Número Registro
Laboratorio
SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
CLARITROMICINAExcipientes
CROSCARMELOSA SODICAPROPILENGLICOLSORBITAN MONOOLEATOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
J01F - MACRÓLIDOS, LINCOSAMIDAS Y ESTREPTOGRAMINAS J01FA - MACRóLIDOS J01FA09 - CLARITROMICINACódigo Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
6.56 €Claritromicina es un medicamento que pertenece al grupo de antibióticos macrólidos. Los antibióticos detienen el crecimiento de ciertas bacterias.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas, como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Claritromicina se usa para el tratamiento en adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores) de las infecciones causadas por microorganismos sensibles a claritromicina:
No tome Claritromicina Sandoz si
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar claritromicina si:
Otros medicamentos y Claritromicina Sandoz
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se deben tomar con alcaloides del cornezuelo de centeno, astemizol, terfenadina, cisaprida, domperidona, pimozida, ticagrelor, ranolazina, colchicina, algunos medicamentos para el tratamiento del colesterol alto y medicamentos que se sabe que causan alteraciones graves del ritmo cardíaco (consulte No tome Claritromicina Sandoz).
Algunos medicamentos puede afectar a la eficacia de claritromicina o viceversa. Estos medicamentos son:
Claritromicina puede incrementar el efecto de los siguientes medicamentos:
El efecto de claritromicina y el efecto de los siguientes medicamentos se puede ver incrementado cuando se toman juntos:
Si su médico le recomienda tomar específicamente cualquiera de los medicamentos mencionados anteriormente al mismo tiempo que claritromicina, su médico debe llevar un control más estrecho.
Los siguientes medicamentos pueden tener un efecto débil sobre claritromicina:
Tenga en cuenta que:
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazado o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Claritromicina no presenta generalmente efectos sobre la capacidad de conducir y usar maquinaria pero puede causar efectos adversos, como mareos, confusión y desorientación. Si se siente afectado, no debe conducir, manejar maquinaria o participar en actividades en las que pueda poner a si mismo o a otros en riesgo. La alteración visual y la visión borrosa pueden afectar la capacidad del paciente para conducir o manejar maquinaria.
Claritromicina Sandoz contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Dosis
Adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores)
La dosis recomendada es de 1 comprimido de claritromicina 250 mg dos veces al día.
La dosis se puede incrementar a 2 comprimidos de claritromicina 250 mg dos veces al día o 1 comprimido de claritromicina 500 mg dos veces al día.
Úlcera gástrica causada por la bacteria Helicobacter pylori:
2 comprimidos de claritromicina 250 mg dos veces al día o 1 comprimido de claritromicina 500 mg dos veces al día en combinación con otros antibióticos adecuados y medicamentos que se utilizan para el tratamiento de la producción en exceso de ácido gástrico.
Niños (menores de 12 años)
No se recomienda el uso en niños menores de 12 años.
Para estos pacientes existen otras formas farmacéuticas disponibles, p.ej., suspensión.
Insuficiencia renal
Su médico puede necesitar reducir la dosis.
Cómo tomar Claritromicina Sandoz
Para vía oral.
Tome el medicamento con un vaso de agua.
Este medicamento se puede tomar con o sin comida.
Duración del tratamiento
Si toma más Claritromicina Sandoz del que debe
Si ha tomado muchos comprimidos juntos de claritromicina, contacte con su médico o acuda inmediatamente a urgencias lo antes posible. Los síntomas de sobredosis incluyen síntomas gastrointestinales.
Si ha tomado más claritromicina del que debe, consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó tomar Claritromicina Sandoz
Si olvidó tomar claritromicina, continúe el tratamiento con la dosis normal recomendada por su médico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Claritromicina Sandoz
Es importante que tome su medicamento de acuerdo a las instrucciones de su médico. No interrumpa repentinamente el tratamiento con claritromicina sin consultar antes con su médico.
De otra manera los síntomas podrían reaparecer.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos graves
Si le ocurre alguno de los siguientes síntomas de una reacción alérgica grave, deje de tomar el medicamento y contacte con su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano.
Otros posibles efectos adversos
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
inusuales,
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y envase, después de CAD/EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Claritromicina Sandoz
Claritromicina Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido contiene 250 mg de claritromicina.
Claritromicina Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido contiene 500 mg de claritromicina.
Núcleo: croscarmelosa sódica (E 468), celulosa microcristalina (E 460), povidona, estearato de magnesio (E 572), sílice coloidal anhidra (E 551), talco (E 553b).
Recubrimiento: hipromelosa (E 464), propilenglicol (E 1520), dióxido de titanio (E 171), hidroxipropilcelulosa (E 463), monoleato de sorbitano (E 494), amarillo de quinoleina (E104), vainilla.
Aspecto del producto y contenido del envase
Claritromicina Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película, de color amarillo oscuro, en forma de cápsula (15,6 x 7,9 mm).
Claritromicina Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película, de color amarillo claro, en forma ovalada (18,8 x 8,8 mm).
Se presenta en blíster de PVC/PVDC/Aluminio.
Tamaños de envase:
Claritromicina Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película:
7, 10, 12, 14 o 21 comprimidos recubiertos con película.
Claritromicina Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película:
7, 10, 14 o 21 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la Autorización de Comercialización
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Responsable de la fabricación
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57
1526 Ljubljana
Eslovenia
ó
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D, 9220
Lendava,
Eslovenia
ó
Lek S.A.
Ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Polonia
ó
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania
ó
Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse 5,
70839 Gerlingen
Alemania
ó
S.C. Sandoz, S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A
RO-540472 Targu-Mures
Rumanía
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres
Holanda |
Claritromycine Sandoz 250 mg, filmomhulde tabletten Claritromycine Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten |
Belgica |
Clarithromycine Sandoz 250 mg filmomhulde tabletten Clarithromycine Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten |
Bulgaria |
Lekoklar 250 mg film-coated tablets Lekoklar 500 mg film-coated tablets |
Polonia |
LEKOKLAR MITE, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE LEKOKLAR FORTE, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE |
Lituania |
Lekoklar 500 mg plevele dengtos tabletes |
Rumanía |
Lekoklar 250 mg comprimate filmate Lekoklar 500 mg comprimate filmate |
Eslovaquia |
LEKOKLAR 250 mg filmom obalené tablety LEKOKLAR 500 mg filmom obalené tablety |
Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Claritromicina Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Claritromicina Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Claritromicina Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película.
Cada comprimido recubierto con película contiene 250 de claritromicina.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,13 mmol (3,06 mg) de sodio.
Claritromicina Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película.
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de claritromicina.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,13 mmol (3,06 mg) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película.
Claritromicina Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo oscuro, con forma de cápsula (15,6 x 7,9 mm).
Claritromicina Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo claro, con forma ovalada (18,8 x 8,8 mm).
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Claritromicina Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Nº Reg.: 75.638
Claritromicina Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Nº Reg.: 75.639
Fecha de la primera autorización: 25/abril/2012
Fecha de la última renovación: 24/noviembre/2017
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Claritromicina Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Nº Reg.: 75.638
Claritromicina Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Nº Reg.: 75.639
Fecha de la primera autorización: 25/abril/2012
Fecha de la última renovación: 24/noviembre/2017
06/2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/