Número Registro
Laboratorio
KRKA, D.D., NOVO MESTOCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ESOMEPRAZOL MAGNESICOExcipientes
AZUCAR , ESFERAS DECAPSULAS DE GELATINALAURILSULFATO DE SODIOFormas Farmaceuticas
CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTECódigos ATC
A02B - AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) A02BC - INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES A02BC05 - ESOMEPRAZOLCódigo Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
25.1 €Esomeprazol Krka contiene un medicamento llamado esomeprazol que pertenece a un grupo de medicamentos llamados ¿inhibidores de la bomba de protones¿. Estos funcionan reduciendo la cantidad de ácido que produce el estómago.
Esomeprazol Krka se utiliza para el tratamiento de los siguientes trastornos:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad
Adultos
No tome Esomeprazol Krka si:
No tomar Esomeprazol Krka si se encuentra dentro de estos supuestos. Si no está seguro consulte a su médico o farmaceútico antes de tomar Esomeprazol Krka.
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Esomeprazol Krka si:
Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Esomeprazol Krka. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.
Esomeprazol Krka puede ocultar síntomas de otras enfermedades. Por ello si usted observa algunos de los síntomas descritos a continuación antes de comenzar el tratamiento o mientras está en tratamiento con Esomeprazol Krka, consulte a su médico de inmediato.
Si el tratamiento le ha sido prescrito para tomarlo sólo cuando note algún síntoma, deberá consultar con su médico si persisten los síntomas o empeoran.
Si está tomando inhibidores de la bomba de protones como Esomeprazol Krka, especialmente durante un periodo de más de un año puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (pueden incrementan el riesgo de osteoporosis).
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Esto es importante porque Esomeprazol Krka puede afectar el efecto de otro medicamento y viceversa.
No tome Esomeprazol Krka si está tomando:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquier de los siguientes medicamentos:
Si se le ha prescrito la triple terapia (amoxicilina, claritromicina y Esomeprazol Krka) para la erradicación de Helicobacter pylori, es muy importante que informe a su médico sobre cualquier otro medicamento con el que esté siendo tratado.
Esomeprazol Krka con los alimentos y bebidas
Puede tomar las cápsulas con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o está amamantando, si piensa que posiblemente este embarazada o está intentando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Su médico decidirá si puede tomar Esomeprazol Krka en este período.
Se desconoce si Esomeprazol Krka se excreta a través de la leche materna. Por ello, no debe tomar Esomeprazol Krka mientras está amamantando.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
Esomeprazol Krka contiene sacarosa.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Esomeprazol Krka indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Toma de este medicamento
Qué hacer si tiene usted problemas para tragar las cápsulas:
1) Abra la cápsula con cuidado vacíe el contenido de la cápsula (gránulos) en un vaso de agua sin gas. No deben utilizarse otros líquidos.
2) Remueva. Bébase la mezcla inmediatamente o en los siguientes 30 minutos. Remueva siempre la mezcla antes de bebérsela.
3) Para asegurarse de que ha tomado todo el medicamento, enjuague bien el vaso llenándolo de agua hasta la mitad y bébaselo. Las partículas sólidas contienen la medicación. No mastique ni triture los gránulos.
- Si no puede tragar de ninguna manera, se puede mezclar el contenido de la cápsula con un poco de agua e introducirlo en una jeringa. A continuación se lo administrarán directamente al estómago con una sonda ("sonda gástrica").
Cuántas cápsulas tomar:
Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
Adultos y niños mayores de 12 años.
Tratamiento para la úlcera duodenal causada por Helicobacter pylori y prevención de las recaídas.
Tratamiento de úlceras causadas por AINEs (Antiinflamatorios no esteroideos)
Adultos mayores de 18 años: La dosis habitual de Esomeprazol Krka de 20 mg es de 1 cápsula al día durante 4-8 semanas.
Prevención de úlceras gástricas si está en tratamiento con AINEs (Antiinflamatorios no esteroideos):
Adultos mayores de 18 años: la dosis habitual de Esomeprazol Krka 20 mg es de 1 cápsula una vez al día.
Tratamiento de la hipersecrección ácida del estómago causada por un crecimiento del páncreas (síndrome de Zollinger- Ellison):
Si toma más Esomeprazol Krka del que debiera
Si usted toma más Esomeprazol Krka de lo que debiera, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91-562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Esomeprazol Krka
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Al igual que todos los medicamentos, Esomeprazol Krka puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si notase cualquiera de los siguientes efectos adversos, deje de tomar Esomeprazol Krka y contacte con su médico inmediatamente:
Estos efectos son raros, afectando menos de 1 de 1.000 personas.
Otros efectos adversos incluyen:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos pocofrecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
En casos muy raros, Esomeprazol Krka puede afectar a los glóbulos blancos provocando una deficiencia inmunitaria.Si tiene una infección con síntomas como fiebre con un empeoramiento grave del estado general o fiebre con síntomas de una infección local como dolor en el cuello, garganta, boca o dificultad para orinar, debe consultar a su médico lo antes posible para descartar una disminución del número de glóbulos blancos (agranulocitosis) mediante un análisis de sangre. Es importante que, en este caso, informe sobre su medicación.
No se alarme por esta lista de posibles efectos adversos, es probable que no presente ninguno.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad (CAD) que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmace´utico co´mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudara´ a proteger el medio ambiente.
Composición de Esomeprazol Krka
Aspecto del Esomeprazol Krka y contenido del envase
El cuerpo y la capa de la cápsula son de color rosa claro. La cápsula contiene gránulos blancos o casi blancos.
Las cápsulas están disponibles en blísters de 14 y 28 en una caja.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
KRKA, d.d., Novo mesto, ¿marje¿ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, 28108 Alcobendas, Madrid, España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2017
La informacio´n detallada y actualizada de este medicamento esta´ disponible en la pa´gina Web de la Agencia Espan~ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Esomeprazol Krka 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Esomeprazol Krka 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Esomeprazol Krka 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Cada cápsula contiene 20 mg de esomeprazol (como sal de esomeprazol magnésico trihidrato).
Esomeprazol Krka 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Cada cápsula contiene 40 mg de esomeprazol (como sal de esomeprazol magnésico trihidrato).
Excipiente con efecto conocido:
Esomeprazol Krka 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes: cada comprimido contiene como máximo 32,73 mg de sacarosa.
Esomeprazol Krka 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes: cada comprimido contiene como máximo 65,48 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Cápsula dura gastrorresistente.
20 mg:
El cuerpo y la capa de la cápsula son de color rosa claro. La cápsula contiene gránulos blancos o casi blancos.
40 mg:
El cuerpo y la capa de la cápsula son de color rosa. La cápsula contiene gránulos blancos o casi blancos.
KRKA, d.d., Novo mesto, ¿marje¿ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Enero de 2013
KRKA, d.d., Novo mesto, ¿marje¿ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Enero de 2013
Enero 2017