1151027047

Número Registro


PREGABALINA ACCORD 150 MG CAPSULAS DURAS EFG

AUTORIZADO: 03-10-2016
NO COMERCIALIZADO

Características

NECESITA RECETA MÉDICA
AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

PREGABALINA

Excipientes

ALMIDON PREGELATINIZADO
LAURILSULFATO DE SODIO
LAURILSULFATO DE SODIO

Formas Farmaceuticas

CÁPSULA DURA

Códigos ATC

N03A - ANTIEPILÉPTICOS
N03AX - OTROS ANTIEPILéPTICOS
N03AX16 - PREGABALINA

Presentaciones

712761

Código Nacional


PREGABALINA ACCORD 150 MG CAPSULAS DURAS EFG, 56 cápsulas


AUTORIZADO: 03-10-2016
NO COMERCIALIZADO

Precio Referencia

29.41 €

712762

Código Nacional


PREGABALINA ACCORD 150 MG CAPSULAS DURAS EFG, 100 cápsulas


AUTORIZADO: 03-10-2016
NO COMERCIALIZADO

Evaluación

IPE

Informe Público Europeo de Evaluación


El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de PREGABALINA ACCORD 150 MG CAPSULAS DURAS EFG


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Prospecto

Pregabalina Accord pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para el tratamiento de la epilepsia, del dolor neuropático y del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.

 

Dolor neuropático periférico y central

Este medicamento se utiliza para el tratamiento del dolor crónico causado por daños en los nervios.

Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico, como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos. El dolor neuropático periférico y central podría estar también asociado con cambios de humor, alteraciones del sueño, fatiga (cansancio) y puede tener efecto sobre la actividad física y social y sobre la calidad de vida en general.

 

Epilepsia

Este medicamento se utiliza en el tratamiento de ciertas clases de epilepsia (crisis parciales con o sin generalización secundaria) en adultos. Su médico le recetará Pregabalina Accord para tratar la epilepsia cuando su tratamiento actual no controle la enfermedad. Usted debe tomar Pregabalina Accord añadido a su tratamiento actual. Pregabalina Accord no se debe administrar solo, sino que siempre debe utilizarse en combinación con otros tratamientos antiepilépticos.

 

Trastorno de ansiedad generalizada

Este medicamento se utiliza en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG). Los síntomas del TAG son una ansiedad y preocupación excesivas y prolongadas que resultan difíciles de controlar. El TAG también puede producir inquietud o sensación de excitación o nerviosismo, sentirse fatigado (cansado) fácilmente, tener dificultad para concentrarse o quedarse con la mente en blanco, irritabilidad, tensión muscular o alteración del sueño. Esto es diferente del estrés y tensiones de la vida cotidiana.

No tome Pregabalina Accord

 

Si es alérgico a pregabalina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Advertencias y precauciones

 

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pregabalina Accord.

 

  • Algunos pacientes tratados con este medicamento han comunicado síntomas que apuntan a una reacción alérgica. Estos síntomas incluyen hinchazón de la cara, los labios, la lengua y la garganta, así como aparición de erupción cutánea difusa. Si usted experimenta alguno de estos síntomas, debe acudir inmediatamente a su médico.

 

  • Este medicamento se ha asociado con mareos y somnolencia, lo que podría aumentar los casos de lesiones accidentales (caídas) en pacientes de edad avanzada. Por lo tanto, usted debe tener precaución hasta que se familiarice con los efectos que puede tener el medicamento.

 

  • Este medicamento puede causar visión borrosa, pérdida de visión u otros cambios en la vista, muchos de ellos transitorios. Si experimenta cualquier alteración en su visión, debe informar inmediatamente a su médico.

 

  • Aquellos pacientes diabéticos que aumenten de peso mientras toman pregabalina pueden necesitar un cambio en sus medicamentos para la diabetes.

