Número Registro
Laboratorio
MEDA PHARMA S.A.UCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
CALCITONINA SALMON SINTETICAExcipientes
BENZALCONIO, CLORURO DECLORURO DE SODIOFormas Farmaceuticas
SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASALCódigos ATC
H05B - AGENTES ANTIPARATIROIDEOS H05BA - PREPARADOS CON CALCITONINA H05BA01 - CALCITONINA (DE SALMóN, SINTéTICA)Código Nacional
Código Nacional
Calcitonina Hubber contiene como sustancia activa calcitonina de salmón sintética. La calcitonina es una hormona que se encuentra de forma natural en el organismo de los seres humanos y en los animales. Esta hormona regula el nivel de calcio en la sangre.
Calcitonina Hubber se utiliza para:
No utilice Calcitonina Hubber
Tenga especial cuidado con Calcitonina Hubber
En caso de sospecha de alergia a la calcitonina, su médico puede decidir realizar una prueba de sensibilidad antes de iniciar el tratamiento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No se han descrito interacciones de Calcitonina Hubber con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No utilice Calcitonina Hubber si está embarazada o se encuentra en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Calcitonina Hubber puede provocar vértigo de forma transitoria. En caso de sufrir esta reacción adversa no deberá conducir ni utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Calcitonina Hubber
Este medicamento puede producir inflamación de la mucosa nasal, especialmente con tratamientos de larga duración, porque contiene cloruro de benzalconio. Si se sospecha tal reacción (congestión nasal persistente), siempre que sea posible, se debería utilizar un medicamento de uso nasal que no contenga este excipiente.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Calcitonina Hubber indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará la dosis y la duración del tratamiento con Calcitonina Hubber
La dosis normal es de 1 pulverización al día (200 U.I/día).
Se recomienda ir alternando las aplicaciones en las dos fosas nasales.
Uso en niños
No se recomienda el uso en menores de 18 años.
Instrucciones para la correcta administración
Cada envase de 4 ml de solución garantiza 14 pulverizaciones terapéuticas de 200 UI cada una y pulverizaciones adicionales necesarias para el correcto funcionamiento del pulverizador.
Si usa más Calcitonina Hubber
Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico. Las reacciones que cabe esperar en caso de sobredosis son náuseas, vómitos, enrojecimiento y vértigo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Calcitonina Hubber
Si olvida administrarse una dosis, hágalo cuando se acuerde. Si faltan pocas horas para la siguiente administración, espere y administre la dosis cuando tocaba.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Al igual que todos los medicamentos, Calcitonina Hubber puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos.
Las reacciones adversas observadas muy frecuentemente (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) incluyen reacciones locales como rinitis (inflamación de la membrana mucosa del interior de la nariz), incluyendo sequedad nasal, edema nasal, congestión nasal, estornudos, rinitis alérgica, síntomas nasales como irritación del conducto nasal, enrojecimiento, abrasión, alteración del olfato y rash papular (sarpullido).
Reacciones frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) son: náuseas, diarrea, dolor abdominal, rubor, rinitis ulcerativa, sinusitis, epistaxis (sangrado nasal), faringitis, vértigos, dolor de cabeza, dificultad para tragar, dolor musculoesquelético y fatiga.
Las reacciones adversas poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) son:
vómitos, tensión arterial alta, tos, alteración de la visión, edema (acumulación de líquido debajo de la piel) en la cara y extremidades o en todo el cuerpo, dolor en las articulaciones, reacciones alérgicas de la piel, rubor, picor y enfermedad parecida a la gripe.
Reacciones adversas raras (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) o muy raras (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) son: desarrollo de anticuerpos contra calcitonina, reacciones alérgicas y de tipo anafilactoide tales como taquicardia (pulso acelerado), hipotensión, colapso circulatorio y shock anafiláctico.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Antes de su apertura, conservar en nevera (2 ºC y 8 ºC). No congelar.
Después de su apertura, Calcitonina Hubber debe conservarse por debajo de 25 ºC y debe ser utilizado hasta un máximo de 4 semanas.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Calcitonina Hubber después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Calcitonina Hubber
Aspecto del producto y contenido del envase
Calcitonina Hubber se presenta en forma de solución para pulverización nasal.
Calcitonina Hubber está disponible en formatos conteniendo uno o dos envases de 4 ml que garantizan 14 pulverizaciones terapéuticas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Meda Pharma SAU
Av. Castilla, 2 (P.E San Fernando)
28830 San Fernando de Henares (Madrid).
Responsable de la fabricación:
Labiana Pharmaceuticals S.L.
Casanova, 27-31
08757 – Corbera de Llobregat, Barcelona
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
Calcitonina Hubber 200 UI solución para pulverización nasal
Cada pulverización contiene 200 UI de calcitonina de salmón sintética
Excipientes: Cada pulverización contiene 0,01 mg de cloruro de benzalconio
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Solución para pulverización nasal.
Calcitonina Hubber es una solución transparente, incolora, envasada en un vial de vidrio incoloro, provisto de un dispositivo pulverizador para su aplicación local vía nasal.
Meda Pharma SAU
Av.Castilla, 2. (P.E San Fernando)
28820 San Fernando de Henares. (Madrid).
España
59.486
Junio 1992 / Junio 2007
Meda Pharma SAU
Av.Castilla, 2. (P.E San Fernando)
28820 San Fernando de Henares. (Madrid).
España
59.486
Junio 1992 / Junio 2007
Mayo 2011