79282

Número Registro


CARBOCISTEINA LISINATO GEISER PHARMA 2,7 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

AUTORIZADO: 02-12-2014
NO COMERCIALIZADO

Características

NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

CARBOCISTEINA LISINA

Excipientes

ASPARTAMO (E-951)
MANITOL (E-421)

Formas Farmaceuticas

GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Códigos ATC

R05C - EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS
R05CB - MUCOLíTICOS
R05CB03 - CARBOCISTEíNA

Presentaciones

704511

Código Nacional


CARBOCISTEINA LISINATO GEISER PHARMA 2,7 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG , 20 Sobres


AUTORIZADO: 02-12-2014
NO COMERCIALIZADO

707822

Código Nacional


CARBOCISTEINA LISINATO GEISER PHARMA 2,7 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG , 8 sobres


AUTORIZADO: 28-09-2015
NO COMERCIALIZADO

Evaluación

IPE

Informe Público Europeo de Evaluación


El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de CARBOCISTEINA LISINATO GEISER PHARMA 2,7 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG


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Prospecto

Carbocisteina lisinato Geiser Pharma pertenece al grupo de medicamentos llamados mucolíticos y expectorantes.

 

Carbocisteina lisinato Geiser Pharma está indicado en:

  • Tratamiento de los trastornos de la secreción mucosa que aparecen en el curso de las enfermedades broncopulmonares agudas y crónicas.

 

No tome Carbocisteina lisinato Geiser Pharma

  • si es alérgico (hipersensible) a carbocisteína de lisinato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
  • si padece úlcera de estómago o duodeno,
  • en niños menores de 2 años.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Carbocisteina lisinato Geiser Pharma

 

Toma de Carbocisteina lisinato Geiser Pharma con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

No se han observado interacciones o incompatibilidades con otros medicamentos.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

No se han observado efectos sobre la capacidad de conducción y/o el uso de máquinas.

 

Carbocisteina lisinato Geiser Pharma contiene Aspartamo. Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.

 

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Este medicamento se toma por vía oral.

 

La dosis recomendada es:

  • Adultos y adolescentes: 1 sobre de Carbocisteina lisinato Geiser Pharma (2,7 g carbocisteína sal de Lisina) en 24 horas (1 día).
  • Niños de 2 a 12 años: medio sobre de Carbocisteina lisinato Geiser Pharma en 24 horas (l día).

 

Disolver el contenido del sobre en medio vaso de agua y agitar bien con una cucharilla.

 

Si toma más Carbocisteina lisinato Geiser Pharma del que debe:

Si ha tomado más de lo que debe, consulte a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

 

Si olvidó tomar Carbocisteina lisinato Geiser Pharma:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con Carbocisteina lisinato Geiser Pharma:

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Carbocisteina lisinato Geiser Pharma. No suspenda el tratamiento antes ya que puede ser perjudicial para su salud.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Al igual que todos los medicamentos, Carbocisteina lisinato Geiser Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Efectos adversos poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 pacientes):

Trastornos gastrointestinales como: náuseas, vómitos, diarrea o dispepsia (malestar gastrointestinal). En algunos casos puede ser útil reducir la dosis administrada.

 

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de esta medicamento.  

 

Conservar por debajo de 30ºC

 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Composició n de Carbocisteina lisinato Geiser Pharma:

 - El principio activo es Carbocisteina Lisinato. Cada sobre contiene 2,7 g de carbocisteína lisinato.  

- Los demás componentes son: aspartamo (E-951), ácido cítrico anhidro, Povidona K-30, manitol (E-421), aroma de naranja (maltodextrina de maíz, agentes aromatizantes, alfa tocoferol (E307)), aroma de pomelo (maltodextrina de maíz, agentes aromatizantes, almidón modificado de maíz (E1450), alcohol etílico (94% p/p), alfa tocoferol (E307)) .

Aspecto del producto y contenido del envase

Este medicamento se presenta en envases de 8 y 20 sobres conteniendo cada sobre 4,02 g de granulado de color blanco o casi blanco.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización:

GEISER PHARMA

Camino Labiano 45B

32192 Mutilva Alta. Navarra

España

 

Responsable de la fabricación:

RECIPHARM PARETS, S.L.

C/ Ramón y Cajal, 2

Parets del Vallès

08150 Barcelona. España

   

Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2014

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/



Ficha Técnica

Carbocisteína lisinato Geiser Pharma 2,7 g granulado para solución oral EFG

Cada sobre de 4,02 g de granulado contiene Carbocisteína lisinato 2,7 g.

Excipientes con efecto conocido:

Cada sobre de Carbocisteina lisinato Geiser Pharma contiene: 30 mg de Aspartamo (E-951) y 1040 mg de manitol.

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

 

Granulado para solución oral.

Granulado de color blanco o casi blanco y de olor característico a la esencia.

 

GEISER PHARMA, S.L.

Camino Labiano, 45 B

31192 Mutilva Alta. Navarra

España

Nº Registro AEMPS: 79.282

02/12/2014

GEISER PHARMA, S.L.

Camino Labiano, 45 B

31192 Mutilva Alta. Navarra

España

Nº Registro AEMPS: 79.282

02/12/2014

Noviembre 2014



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