 

  • Ciertos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ser más frecuentes ya que los pacientes con lesión de la médula espinal pueden estar tomando otros medicamentos para el tratamiento, por ejemplo, del dolor o la espasticidad (músculos tensos o rígidos), con efectos adversos similares a los de Pregabalina de modo que la intensidad de estos efectos puede incrementarsecuando se toman conjuntamente.

 

  • Se han comunicado casos de insuficiencia cardiaca en algunos pacientes tratados con este medicamento. La mayoría de ellos eran pacientes de edad avanzada con enfermedades cardiovasculares. Antes de utilizar este medicamento, debe indicar a su médico si tiene antecedentes de enfermedad cardiaca.

 

  • Se han comunicado casos de insuficiencia renal en algunos pacientes tratados con este medicamento. Si durante el tratamiento con este medicamento nota una disminución de su capacidad para orinar, debe informar a su médico ya que la interrupción del tratamiento puede mejorar esta situación.

 

  • Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como Pregabalina Accord han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Si en cualquier momento usted presenta estos pensamientos, contacte con su médico lo antes posible.

 

  • Cuando Pregabalina Accord se toma junto con otros medicamentos que pueden causar estreñimiento (como algunos tipos de medicamentos para el dolor) es posible que aparezcan problemas gastrointestinales (p. ej., estreñimiento y bloqueo o parálisis intestinal). Informe a su médico si sufre estreñimiento, especialmente si usted es propenso a sufrir este problema.

 

  • Antes de tomar este medicamento, debe indicar a su médico si tiene antecedentes de alcoholismo o abuso o dependencia de cualquier droga. No tome una dosis mayor de la que le ha sido recetada.

 

  • Se han comunicado casos de convulsiones durante el tratamiento con este medicamento o al poco tiempo después de interrumpir el tratamiento con este medicamento. Si usted presenta convulsiones, contacte con su médico inmediatamente.

 

  • Se han comunicado casos de reducción de la función cerebral (encefalopatía) en algunos pacientes que estaban tomando este medicamento y que presentaban otras enfermedades.

Indique a su médico si tiene antecedentes de alguna enfermedad grave, incluyendo enfermedad hepática o renal.

 

Niños y adolescentes

 

No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes (menores de 18 años) por lo que pregabalina no debe utilizarse en este grupo de edad.

 

Uso de Pregabalina Accord con otros medicamentos

 

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

Pregabalina Accord y ciertos medicamentos pueden influenciarse entre sí (interacciones). Cuando se utiliza Pregabalina Accord junto con determinados medicamentos, pueden potenciarse las reacciones adversas observadas con ellos, incluyendo insuficiencia respiratoria y coma. El grado de mareos, somnolencia y disminución en la concentración puede aumentar si Pregabalina Accord se toma junto con otros medicamentos que contengan:

 

Oxicodona – (utilizado como analgésico)

Lorazepam – (utilizado para tratar la ansiedad)

Alcohol

 

Este medicamento se puede tomar con anticonceptivos orales.

 

Toma de Pregabalina Accord con los alimentos, bebidas y alcohol

 

Las cápsulas de este medicamento se pueden tomar con y sin alimentos.

 

Se aconseja no tomar alcohol durante el tratamiento con este medicamento.

 

Embarazo y lactancia

 

No debe tomar este medicamento durante el embarazo o el periodo de lactancia, a menos que su médico se lo haya indicado. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede producir mareos, somnolencia y disminución de la concentración. No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que sepa si este medicamento afecta su capacidad para realizar estas actividades.

 

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.

En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.

 

Este medicamento es exclusivamente para administración por vía oral.

 

Dolor neuropático periférico y central, epilepsia o trastorno de ansiedad generalizada:

 

  • Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico.
  • La dosis, que ha sido ajustada para usted y su estado, estará generalmente entre 150 mg y600 mg diarios.
  • Su médico le indicará que tome este medicamento dos o tres veces al día. En el caso de dos veces al día, tome este medicamento una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora todos los días. En el caso de tres veces al día, tome este medicamento por la mañana, al mediodía y por la noche, aproximadamente a la misma hora todos los días.

