50539
Número Registro
NESFARE CREMA
REVOCADO: 09-07-2020
Laboratorio
ROTTAPHARM, S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
CETILICO, ALCOHOLEDETATO DE DISODIOGLICEROLSODIO, METABISULFITO DE (E 223)Formas Farmaceuticas
CREMACódigos ATC
D07C - CORTICOSTEROIDES EN COMBINACIÓN CON ANTIBIÓTICOS D07CB - CORTICOSTEROIDES MODERADAMENTE POTENTES EN COMBINACIóN CON ANTIBIóTICOS D07CB01 - TRIAMCINOLONA CON ANTIBIóTICOSPresentaciones
653147
Código Nacional
NESFARE CREMA , 1 tubo de 30 g
AUTORIZADO: 01-03-1998
REVOCADO: 09-07-2020
NO COMERCIALIZADO
Prospecto
NESFARE contiene como principios activos framicetina sulfato, triamcinolona acetónido y extracto de centella asiática, que pertenece a un grupo de medicamentos denominado “corticosteroides” de moderada potencia con antibióticos
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
NESFARE se utiliza para el alivio de los síntomas de la inflamación y/o el prurito asociados a trastornos cutáneos que responden a los corticosteroides, infectados secundariamente por gérmenes sensibles a la framicetina, para las dermatosis inflamatorias, dermatitis alérgicas y quemaduras solares.
No use NESFARE:
- Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos framicetina sulfato, triamcinolona acetónido y extracto de centella asiática, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece de infecciones tuberculosas y víricas de la piel (como varicela o herpes simple), y atrofia cutánea preexistente.
- Si padece de diabetes mellitus y/o glaucoma está contraindicado su uso a largo plazo o si se produce una gran absorción.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar NESFARE.
No usar en los ojos ni alrededor.
La utilización de este medicamento durante largos periodos de tiempo, así como su aplicación en el rostro
deben ser controlados por el médico.
Evitar tratamientos en superficies muy amplias, ya que puede provocar la absorción sistémica.
Si apareciera irritación, debe interrumpirse el tratamiento.
La aplicación del producto en zonas extensas o tratamientos prolongados debe ser controlada por el médico.
Niños y adolescentes
Nesfare está indicado para niños a partir de 2 años.
Uso de NESFARE con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No es previsible que se produzcan interacciones farmacológicas por la aplicación tópica de NESFARE. En caso de utilización inadecuada del producto (vendajes oclusivos, aplicación en grandes áreas de piel lesionada, quemaduras extensas, etc.) pueden producirse unos niveles de absorción sistémica apreciables del corticoide, que podrían conducir a interacciones similares a las descritas a continuación para la vía oral:
- Interacción con AINES: puede incrementar el riesgo de úlcera péptica y sangrados
gastrointestinales. Riesgo en pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales.
- En diabéticos puede dificultar el control de la glucemia (niveles de azúcar en sangre).
- En caso de administración conjunta con diuréticos tiazídicos y del asa (perdedores de potasio), fármacos simpaticomiméticos y Teofilina, aumenta el riesgo de hipopotasemia (disminución de los niveles de potasio en sangre).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe utilizarse este medicamento en dosis altas ni en zonas extensas, en períodos prolongados en el embarazo.
Lactancia
Se desconoce si los corticosteroides tópicos se excretan en la leche materna, por lo que si está usando este medicamento no debe amamantar a su hijo. No debe aplicarse la crema en el pecho antes de amamantar.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la conducción y uso de máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de NESFARE:
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetílico.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
NESFARE es de uso cutáneo.
Adultos y adolescentes:
Aplicar una capa fina de crema 2 ó 3 veces al día, sobre la zona afectada de la piel.
Niños (de 2 a 11 años):
Aplicar una capa fina de crema, una vez al día, sobre la zona afectada de la piel.
Si usa más NESFARE del que debe
El tratamiento de la sobredosis (por aplicación en exceso de la crema) es sintomático y de mantenimiento, debiéndose suspender la aplicación del medicamento. Puede ser necesario suspenderlo gradualmente.
En casos de ingestión accidental de grandes cantidades del producto, el tratamiento consiste en dilución con líquidos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar NESFARE
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con NESFARE
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si usted experimenta irritación local o cualquier otro tipo de hipersensibilidad, deje de usar este medicamento y consulte con un médico o farmacéutico inmediatamente.
Las reacciones adversas de Nesfare son:
Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. Irritación, sequedad, foliculitis, crecimiento excesivo del vello, despigmentación, hiperestesia (aumento de la sensibilidad) y atrofia cutánea, más frecuente con vendajes oclusivos. En el rostro puede producirse agravación de la acné rosácea. La presencia del corticoide no impide las manifestaciones cutáneas de alergia al antibiótico, pero puede modificar su expresión clínica.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de NESFARE
- Los principios activos son framicetina sulfato, triamcinolona acetónido y extracto de centella asiática. Cada gramo de crema contiene 16 mg de framicetina sulfato, 1 mg de triamcinolona acetónido y 10 mg de extracto de centella asiática.
- Los demás componentes son: Estearato 1000 WL, Di-estearato 400 WL, Alcohol cetílico, PCL líquido (Cetearil-octanoato), Miristato Octil Dodecilo, Isoestearato de Isosterilo, Glicerina, Kathon CG (metilcloroisotiazolinona + metilisotiazolinona), Edta disódico, Dragovit F (Vitaminas A,E,F), Metabisulfito sódico (E-223), Perfume Timbuktu, Agua desmineralizada.
Aspecto del producto y contenido del envase
NESFARE es una crema homogénea de color blanco-amarillento.
Se presenta en un tubo de aluminio con 30 g de crema.
Titular de la autorización de comercialización
ROTTAPHARM SL
Avda. Diagonal, 67-69
08019 Barcelona – España
Tel.: +34 93 298 82 00
Fax: +34 93 431 98 85
E-mail: info@rottapharm.es
Responsable de la fabricación
LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 Alcalá de Henares
Madrid
Tel.: +34918890600
Fax: +34918890502
E-mail: info@alcala-farma.es
Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2000
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Ficha Técnica
NESFARE crema
Framicetina sulfato/ Triamcinolona acetónido/ Extracto de centella asiática
Composición cualitativa y cuantitativa
Cada gramo de crema contiene 16 mg de framicetina sulfato, 1 mg de triamcinolona acetónido y 10 mg de extracto de centella asiática (con un mínimo del 1% de ácido madecásico).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada gramo de crema contiene 10 mg de alcohol cetílico
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Crema
Uso cutáneo
ROTTAPHARM, S.L.
Avda. Diagonal, 67-69
08019 Barcelona (España)
Teléfono: +34 93 298 82 00
Fax: +34 93 431 98 85
e-mail: info@rottapharm.es
50.539
Fecha de la primera autorización: Marzo/ 1973
Fecha de la última renovación: Octubre/ 2007
ROTTAPHARM, S.L.
Avda. Diagonal, 67-69
08019 Barcelona (España)
Teléfono: +34 93 298 82 00
Fax: +34 93 431 98 85
e-mail: info@rottapharm.es
50.539
Fecha de la primera autorización: Marzo/ 1973
Fecha de la última renovación: Octubre/ 2007
Marzo/2000
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
