Número Registro
Laboratorio
GEISER PHARMA, S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
CARBOCISTEINA LISINAExcipientes
ASPARTAMO (E-951)MANITOL (E-421)Formas Farmaceuticas
GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL, SOBRESCódigos ATC
R05C - EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS R05CB - MUCOLíTICOS R05CB03 - CARBOCISTEíNACódigo Nacional
Código Nacional
Informe Público Europeo de Evaluación
El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de CARBOCISTEINA LISINATO GEITOX 2,7 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG
Carbocisteina lisinato Geitox pertenece al grupo de medicamentos llamados mucolíticos y expectorantes.
Carbocisteina lisinato Geitox está indicado en:
Tratamiento de los trastornos de la secreción mucosa que aparecen en el curso de las enfermedades broncopulmonares agudas y crónicas.
No tome Carbocisteina lisinato Geitox
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Carbocisteina lisinato Geitox
Toma de Carbocisteina lisinato Geitox con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se han observado interacciones o incompatibilidades con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducción y/o el uso de máquinas.
Carbocisteina lisinato Geitox contiene Aspartamo.
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Este medicamento se toma por vía oral.
La dosis recomendada es:
Disolver el contenido del sobre en medio vaso de agua y agitar bien con una cucharilla.
Si toma más Carbocisteina lisinato Geitox del que debe:
Si ha tomado más de lo que debe, consulte a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Carbocisteina lisinato Geitox:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Carbocisteina lisinato Geitox:
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Geitox. No suspenda el tratamiento antes ya que puede ser perjudicial para su salud.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Carbocisteina lisinato Geitox puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 pacientes):
Trastornos gastrointestinales como: náuseas, vómitos, diarrea o dispepsia (malestar gastrointestinal). En algunos casos puede ser útil reducir la dosis administrada.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de esta medicamento.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
- El principio activo es Carbocisteina Lisinato. Cada sobre contiene 2,7 g de carbocisteína lisinato.
- Los demás componentes son: aspartamo (E-951), ácido cítrico anhidro, Povidona K-30, manitol (E-421), aroma de naranja (maltodextrina de maíz, agentes aromatizantes, alfa tocoferol (E307)), aroma de pomelo (maltodextrina de maíz, agentes aromatizantes, almidón modificado de maíz (E1450), alcohol etílico (94% p/p), alfa tocoferol (E307)) .
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento se presenta en envases de 8 y 20 sobres conteniendo cada sobre 4,02 g de granulado de color blanco o casi blanco.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización:
Geiser Pharma S.L.
Camino Labiano 45B derecha
31192 Mutilva (Navarra)
Spain
Responsable de la fabricación:
RECIPHARM PARETS, S.L.
C/ Ramón y Cajal, 2
Parets del Vallès
08150 Barcelona. España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2018
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Carbocisteína lisinato Geitox 2,7 g granulado para solución oral EFG
Cada sobre de 4,02 g de granulado contiene Carbocisteína lisinato 2,7 g.
Excipientes con efecto conocido:
Cada sobre de Carbocisteina lisinato Geitox contiene: 30 mg de Aspartamo (E-951) y 1040 mg de manitol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Granulado para solución oral.
Granulado de color blanco o casi blanco y de olor característico a la esencia.
Geiser Pharma S.L.
Camino Labiano 45B, Derecha
31192 Mutilva (Navarra)
Spain
Abril 2018
Geiser Pharma S.L.
Camino Labiano 45B, Derecha
31192 Mutilva (Navarra)
Spain
Abril 2018
Abril 2018