Número Registro
Laboratorio
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
CETIRIZINA DIHIDROCLORUROExcipientes
ALMIDON PREGELATINIZADOLACTOSA MONOHIDRATOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTOCódigos ATC
R06A - ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO R06AE - DERIVADOS DE LA PIPERAZINA R06AE07 - CETIRIZINACódigo Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
3.12 €El principio activo de Cetirizina Mylan es la cetirizina dihidrocloruro. Cetirizina Mylan es un medicamento antialérgico.
Cetirizina Mylan está indicado en adultos y niños a partir de 6 años para:
No tome Cetirizina Mylan:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Cetirizina Mylan:
Prueba cutánea
Si se tiene que realizar una prueba cutánea (de alergia), comunique a su médico que está tomando este medicamento, ya que estos medicamentos pueden afectar al resultado de las pruebas cutáneas. Necesitará interrumpir el tratamiento tres días antes de someterse a la prueba.
Niños
Este medicamento no está recomendado para niños menores de 6 años.
Toma de Cetirizina Mylan con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Cetirizina Mylan con alcohol
Se recomienda evitar el consumo de alcohol mientras se está tomando este medicamento.
Embarazo y lactancia
Cetirizina debe ser evitada en mujeres embarazadas, ya que la experiencia en el tratamiento de mujeres embarazadas es limitada.
No debe tomar cetirizina durante la lactancia, ya que la cetirizina se excreta por la leche materna.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No hay evidencia de alteración de la atención, estado de alerta y capacidades de conducción después de tomar cetirizina a la dosis recomendada.
Deberá observar estrechamente su respuesta al medicamento después de tomar cetirizina si tiene intención de conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria. No debe exceder de la dosis recomendada.
Cetirizina Mylan contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Cómo y cuándo debe tomar cetirizina
Estas recomendaciones se aplican a menos que su médico le haya dado instrucciones diferentes de cómo tomar Cetirizina Mylan.
Siga estas instrucciones, de lo contrario el tratamiento con cetirizina puede no ser totalmente efectivo.Los comprimidos tienen que tragarse con un vaso de líquido.
Los comprimidos pueden dividirse en partes iguales.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
La dosis recomendada es de 10 mg una vez al día, como un comprimido.
Niños entre 6 y 12 años:
La dosis recomendada es de 5 mg dos veces al día, como medio comprimido dos veces al día.
Pacientes con insuficiencia renal:
Para pacientes con insuficiencia renal, la dosis debe ser determinada por su médico basándose en su función renal.
Duración del tratamiento:
La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de sus molestias y se determinará por su médico o farmacéutico.
Si toma más Cetirizina Mylan del que debe
Si creeque ha tomado máscetirizina del que debe, informe a su médico.Su médico decidirá entonces qué medidas deben tomarse.
Después de una sobredosis, los efectos adversos descritos a continuación pueden ocurrir con una mayor intensidad. Se han comunicado efectos adversos como confusión, diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza, debilidad, dilatación de la pupila, hormigueo, irritación, sedación, somnolencia, estupor, aumento anormal de la frecuencia cardiaca, temblor y retención urinaria.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Cetirizina Mylan
No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Algunos efectos adversos pueden ser graves:
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Si se presenta cualquiera de los efectos anteriores, informe a su médico inmediatamente.
Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Efectos adversos en niños y adolescentes
En niños y adolescentes, los siguientes efectos adversos pueden aparecer con más frecuencia y puede afectar hasta 1 de cada 10 personas:
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Cetirizina Mylan
Aspecto del producto y contenido del envase
Cetirizina Mylan se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color blanco y forma capsular, ranurados y marcados con “CZ” y “10” por una cara y “G” por la otra.
Está disponible en frascos de 30, 100 y 250 comprimidos recubiertos con película y blísteres que contienen 2, 7, 10, 14, 15, 20, 30, 50, 60, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 - Barcelona
España
Responsable de la fabricación
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Dublín 13
Irlanda
o
Mylan B.V.
Dieselweg 25
3752 LB Bunschoten
Países Bajos
o
Mylan Hungary Ltd.
Mylan utca 1.
Komarom, 2900
Hungría
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica Cetirizine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten
Dinamarca Cetirizin Mylan
España Cetirizina Mylan 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Italia Cetirizina Mylan Generics 10mg compresse rivestite con film
Luxemburgo Cetirizine-Mylan 10mg
Noruega Cetirizin Mylan
Países Bajos Cetirizine diHCl Mylan 10mg filmomhulde tabletten
Portugal Cetirizina Mylan
Reino Unido Cetirizine 10mg Film-coated Tablets
Suecia Cetirizin Mylan 10mg filmdragerad tablett
Fecha de la última revisión de este prospecto: diciembre 2018
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Cetirizina Mylan 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de dihidrocloruro de cetirizina.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 74,3 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
Comprimido recubierto con película
Comprimido recubierto con película de color blanco y forma capsular, ranurado y marcado con ¿CZ¿ y ¿10¿ en una cara y ¿G¿ en el reverso.
Los comprimidos pueden dividirse en dos partes iguales.
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 - Barcelona
España
64349
Fecha de la primera autorización: 31/octubre/2001
Fecha de la última renovación: 18/junio/2007
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 - Barcelona
España
64349
Fecha de la primera autorización: 31/octubre/2001
Fecha de la última renovación: 18/junio/2007
12/2018