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GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBHCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ETORICOXIBExcipientes
CROSCARMELOSA SODICAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
M01A - PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS M01AH - COXIBS M01AH05 - ETORICOXIBCódigo Nacional
Precio Referencia
16.11 €¿Qué es Etoricoxib?
¿Para qué se utiliza Etoricoxib?
¿Qué es la artrosis?
La artrosis es una enfermedad de las articulaciones. Provoca la ruptura gradual del cartílago que amortigua los extremos de los huesos. Esto provoca hinchazón (inflamación), dolor, sensibilidad, rigidez e incapacidad.
¿Qué es la artritis reumatoide?
La artritis reumatoide es una enfermedad inflamatoria de larga duración de las articulaciones. Causa dolor, rigidez, hinchazón y pérdida progresiva de movilidad en las articulaciones afectadas. También causa inflamación en otras áreas del organismo.
¿Qué es la gota?
La gota es una enfermedad de ataques repentinos y recurrentes de inflamación muy dolorosa y enrojecimiento de las articulaciones. Está causada por depósitos de cristales minerales en la articulación.
¿Qué es la espondilitis anquilosante?
La espondilitis anquilosante es una enfermedad inflamatoria de la columna vertebral y de las articulaciones largas.
No tome Etoricoxib Viso farmacéutica:
Etoricoxib puede aumentar ligeramente su riesgo de infarto de miocardio y de infarto cerebral, y por esto no debe usarse en aquellos pacientes que ya hayan tenido problemas de corazón o un infarto cerebral.
Si cree hallarse en alguno de estos casos, no tome los comprimidos hasta que lo haya consultado con su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Etoricoxib si:
Si no está seguro de si alguna de las situaciones anteriores le afecta a usted, hable con su médico antes de tomar este medicamento para comprobar si etoricoxib es apropiado para usted.
Etoricoxib funciona igual de bien en pacientes adultos y jóvenes. Si es mayor de 65 años, su médico querrá mantener un control adecuado de usted. No es necesario ajustar la dosis en los pacientes mayores de 65 años.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 16 años de edad.
Toma de Etoricoxib Viso Farmacéutica con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
En particular si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos, puede que su médico quiera controlarle para comprobar que sus medicamentos funcionan adecuadamente una vez que empiece a tomar Etoricoxib:
Etoricoxib puede tomarse con dosis bajas de aspirina. Si actualmente está tomando dosis bajas de aspirina para prevenir infartos de miocardio o un infarto cerebral, no debe dejar de tomar aspirina hasta que hable con su médico
no tome dosis altas de aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios mientras esté tomando este medicamento.
Toma de Etoricoxib Viso Farmacéutica con alimentos y bebidas
El comienzo del efecto de Etoricoxib puede ser más rápido si se toma sin alimentos.
Embarazo, lactanciay fertilidad
Embarazo
Los comprimidos de Etoricoxib no deben tomarse durante el embarazo. No tome los comprimidos si está embarazada, si cree que puede estar embarazada o si tiene previsto quedarse embarazada. Si se queda embarazada, deje de tomar los comprimidos y consulte a su médico. Consulte a su médico si tiene dudas o si necesita más información.
Lactancia
No se sabe si Etoricoxib se elimina por la leche humana. Si está dando el pecho o tiene previsto hacerlo, consulte a su médico antes de tomar Etoricoxib . Si está utilizando este medicamento, no debe dar el pecho.
Fertilidad
No se recomienda utilizar Etoricoxib en mujeres que estén intentando quedarse embarazadas.
Conducción y uso de máquinas
En algunos pacientes que toman Etoricoxib, se han comunicado mareos y somnolencia.
No conduzca si experimenta mareos o somnolencia.