 

Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 

Si es usted un paciente de edad avanzada (de más de 65 años de edad), debe tomar este medicamento de forma normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.

 

Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones.

 

Trague la cápsula entera con agua.

 

Continúe tomando este medicamento hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.

 

Si toma más Pregabalina Accord del que debe

 

Llame a su médico o vaya al servicio de urgencias más cercano inmediatamente. Lleve el estuche o frasco de cápsulas de este medicamento con usted. Como resultado de haber tomado más de este medicamento del que debiera, usted puede sentirse somnoliento, confuso, agitado, o inquieto.

También se han notificado crisis epilépticas.

 

Si olvidó tomar Pregabalina Accord

Es importante que tome su medicación regularmente a la misma hora cada día. Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. En ese caso, continúe con la siguiente dosis de forma normal. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con Pregabalina Accord

No deje de tomar este medicamento a menos que su médico se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana.

 

Una vez finalizado el tratamiento con Pregabalina Accord a largo y corto plazo, debe saber que puede experimentar ciertos efectos adversos. Estos incluyen problemas de sueño, dolor de cabeza, náuseas, sensación de ansiedad, diarrea, síntomas gripales, convulsiones, nerviosismo, depresión, dolor, sudoración y mareo. Estos síntomas pueden aparecer con más frecuencia o gravedad si ha estado tomando este medicamento durante un período de tiempo más prolongado.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

 

  • Mareo, somnolencia, dolor de cabeza.

 

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

 

  • Aumento del apetito.
  • Sensación de euforia, confusión, desorientación, disminución del apetito sexual, irritabilidad.
  • Alteración de la atención, torpeza de movimiento, deterioro de la memoria, pérdida de memoria, temblores, dificultad al hablar, sensación de hormigueo, entumecimiento, sedación,letargo, insomnio, fatiga, sensación anormal.
  • Visión borrosa, visión doble.
  • Vértigo, problemas de equilibrio, caídas.
  • Boca seca, estreñimiento, vómitos, flatulencia, diarrea, nauseas, abdomen hinchado.
  • Dificultad en la erección.
  • Hinchazón del cuerpo incluyendo las extremidades.
  • Sensación de embriaguez, alteraciones del modo de andar.
  • Aumento de peso.
  • Calambre muscular, dolor en las articulaciones, dolor de espalda, dolor en las extremidades.
  • Dolor de garganta.

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

 

  • Pérdida del apetito, pérdida de peso, bajos niveles de azúcar, altos niveles de azúcar en sangre.
  • Cambio en la percepción de sí mismo, inquietud, depresión, agitación, cambios del estado de ánimo, dificultad para encontrar palabras, alucinaciones, sueños extraños, crisis de angustia, apatía, agresividad, estado de ánimo elevado, deterioro mental, dificultad para pensar, aumento del apetito sexual, problemas en las relaciones sexuales incluyendo incapacidad para alcanzar el clímax, retraso en la eyaculación.
  • Cambios en la vista, movimientos no habituales de los ojos, cambios en la visión incluyendo visión en túnel, destellos de luz, movimientos espasmódicos, reflejos disminuidos, hiperactividad, mareos al permanecer de pie, piel sensible, pérdida del gusto, sensación de quemazón, temblor al moverse, disminución de la consciencia, pérdida de conocimiento, desmayos, aumento de la sensibilidad a los ruidos, malestar general.
  • Sequedad de ojos, hinchazón de ojos, dolor de ojos, ojos fatigados, ojos llorosos, irritación delos ojos.
  • Alteraciones del ritmo del corazón, aumento del ritmo del corazón, tensión arterial baja, tensión arterial alta, cambios en el ritmo del corazón, insuficiencia cardíaca.
  • Rubor, sofocos.
  • Dificultad al respirar, sequedad nasal, congestión nasal.
  • Aumento de la producción de saliva, ardores, entumecimiento alrededor de la boca.
  • Sudoración, erupción, escalofríos, fiebre.
  • Espasmos musculares, hinchazón de las articulaciones, rigidez muscular, dolor incluyendo dolor muscular, dolor de cuello.
  • Dolor de mama.
  • Dificultad o dolor al orinar, incapacidad para contener la orina.
  • Debilidad, sed, opresión en el pecho.
  • Cambios en los resultados de los análisis de sangre y hepáticos (creatinfosfoquinasa elevada en sangre, alanina aminotransferasa elevada, aspartato aminotransferasa elevada, recuento disminuido de plaquetas, neutropenia, aumento de creatinina en sangre, disminución del potasio en sangre).
  • Hipersensibilidad, hinchazón de la cara, picor, urticaria, moqueo, sangrado de nariz, tos, ronquidos.
  • Periodos menstruales dolorosos.
  • Sensación de frío en manos y pies.

