IBUPROFENO GEISER 50 MG/G GEL

              No use Ibuprofeno Geiser:

• Si es alérgico al ibuprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
• Si ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático como broncoespasmos (tensión muscular en los pulmones con dificultad para respirar), asma, rinitis, constipado, estornudos o urticaria (erupción cutánea con picor), o angioedema (hinchazón bajo la piel) al tomar ácido acetilsalicílico u otros AINE.
• Sobre piel dañada o enferma.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento.

• Aplicar sólo sobre piel intacta, sin heridas.
• Debe evitar el contacto con las mucosas (nariz, boca) y los ojos. No ingerir el producto.
• No aplicar este medicamento sobre heridas cutáneas abiertas y sobre piel afectada de sarpullido o eccema. Este medicamento debe aplicarse solo sobre piel intacta, sin enfermedades.
• No usar con vendajes oclusivos (vendajes o enyesados estancos o impermeables).
• No exponer las áreas tratadas al sol, para reducir el riesgo de reacciones fotosensibles (lesiones cutáneas como eccema, ampollas etc.). Si se producen reacciones cutáneas, deje de usar este producto.
• No aplicar simultáneamente con otros productos tópicos en la misma área.

El uso de este medicamento en áreas extensas de la piel o durante largos períodos de tiempo aumenta las posibilidades de que se produzcan efectos adversos sistémicos. Por favor siga las instrucciones sobre la dosificación y no exceda la duración máxima del tratamiento.

Si los síntomas persisten durante más de 7 días, (5 días en adolescentes), consulte a su médico.

Uso de Ibuprofeno Geiser con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No debe aplicar otras preparaciones de uso tópico en la misma zona de la piel en la que está utilizando este medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento no debe usarse durante el embarazo o la lactancia a no ser que se considere claramente necesario por el médico.

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar maquinaria cuando se usa externamente sobre la piel.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

Dosis para adultos y adolescentes (de 12 o más años):

Aplicar entre 4 y 10 cm de gel (50 – 125 mg de ibuprofeno) sobre el área afectada y masajear suavemente hasta que se absorba. Repetir si es necesario hasta un máximo de cuatro veces al día.

Este medicamento es sólo para uso cutáneo externo.

Lávese las manos después de cada aplicación, a no ser que sean el área a tratar.

No aplicar más de 7 días seguidos. Si los síntomas persisten durante más de 7 días, (5 días en adolescentes), consulte a su médico.

Uso en niños de menos de 12 años:

No se ha demostrado la seguridad ni la eficacia de este medicamento en niños de menos de 12 años.

Si usa más Ibuprofeno Geiser del que debe

Debido al uso cutáneo de este medicamento, no es probable que se produzcan casos de intoxicación.

En caso de ingestión accidental del gel

Los síntomas dependerán de la dosis ingerida y el tiempo transcurrido desde la ingesta. Los síntomas pueden incluir náuseas, vómitos, dolor abdominal, somnolencia y presión arterial baja.

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.

Si olvidó usar Ibuprofeno Geiser

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): eritema local moderado (enrojecimiento de la piel), dermatitis (inflamación de la piel), irritación local, que desaparecerá al suspender el tratamiento.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): fotodermatitis (inflamación de la piel producida por el sol).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es/. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Antes de abrir el embalaje por primera vez:

Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.

No refrigerar ni congelar.

Una vez abierto el tubo:

No usar después de 30 días.

Conservar por debajo de 25 °C. No refrigerar ni congelar.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Ibuprofeno Geiser

El principio activo es ibuprofeno, cada gramo de este medicamento contiene 50 mg de ibuprofeno.

Los demás componentes son levomentol, carbómero A, diisopropanolamina 90% (ajuste del pH), alcohol isopropílico, glicerol (E-422) y agua purificada

Aspecto de Ibuprofeno Geiser y contenido del envase

Es un gel transparente, incoloro o ligeramente amarillento y homogéneo con olor mentolado (pH 6,7-7,4).

Se presenta en un tubo de aluminio con membrana, revestido interiormente con una capa epoxifenólica, con tapón roscado de HDPE con dispositivo de perforación.

El tubo puede contener 50 g, 100 g o 150 g.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

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Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Geiser Pharma, S.L. Camino Labiano, 45-B

31192, Mutilva alta

Navarra, España

Responsable de la fabricación

Laboratorios Bohm, S.A.

Calle Molinaseca, 23, Poligono Industrial Cobo Calleja

289+47, Fuenlabrada

Madrid, España

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del área Económica Europea bajo el siguiente nombre:

Polonia: Ibuprofen APTEO MED

República Checa: Ibuprofen Geiser

Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2021

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Cada gramo de Ibuprofeno Geiser contiene 50 mg de ibuprofeno.

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Gel

Gel transparente, incoloro o ligeramente amarillento con olor mentolado (pH 6.7-7.4).

Geiser Pharma SL

Camino de  Labiano, 45 B

31192, Mutilva Alta,

Navarra, España

Geiser Pharma SL

Camino de  Labiano, 45 B

31192, Mutilva Alta,

Navarra, España

05/ 2021