No utilice herramientas o máquinas si experimenta mareos o somnolencia.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
No tome más de la dosis recomendada para su enfermedad. Su médico querrá hablar de su tratamiento de vez en cuando. Es importante que utilice la dosis más baja que controla su dolor y no debe tomar Etoricoxib más tiempo del necesario. Esto se debe a que el riesgo de infartos de miocardio e infartos cerebrales podría aumentar después de un tratamiento prolongado, especialmente con dosis altas.
Hay diferentes dosis disponibles para este medicamento, y dependiendo de su enfermedad, su médico le prescribirá el comprimido con la dosis que sea adecuada para usted.
La dosis recomendada es:
Artrosis
La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día, aumentándose hasta un máximo de 60 mg una vez al día si es necesario.
Artritis reumatoide
La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día, aumentándose hasta un máximo de 90 mg una vez al día si es necesario.
Espondilitis anquilosante
La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día, aumentándose hasta un máximo de 90 mg una vez al día si es necesario.
Situaciones de dolor agudo
Etoricoxib sólo debe utilizarse durante el periodo de dolor agudo.
Gota
La dosis recomendada es de 120 mg una vez al día que sólo debe utilizarse durante el periodo de dolor agudo, limitada a un máximo de 8 días de tratamiento.
Dolor postoperatorio tras cirugía dental
La dosis recomendada es de 90 mg una vez al día, limitada a un máximo de 3 días de tratamiento.
Pacientes con problemas de hígado
Uso en niños y adolescentes
Niños o adolescentes menores de 16 años de edad no deben tomar los comprimidos de Etoricoxib.
Pacientes mayores de 65 años
No es necesario un ajuste de dosis en pacientes mayores de 65 años. Como con otros medicamentos, se debe tener precaución en pacientes de edad avanzada.
Forma de administración
Este medicamento se administra por vía oral. Tome los comprimidos una vez al día. Etoricoxib se puede tomar con o sin alimentos.
Si toma más Etoricoxib del que debe
Nunca debe tomar más comprimidos que los que su médico le recomienda. Si toma demasiados comprimidos de Etoricoxib, busque atención médica inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, también puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, Tfno. 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar Etoricoxib
Es importante que tome este medicamento como su médico le haya indicado. Si olvida una dosis, limítese a reanudar el régimen habitual al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si desarrolla alguno de estos signos, deje de tomar este medicamentoy hable con su médico inmediatamente (ver sección 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Etoricoxib):
La frecuencia de los posibles efectos adversos incluidos a continuación se define según la siguiente convención:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Los siguientes efectos adversos pueden producirse durante el tratamiento con Etoricoxib:
Muy frecuentes:
Frecuentes:
Poco frecuentes:
Raros:
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de dicho mes.
Conservar por debajo de 30°C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición deEtoricoxib Viso Farmacéutica
Núcleo del comprimido: Fosfato dicálcico anhidro (Calipharm A), celulosa microcristalina (Avicel PH 101), croscamelosa sódica (Ac-di-sol), estearato de magnesio, celulosa microcristalina (Avicel PH 200 LM )
Recubrimiento del comprimido:
Para 30 mg, 60 mg y 120 mg
Hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol, laca alumínica de carmín índico (E132), amarillo de óxido de hierro (E172), alcohol isopropílico, cloruro de metileno (diclorometano)
Para 90 mg
Hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol, alcohol isopropílico, cloruro de metileno (diclorometano)
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos Etoricoxib Viso Farmacéutica están disponibles en cuatro concentraciones:
Comprimidos de 30 mg: comprimidos recubiertos con película biconvexos redondos verde azulado con la marca “11” en un lado y “G” en el otro, aprox. 6 mm de diámetro.
Comprimidos de 60 mg: comprimidos recubiertos con película biconvexos redondos verde oscuro con la marca “76” en un lado y “G” en el otro, aprox. 8 mm de diámetro.
Comprimidos de 90 mg: comprimidos recubiertos con película biconvexos redondos blancos con la marca “757” en un lado y “G” en el otro, aprox. 9 mm de diámetro.