 

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

 

  • Sentido del olfato alterado, visión oscilante, alteración de la percepción de profundidad, brillo visual, pérdida de visión.
  • Pupilas dilatadas, estrabismo.
  • Sudor frío, opresión de garganta, hinchazón de la lengua.
  • Inflamación del páncreas.
  • Dificultad al tragar.
  • Movilidad lenta o reducida del cuerpo.
  • Dificultad al escribir correctamente.
  • Aumento de líquido en la zona del abdomen.
  • Líquido en los pulmones.
  • Convulsiones.
  • Cambios en el electrocardiograma (ECG) que corresponden a alteraciones del ritmo del corazón.
  • Daño muscular.
  • Secreción de leche, crecimiento anormal del pecho, aumento del tamaño de las mamas en hombres.
  • Interrupción del periodo menstrual.
  • Insuficiencia renal, reducción de la cantidad de orina, retención de orina.
  • Disminución en el recuento de leucocitos.
  • Conducta inapropiada.
  • Reacciones alérgicas (que pueden incluir dificultad para respirar, inflamación de los ojos (queratitis), y una reacción cutánea grave caracterizada por erupción, ampollas, descamación de la piel y dolor).
  • Ictericia (color amarillo de la piel y los ojos).

 

Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

 

  • Insuficiencia hepática.
  • Hepatitis (inflamación del hígado).

 

Si usted experimenta hinchazón en la cara o en la lengua, o si su piel enrojece y presenta ampollas o descamación, debería solicitar inmediatamente asistencia médica.

 

Ciertos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ser más frecuentes ya que los pacientes con lesión de la médula espinal pueden estar tomando otros medicamentos para tratar, por ejemplo, el dolor o la espasticidad (músculos tensos o rígidos), con efectos adversos similares a los de pregabalina de modo que la intensidad de estos efectos puede incrementarse cuando se toman conjuntamente.

 

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en el frasco.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

 

El frasco HDPE se debe usar en un plazo de 30 días (para 30 unidades) y 100 días (para 200 unidades) después abrirlo por primera vez.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Composición de Pregabalina Accord

 

El principio activo es pregabalina. Cada cápsula dura contiene 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg de pregabalina.

 

Los demás componentes son: almidón gel pregelatinizado, talco (E553b), gelatina, dióxido de titanio (E171), laurilsulfato de sodio, tinta negra (que contiene laca Shellac, propilenglicol, óxido de hierro negro (E172) e hidróxido de potasio).

 

Las cápsulas de 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg y 300 mg también contienen óxido de hierro rojo (E172).

 

Aspecto de Pregabalina Accord y contenido del envase

25 mg cápsulas

Cápsulas duras de gelatina color blanco opaco/blanco opaco, de tamaño "4", marcadas con “PG” en la tapa y “25” en el cuerpo. Cada cápsula es de aproximadamente 14,4 mm de longitud.

