Número Registro
Laboratorio
SANOFI-AVENTIS, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ADENOSINAExcipientes
CLORURO DE SODIOFormas Farmaceuticas
SOLUCIÓN INYECTABLECódigos ATC
C01E - OTROS PREPARADOS PARA EL CORAZÓN C01EB - OTROS PREPARADOS PARA EL CORAZóN C01EB10 - ADENOSINACódigo Nacional
Adenocores un vasodilatador coronario que aumenta el flujo sanguíneo en el músculo cardiaco.
Este medicamento se utiliza para el diagnóstico y tratamiento de algunas alteraciones del ritmo cardiaco.
En niños, Adenocor se utiliza:
Para volver el latido cardiaco de su niño al ritmo normal, si su niño tiene un problema del ritmo cardiaco denominado taquicardia paroxística supraventricular (TPSV).
No use Adenocor
- Si padece asma bronquial o ciertos problemas respiratorios como Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) con presencia de broncoespasmo (cierre de los bronquios).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar Adenocor:
En pacientes con trasplante de corazón reciente (menos de 1 año) se ha observado un aumento de la sensibilidad del corazón a la adenosina.
Si tiene menos de 18 años
En niños con un problema del ritmo cardiaco llamado “Síndrome de Wolff-Parkinson-White (WPW)”, Adenocor puede causar ritmo cardiaco anormal de forma inesperada.
Uso de Adenocor con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
La administración de adenosina junto con otros fármacos puede modificar sus efectos. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
Uso de Adenocor con alimentos y bebidas
La administración de este medicamento junto con alimentos o bebidas puede cambiar sus efectos.
No debe tomar té, cola, café o cacao ni comer chocolate durante, al menos, 12 horas antes de la administración del medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se debe administrar este medicamento durante el embarazo a no ser que el medico considere que el beneficio compensa el riesgo.
Este medicamento no debe ser utilizado durante el periodo de lactancia, ya que no se conoce si pasa a la leche materna. Si el médico considera que el tratamiento con adenosina es imprescindible, se debería considerar otra forma de alimentación para el niño.
Adenocor contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por 2 ml de solución inyectable; esto es, esencialmente “exento de sodio”..
Este medicamento se ha diseñado para uso hospitalario.
Durante la administración de adenosina, es necesario un continuo control del funcionamiento del corazón (electrocardiograma) ya que podría producirse una arritmia con riesgo para la vida del paciente. La frecuencia cardiaca y la presión sanguínea deben estar supervisadas continuamente.
Debe administrarse por vía intravenosa rápida.
Lactantes y niños
Adenocor es un medicamento para uso en hospitales que dispongan de equipo de resucitación.
Su médico decidirá si es necesario usar este medicamento,qué cantidad se debe administrar dependiendo del peso de su niño, y si se necesitan varias inyecciones.
Si usa más Adenocor del que debe
No se han registrado casos de sobredosis. La vida media plasmática de la adenosina es muy corta y los efectos secundarios de este medicamento(en caso de producirse) se resolverían muy rápidamente al interrumpir la administración.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dichos efectos están relacionados con las características de la adenosina y desaparecen a los segundos o minutos de su administración.
Los efectos adversos observados, según su frecuencia de presentación: muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes); frecuentes (pueden afectar hasta uno de cada 10 pacientes); poco frecuentes (pueden afectar hasta uno de cada 100 pacientes); raros (pueden afectar hasta uno de cada 1000 pacientes); muy raros (pueden afectar hasta uno de cada 10.000 pacientes); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles), han sido:
Trastornos cardiacos:
Muy frecuentes: rubor facial, bradicardia (ritmo cardiaco bajo), pausa sinusal, latidos ausentes, extrasístole auricular, bloqueo aurículo-ventricular, alteraciones de excitabilidad ventricular como la extrasístole ventricular, taquicardia ventricular no sostenida.
Poco frecuentes: palpitaciones y taquicardia sinusal.
Muy raros: fibrilación auricular, bradicardia grave, fibrilación ventricular y ¿torsades de pointes¿ (un tipo de arritmia, cuando se produce el corazón no puede bombear suficiente sangre rica en oxígeno al resto del organismo, especialmente al cerebro).
Frecuencia no conocida: asitolia/paro cardiaco (a veces mortal) e infarto de miocardio/elevación del segmento ST.
Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: cefalea (dolor de cabeza), vértigo, mareo.
Poco frecuentes: presión craneal.
Muy raros: empeoramiento temporal y reversible de la hipertensión intracraneal.
Frecuencia no conocida: desmayo, síncope y convulsiones.
Trastornos oculares:
Poco frecuentes: visión borrosa.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Muy frecuentes: sensación de dificultad respiratoria.
Poco frecuentes: hiperventilación.
Muy raros: broncoespasmo (contracción de los músculos bronquiales), pudiendo ser en algunos casos mortal.
Frecuencia no conocida: Insuficiencia respiratoria (sensación de ahogo, normalmente en pacientes que padecen de asma o Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica-EPOC), apnea (falta de respiración)/parada respiratoria pudiendo ser en algunos casos mortales.
Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes: náuseas.
Poco frecuente: sabor metálico.
Frecuencia no conocida: vómitos.
Trastornos vasculares:
Muy frecuentes: sofocos.
Frecuencia no conocida: hipotensión (condición anormal en la que la presión sanguínea de una persona es mucho más baja de lo usual, lo que puede provocar síntomas como vértigo o mareo) algunas veces grave. Accidente cerebro vascular/ataque isquémico transitorio. (ver apartado Advertencias y precauciones).
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Muy frecuentes: presión/dolor en el pecho, sensación de opresión torácica. Frecuentes: sensación de quemazón.
Poco frecuentes: sudoración y sensación de malestar general/debilidad/dolor.
Muy raros: reacciones en el punto de inyección.
Trastornos inmunológicos:
Frecuencia no conocida: reacción anafiláctica (incluyendo angioedema y reacciones en la piel como urticaria y erupción).
Trastornos psiquiátricos:
Frecuentes: aprensión (temor).
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envasedespués de CAD.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No refrigerar. Desechar el contenido restante de un vial parcialmente utilizado.
No utilice este medicamento si se observa partículas o coloración.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Adenocor
Aspecto del producto y contenido del envase
Solución inyectable, transparente e incolora
Cada vial contiene 6 mg de adenosina diluidos en 2 ml de solución.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Sanofi-aventis, S.A.
C/ Josep Pla nº 2
08019 Barcelona
Responsable de la fabricación:
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
Avenida de Leganés, 62
28925 Alcorcón (Madrid)
o
CENEXI HSC Hérouville-Saint-Clair
2, rue Louis Pasteur
14200 Hérouville-Saint-Clair (Francia)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2021.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Adenocor 6 mg / 2 ml solución inyectable
Cada ml de solución inyectable contiene 3 mg de adenosina.
Cada vial de 2 ml contiene 6 mg de adenosina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada ml de solución inyectable contiene 9 mg de cloruro de sodio. Cada vial de 2 ml contiene 18 mg de cloruro de sodio que corresponden a 0,3 mmol (7,1 mg) de sodio por vial.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Solución inyectable.
60.375.
Fecha de la primera autorización: 31 julio 1995
Renovación de la autorización: 30 julio 2010
60.375.
Fecha de la primera autorización: 31 julio 1995
Renovación de la autorización: 30 julio 2010
Septiembre 2021