se lo indique.
Si su médico recomienda el uso de Lexxema pomada durante la lactancia, no aplique el fármaco en las mamas; no ponga al niño en contacto con áreas tratadas.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta a su capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
A menos que su médico le indique otra cosa, la dosis recomendada es:
Uso Cutáneo
Uso en niños
No debe usar Lexxema pomada en niños menores de cuatro meses de edad debido a falta de datos de seguridad.
La duración del tratamiento en niños debe limitarse al mínimo, en general no debe exceder de 4 semanas.
Si usa más Lexxema pomada del que debe
No es de esperar riesgo alguno de intoxicación aguda tras la aplicación cutánea única de una sobredosis (aplicación en un área extensa, en circunstancias favorables para la absorción) o tras la ingestión inadvertida.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
Si olvidó usar Lexxema pomada
No use dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si ha olvidado una dosis, continúe con su horario habitual según las instrucciones de su médico o las que se describen en el prospecto.
Si interrumpe el tratamiento con Lexxema pomada
Si usted interrumpe prematuramente el tratamiento, podrían reaparecer los síntomas originales de su problema de piel. Contacte con su médico antes de interrumpir el tratamiento con Lexxema pomada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La valoración de los efectos adversos se basa en las siguientes frecuencias:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Raras: pueden afectar hasta1 de cada 1.000 personas
Muy raras: pueden afectar hasta de 1 de cada 10.000 personas
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Quemazón y prurito en el lugar de aplicación
Adelgazamiento de la piel (atrofia), moratón (equimosis), infección bacteriana superficial (impétigo) y piel grasa, vesículas (ampollas), sequedad, enrojecimiento (eritema), irritación, eccema y edema (acumulación de líquido) periférico en el lugar de administración.
Hipersensibilidad al principio activo
Acné, venitas dilatadas en la piel (telangectasias), estrías en la piel, inflamación específica de la piel alrededor del labio superior y en la barbilla (dermatitis perioral), decoloración de la piel, reacciones alérgicas en la piel.
Inflamación de folículo piloso (foliculitis) y aumento del vello (hipertricosis).
Visión borrosa.
Los efectos adversos pueden ocurrir no sólo en el área tratada, sino también en áreas completamente distintas del cuerpo. Esto ocurre si el principio activo (un corticosteroide) pasa al cuerpo a través de la piel. Esto, por ejemplo, puede aumentar la presión en el ojo (glaucoma).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
.Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Lexxema pomada
Aspecto del producto y contenido del envase
Lexxema pomada es una pomada blanca amarillenta y se presenta en tubos de 30 y 60 g.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
ITALFARMACO S.A.
San Rafael 3, 28108-Alcobendas (Madrid)
Responsable de la fabricación:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering, 21
20090 Segrate (Milán) - Italia
Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Lexxema 1 mg/g pomada
1 g de Lexxema 1 mg/g pomada contiene 1 mg de Metilprednisolona aceponato (0,1%)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Pomada.
Pomada de blanca a amarillenta.
Italfarmaco, S.A.
San Rafael, 3
28108 Alcobendas (Madrid)
Tel. 91 6572323
Nº Reg. AEMPS: 63.187
Fecha de la primera autorización: 19/06/2000
Fecha de la última renovación: 01/04/2009
Italfarmaco, S.A.
San Rafael, 3
28108 Alcobendas (Madrid)
Tel. 91 6572323
Nº Reg. AEMPS: 63.187
Fecha de la primera autorización: 19/06/2000
Fecha de la última renovación: 01/04/2009
Julio 2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)