50 mg cápsulas

Cápsulas duras de gelatina color blanco opaco/blanco opaco, de tamaño "3", marcadas con “PG” en la tapa y “50” en el cuerpo. Cada cápsula es de aproximadamente 15,8 mm de longitud.

75 mg cápsulas

Cápsulas duras de gelatina de color rojo opaco/blanco opaco, de tamaño "4", marcadas con “PG” en la tapa y “75” en el cuerpo. Cada cápsula es de aproximadamente 14,4 mm de longitud.

100 mg cápsulas

Cápsulas duras de gelatina de color rojo opaco/rojo opaco, de tamaño "3", marcadas con “PG” en la tapa y “100” en el cuerpo. Cada cápsula es de aproximadamente 15,8 mm de longitud.

150 mg cápsulas

Cápsulas duras de gelatina de color blanco opaco/blanco opaco, de tamaño "2", marcadas con “PG” en la tapa y “150” en el cuerpo. Cada cápsula es de aproximadamente 17,8 mm de longitud.

200 mg cápsulas

Cápsulas duras de gelatina de color naranja opaco/naranja opaco, de tamaño "1", marcadas con “PG” en la tapa y “200” en el cuerpo. Cada cápsula es de aproximadamente 19.3 mm de longitud.

225 mg cápsulas

Cápsulas duras de gelatina de color naranja opaco/blanco opaco, de tamaño "1", marcadas con “PG” en la tapa y “225” en el cuerpo. Cada cápsula es de aproximadamente 19,3 mm de longitud.

300 mg cápsulas

Cápsulas duras de gelatina de color rojo opaco/blanco opaco, de tamaño "0", marcadas con “PG” en la tapa y “300” en el cuerpo. Cada cápsula es de aproximadamente 21,4 mm de longitud.

 

Las cápsulas duras Pregabalina Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg están disponibles en blister (PVC/aluminio) que contiene 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 o 112 cápsulas duras. Además pregabalina Accord 75 mg cápsulas duras también están disponibles en blísteres de PVC/Aluminio que contienen 70 cápsulas duras.

Las cápsulas duras Pregabalina Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg están disponibles en 100 x 1 cápsula dura en blíster de monodosis perforadas de PVC/aluminio.

 

Las cápsulas duras Pregabalina Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg también están disponibles en frasco HDPE que contienen 30 o 200 cápsulas duras.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est 6ª planta,

08039 Barcelona,

España

 

Responsable de la fabricación

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner road,

North Harrow,

Middlesex HA1 4HF,

Reino Unido

 

Wessling Hungary Kft

Fòti ùt 56., Budapest 1047,

Hungría

 

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia

 

Fecha de la última revisión de este prospecto

 

Otras fuentes de información

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

 

 

 

 



Ficha Técnica

Pregabalina Accord 25 mg cápsulas duras EFG

Pregabalina Accord 50 mg cápsulas duras EFG

Pregabalina Accord 75 mg cápsulas duras EFG

Pregabalina Accord 100 mg cápsulas duras EFG

Pregabalina Accord 150 mg cápsulas duras EFG

Pregabalina Accord 200 mg cápsulas duras EFG

Pregabalina Accord 225 mg cápsulas duras EFG

Pregabalina Accord 300 mg cápsulas duras EFG

 

Pregabalina Accord 25 mg cápsulas duras

Cada cápsula dura contiene 25 mg de pregabalina.

 

Pregabalina Accord 50 mg cápsulas duras

Cada cápsula dura contiene 50 mg de pregabalina.

 

Pregabalina Accord 75 mg cápsulas duras

Cada cápsula dura contiene 75 mg de pregabalina.

 

Pregabalina Accord 100 mg cápsulas duras

Cada cápsula dura contiene 100 mg de pregabalina.

 

Pregabalina Accord 150 mg cápsulas duras

Cada cápsula dura contiene 150 mg de pregabalina.

