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Laboratorio
MEDA PHARMA S.A.UCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
AZELASTINA HIDROCLORUROExcipientes
CITRATO DE SODIO (E-331)CLORURO DE BENZALCONIO SOLUCION AL 50%EDETATO DE DISODIOSORBITOLFormas Farmaceuticas
SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASALCódigos ATC
R01A - DESCONGESTIVOS Y OTROS PREPARADOS NASALES PARA USO TÓPICO R01AC - AGENTES ANTIALéRGICOS, EXCLUYENDO CORTICOSTEROIDES R01AC03 - AZELASTINACódigo Nacional
Lastin contiene azelastina que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antihistamínicos.
Los antihistamínicos actúan previniendo los efectos de la histamina que el propio cuerpo produce como parte de una reacción alérgica.
Lastin se utiliza para el tratamiento de la rinitis alérgica en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años. La rinitis alérgica es una reacción alérgica a sustancias tales como el polen, ácaros del polvo o el pelo de los animales.
Normalmente causa moqueo de nariz, estornudos, picor u obstrucción nasal. Lastin puede ayudarle a controlar estos síntomas.
No use Lastin
- Si es alérgico al hidrocloruro de azelastina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si le ocurre esto, consulte con su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Advertencia sobre algunos de los componentes de Lastin
Lastin puede ser irritante y provocar reacciones en la piel porque contiene cloruro de benzalconio.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Lastin
- si está tomando otros medicamentos obtenidos sin receta.
Uso de otros Lastin con otros medicamentos
No se conoce que Lastin se vea afectado por la toma de otros medicamentos.
Embarazo y Lactancia
Solo hay información limitada sobre los efectos de Lastin sobre el feto o el lactante.
Si está embarazada, intenta quedarse embarazada o está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Lastin.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Lastin sobre la capacidad para conducir y usar máquinas es insignificante.
Muy raramente puede experimentar fatiga oaturdimiento debido a la propia enfermedad, o cuando usa Lastin. En estos casos, no conduzca ni use máquinas. La ingestión de alcohol puede intensificar estos efectos.
Lastin contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento puede producir inflamación de la mucosa nasal, especialmente con tratamientos de larga duración, porque contiene cloruro de benzalconio. Si se sospecha tal reacción (congestión nasal persistente), siempre que sea posible, se debería utilizar un medicamento de uso nasal que no contenga este excipiente.
Siga exactamente las instrucciones de administración deeste medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Lastin es para uso nasal.
Importante:
Si no está seguro de la dosis correcta o cómo usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
Niños de 6 a 11 años:
Lastin no se recomienda para el uso en niños menores de 6 años debido a que no se disponen de datos sobre seguridad y/o eficacia.
Si fuese posible, utilice Lastin de forma regular hasta que sus síntomas hayan desaparecido. Si interrumpe el uso de Lastin es probable que sus síntomas vuelvan.
Lastin es adecuado para utilización a largo plazo.
Cómo usar el spray
4. Pulverizar una vez en cada fosa nasal manteniendo la cabeza vertical. No incline la cabeza hacia atrás (Figura 3).
5. Limpiar y colocar la tapa protectora
Figura 1 Figura 2 Figura 3
Si usa más Lastin del que debe
Si aplica demasiadoLastin en su nariz, probablemente no tendrá ningún problema. Si está preocupado, consulte con su médico.
Si alguien, especialmente un niño, bebe accidentalmente Lastin, contacte inmediatamente con su médico o el departamento de urgencias del hospital más cercano.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Lastin
Si olvidó usar su medicamento, úselo tan pronto como lo recuerde, luego aplique la siguiente dosis en su horario habitual. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Lastin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estos efectos incluyen:
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice su spray después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No usar despues de 3 meses de la primera apertura.
No refrigerar o congelar.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Lastin
El principio activo es Hidrocloruro de Azelastina.
1 ml de solución contiene 1 mg de hidrocloruro de azelastina. Cada aplicación (0,14 ml) contiene 0,14 mg de hidrocloruro de azelastina, equivalente a 0,13 mg de azelastina.
Los demás componentes son: hipromelosa, sucralosa, sorbitol líquido (cristalizable), edetato de disodio, citrato de sodio, cloruro de benzalconio, agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Lastin es una solución límpida e incolora.
Se presenta en frasco blanco de plástico PEHD equipado con válvula dosificadora. El frasco de 15 ml contiene 4 ml de volumen de llenado, el frasco de 34,5 ml contiene 30 ml de volumen de llenado. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización
MEDA Pharma SAU
Av. Castilla, 2 (P.E. San Fernando)
28830 San Fernando de Henares (Madrid)
Responsable de la fabricación
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de la EEA con los siguientes nombres:
Austria: Allergospray mit sucralosa
Alemania: Carelastin S
España: Lastin
Suecia: Allergodil
Reino Unido: Rhinolast S Allergy
Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Lastin 1 mg/ml, solución para pulverización nasal
Solución que contiene 1 mg/ml de hidrocloruro de azelastina.
La dosis liberada por aplicación (0,14 ml) contiene 0,14 mg de hidrocloruro de azelastina, equivalente a 0,13 mg de azelastina
Solución para pulverización nasal
Solución límpida e incolora
MEDA Pharma SAU
Av. Castilla, 2 (P.E. San Fernando)
28830 San Fernando de Henares (Madrid)
76.473
Fecha de la primera autorización: Marzo de 2013
MEDA Pharma SAU
Av. Castilla, 2 (P.E. San Fernando)
28830 San Fernando de Henares (Madrid)
76.473
Fecha de la primera autorización: Marzo de 2013
Marzo 2012