CITICOLINA MYLAN 1000 MG SOLUCION ORAL EFG

No tome Citicolina Mylan

• Si es alérgico a citicolina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si padece hipertonía del sistema nervioso parasimpático, que es un estado grave con presión arterial baja, sudoración, taquicardia y desmayos.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar este medicamento.

• Si usted es alérgico al ácido acetilsalicílico, ya que puede provocar asma.

Niños

Este medicamento no ha sido adecuadamente estudiado en niños, por lo que solo debería administrarse si su médico lo considera necesario.

Otros medicamentos y Citicolina Mylan

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Este medicamento potencia los efectos de la L-Dopa, por lo que no se debe administrar a la vez con medicamentos que contengan L-Dopa, sin consultar a su médico. Los medicamentos que contienen L-Dopa habitualmente se utilizan para tratar la enfermedad de Parkinson.

Este medicamento no debe administrarse conjuntamente con medicamentos que contengan meclofenoxato, que es un medicamento estimulante cerebral.

Toma de Citicolina Mylan con alimentos y bebidas

Este medicamento se puede tomar con las comidas o fuera de ellas.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Citicolina Mylan, al igual que la mayoría de los medicamentos, no se debe administrar si usted está embarazada, si cree que puede estarlo o durante la lactancia a menos que su médico lo considere necesario.

Conducción y uso de máquinas

No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Citicolina Mylan contiene sorbitol, rojo cochinilla, parahidroxibenzoatos y sodio

Este medicamento contiene 2000 mg de sorbitol en cada sobre. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su hijo) con su médico antes de tomar este medicamento.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene rojo cochinilla A (Ponceau 4R o E-124). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y parahidroxibenzoato de metilo (E-218).

Este medicamento contiene 58,5 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada sobre. Esto equivale al 2,5% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis normal es de 1 a 2 sobres al día, en función de la gravedad de su enfermedad. Puede tomarse directamente o disuelta en medio vaso de agua (120 ml) con las comidas o fuera de ellas.

Si toma más Citicolina Mylan del que debe

Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Citicolina Mylan

Tome su dosis tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Citicolina Mylan

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con este medicamento. No suspenda el tratamiento antes de consultarlo con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos de este medicamento son muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes). Puede aparecer dolor de cabeza, vértigo, náuseas, diarrea ocasional, enrojecimiento de la cara, hinchazón de las extremidades y cambios de la presión arterial. Si presenta alguno de estos u otros síntomas, avise a su médico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD" o “EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en el envase original.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE  de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medioambiente.

Composición de Citicolina Mylan

• El principio activo es citicolina. Cada sobre contiene 1000 mg de citicolina (como sal sódica).
• Los demás componentes (excipientes) son: sacarina sódica, (E-954), sorbitol líquido (E-420), glicerol (E-422), parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), citrato de sodio (E-331), glicerinaformaldehido, sorbato de potasio (E-202), esencia de fresa (propilenglicol ((E-1520)), color rojo Ponceau 4R (E-124), ácido cítrico (E-330) y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Citicolina Mylan es una solución oral transparente de color rosa, con olor y sabor a fresa envasada en sobre.

Se presenta en un envase que contiene 10 sobres con 10 ml de solución oral cada uno.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

MylanPharmaceuticals, S.L.

C/ Plom, 2-4, 5ª planta

08038 – Barcelona

España

Responsable de la fabricación

Galenicum Health, S.L.

Avda. Cornellá 144, 7º-1ª, Edificio Lekla

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona (España)

o

SAG Manufacturing SLU

Crta N-I, Km 36

28750 - San Agustin de Guadalix (Madrid)

España

Fecha de la última revisión de este prospecto: octubre 2021

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

Citicolina Mylan se envasa en sobres de 10 ml. Cada mililitro contiene 100 mg de citicolina (como sal sódica).

Excipientes con efecto conocido

Contenido por sobre: 0,05 mg de color rojo cochinilla A (Ponceau 4 R) (E-124); 4 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E-216); 16 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218), 2000 mg de sorbitol líquido (E-420) y 58,5 mg de sodio.

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Solución oral.

Sobres de 10 ml conteniendo una solución transparente de color rosa, con olor y sabor a fresa.

Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta

08038 – Barcelona

España

78262

Fecha de la primera autorización: 12/diciembre/2013

Fecha de la última renovación: 22/mayo/2018

Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta

08038 – Barcelona

España

78262

Fecha de la primera autorización: 12/diciembre/2013

Fecha de la última renovación: 22/mayo/2018

10/2021