 

Pregabalina Accord 200 mg cápsulas duras

Cada cápsula dura contiene 200 mg de pregabalina.

 

Pregabalina Accord 225 mg cápsulas duras

Cada cápsula dura contiene 225 mg de pregabalina.

 

Pregabalina Accord 300 mg cápsulas duras

Cada cápsula dura contiene 300 mg de pregabalina.

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

 

Cápsula dura.

Pregabalina Accord 25 mg cápsulas duras

Blanco opaco/blanco opaco, cápsulas de gelatina dura de tamaño "4" marcada con "PG" en la tapa y “25” en el cuerpo. Cada cápsula contiene aproximadamente 14,4 mm de longitud.

 

Pregabalina Accord 50 mg cápsulas duras

Blanco opaco/blanco opaco, cápsulas de gelatina dura de tamaño "3" marcada con "PG" en la tapa y “50” en el cuerpo. Cada cápsula contiene aproximadamente 15,8 mm de longitud.

 

Pregabalina Accord 75 mg cápsulas duras

Rojo opaco/blanco opaco, cápsulas de gelatina dura de tamaño "4" marcada con "PG" en la tapa y “75” en el cuerpo. Cada cápsula contiene aproximadamente 14,4 mm de longitud.

 

Pregabalina Accord 100 mg cápsulas duras

Rojo opaco/rojo opaco, cápsulas de gelatina dura de tamaño "3" marcada con "PG" en la tapa y “100” en el cuerpo. Cada cápsula contiene aproximadamente 15,8 mm de longitud.

 

Pregabalina Accord 150 mg cápsulas duras

Blanco opaco/blanco opaco, cápsulas de gelatina dura de tamaño "2" marcada con "PG" en la tapa y “150” en el cuerpo. Cada cápsula contiene aproximadamente 17,8 mm de longitud.

 

Pregabalina Accord 200 mg cápsulas duras

Naranja opaco/naranja opaco, cápsulas de gelatina dura de tamaño "1" marcada con "PG" en la tapa y “200” en el cuerpo. Cada cápsula contiene aproximadamente 19,3 mm de longitud.

 

Pregabalina Accord 225 mg cápsulas duras

Naranja opaco/blanco opaco, cápsulas de gelatina dura de tamaño "1" marcada con "PG" en la tapa y “225” en el cuerpo. Cada cápsula contiene aproximadamente 19,3 mm de longitud.

 

Pregabalina Accord 300 mg cápsulas duras

Rojo opaco/blanco opaco, cápsulas de gelatina dura de tamaño "0" marcada con "PG" en la tapa y “300” en el cuerpo. Cada cápsula contiene aproximadamente 21,4 mm de longitud.

 

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est 6ª planta,

08039 Barcelona,

España

 

25 mg: EU/1/15/1027/001- 011

50 mg: EU/1/15/1027/012- 022

75 mg: EU/1/15/1027/023- 033, EU/1/15/1027/089

100 mg: EU/1/15/1027/034- 044

150 mg: EU/1/15/1027/045- 055

200 mg: EU/1/15/1027/056- 066

225 mg: EU/1/15/1027/067- 077

300 mg: EU/1/15/1027/078- 088

 

Fecha de la primera autorización: 28 de agosto 2015

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est 6ª planta,

08039 Barcelona,

España

 

25 mg: EU/1/15/1027/001- 011

50 mg: EU/1/15/1027/012- 022

75 mg: EU/1/15/1027/023- 033, EU/1/15/1027/089

100 mg: EU/1/15/1027/034- 044

150 mg: EU/1/15/1027/045- 055

200 mg: EU/1/15/1027/056- 066

225 mg: EU/1/15/1027/067- 077

300 mg: EU/1/15/1027/078- 088

 

Fecha de la primera autorización: 28 de agosto 2015

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia

Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.

 

 

 



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