Comprimidos de 120 mg: comprimidos recubiertos con película biconvexos redondos verde claro con la marca “758” en un lado y “G” en el otro, aprox. 10,5 mm de diámetro.
Comprimidos de 30 mg: tamaños de envases de 5, 28, 30, 90, 98 comprimidos en blíster. Comprimidos de 60, 90 mg: tamaños de envase de 7, 14, 20, 28, 30, 50, 90, 100 comprimidos en blíster.
Comprimidos de 120 mg: tamaños de envases de 2, 5, 7, 14, 20, 28, 30, 90 comprimidos en blíster.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31,
82194 Gröbenzell,
Alemania
Responsable de la fabricación
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Building 2, Croxley Green Business Park
Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA
Reino Unido
o
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola PLA3000,
Malta
o
GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O.
Fibichova, 143
56617Vysoke Myto, Republica Checa
o
Glenmark Arzneimittel GmbH,
Industriestr. 31,
82194 Gröbenzell,
Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Viso Farmacéutica, S.L.U.
c/ Retama 7, 7ª Planta,
28045 Madrid,
España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros de EEE con los siguientes nombres:
País |
Nombre |
Países Bajos (EMR) |
Etoricoxib Glenmark 30 mg filmomhulde tabletten Etoricoxib Glenmark 60 mg filmomhulde tabletten Etoricoxib Glenmark 90 mg filmomhulde tabletten Etoricoxib Glenmark 120 mg filmomhulde tabletten |
Alemania |
Etoricoxib Glenmark 30 mg Filmtabletten Etoricoxib Glenmark 60 mg Filmtabletten Etoricoxib Glenmark 90 mg Filmtabletten Etoricoxib Glenmark 120 mg Filmtabletten |
Grecia |
Etoricoxib Pharmazac 30 mg επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο δισκ?α Etoricoxib Pharmazac 60 mg επικαλυμμ?ναμελεπτ?υμ?νιο δισκ?α Etoricoxib Pharmazac 90 mg επικαλυμμ?ναμελεπτ?υμ?νιο δισκ?α Etoricoxib Pharmazac 120 mg επικαλυμμ?ναμελεπτ?υμ?νιο δισκ?α |
Reino Unido |
Etoricoxib 30 mg Film-coated Tablets Etoricoxib 60 mg Film-coated Tablets Etoricoxib 90 mg Film-coated Tablets Etoricoxib 120 mg Film-coated Tablets |
España |
Etoricoxib Viso Farmacéutica 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG Etoricoxib Viso Farmacéutica 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG Etoricoxib Viso Farmacéutica 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG Etoricoxib Viso Farmacéutica 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
Fecha de la última revisión del prospecto: Noviembre 2016
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Etoricoxib Viso Farmacéutica 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Etoricoxib Viso Farmacéutica 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Etoricoxib Viso Farmacéutica 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Etoricoxib Viso Farmacéutica 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 30, 60, 90 o 120 mg de etoricoxib.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimidos recubiertos con película (comprimidos).
Comprimidos de 30 mg: comprimidos recubiertos con película, biconvexos, dondos, verde azulado marcados con "11" en un lado y "G" en el otro, aprox. 6 mm de diámetro.
Comprimidos de 60 mg: comprimidos recubiertos con película biconvexos redondos verde oscuro con la marca ¿76¿ en un lado y ¿G¿ en el otro, aprox. 8 mm de diámetro.
Comprimidos de 90 mg: comprimidos recubiertos con película biconvexos redondos blancos con la marca ¿757¿ en un lado y ¿G¿ en el otro, aprox. 9 mm de diámetro.
Comprimidos de 120 mg: comprimidos recubiertos con película biconvexos redondos verde claro con la marca ¿758¿ en un lado y ¿G¿ en el otro, aprox. 10,5 mm de diámetro.
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31,
82194 Gröbenzell,
Alemania
Febrero 2017
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31,
82194 Gröbenzell,
Alemania
Febrero 2017
Noviembre 2016