AMOLFIN 50 MG/ML BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO

No use Amolfin 50 mg/ml

-              Si es alérgico (hipersensible) a amorolfina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

• Evite el contacto del barniz con los ojos, los oídos y las membranas mucosas.
• Amolfin 50 mg/ml no se recomienda en niños menores de 18 años de edad.

-              Las limas utilizadas para las uñas afectadas no deben utilizarse en las uñas sanas.

• Durante el tratamiento con Amolfin 50 mg/ml no deben utilizarse esmaltes cosméticos de uñas o de  uñas artificiales.
• Los pacientes que trabajan con disolventes orgánicos (disolventes, aguarrás, etc.) deben ponerse guantes impermeables para proteger la Amolfin 50 mg/ml de las uñas.

Uso de Amolfin 50 mg/ml con otros medicamentos

Todavía no se ha investigado si Amolfin 50 mg/ml puede interactuar o no con otros medicamentos.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que usar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia

La experiencia con el uso de amorolfina durante el embarazo y la lactancia es limitada.

Amolfin 50 mg/ml no debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia a menos que sea claramente necesario.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar cualquier medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Amolfin 50 mg/ml debe aplicarse una o dos veces a la semana en las uñas afectadas de las manos, y una vez a la semana en las uñas de los pies, tal y como su médico le ha indicado.

1. Limar la uña

Lime las zonas infectadas de la uña, incluida la superficie de la uña, tanto como sea posible con la lima proporcionada.

PRECAUCIÓN: no utilice las limas que haya utilizado para las uñas infectadas en las uñas sanas, ya que podría propagar la infección. Para evitar la diseminación de la infección, asegúrese de que nadie utiliza las limas de su kit.

2. Limpiar la uña

Utilice una de las toallitas proporcionadas para limpiar la superficie de la uña. Repita los pasos 1 y 2 para cada uña afectada.

3. Extraer un poco del barniz del frasco

Introduzca uno de los aplicadores reutilizables en el frasco del barniz. El barniz no debe quitarse del borde del frasco antes de aplicarse.

4. Aplicar el barniz

Aplique el barniz uniformemente en toda la superficie de la uña. Repita los pasos 3 y 4 para cada uña afectada.

5. Dejar secar

Deje que las uñas tratadas se sequen aproximadamente unos 3 minutos.

6. Limpiar el aplicador

Los aplicadores proporcionados son reutilizables. Sin embargo, es importante limpiarlos a fondo después de cada procedimiento del tratamiento con la misma toallita que se ha utilizado para limpiar las uñas. No toque las uñas recién tratadas con la toallita. Cierre el frasco del barniz de uñas herméticamente. Deseche la toallita cuidadosamente, ya que es inflamable.

Antes de volver a utilizar Amolfin 50 mg/ml, quite el barniz antiguo con un algodón y, a continuación, vuelva a limar las uñas, si es necesario. Vuelva a aplicar el barniz según las instrucciones anteriores.

- Una vez seco, el barniz de uñas no se ve afectado por el jabón ni el agua. Así pues, puede limpiarse las manos y los pies normalmente. Si tiene que utilizar productos químicos como disolventes de pintura o aguarrás, póngase unos guantes de goma o impermeables para proteger el barniz de las uñas.

Importante

• Si Amolfin 50 mg/ml entra en contacto con sus ojos u oídos, lávelos con agua inmediatamente y contacte con su médico, farmacéutico u hospital más cercano inmediatamente.

• Evite que el barniz entre en contacto con las membranas mucosas (por ejemplo, la boca y las fosas nasales). No inhalar.

•       Si usted, o cualquier persona, ingiere accidentalmente el barniz, contacte con su médico, farmacéutico u hospital más cercano rápidamente.

Si interrumpe el tratamiento con Amolfin 50 mg/ml

Es importante continuar el tratamiento de Amolfin 50 mg/ml hasta que la infección haya desaparecido y las uñas sanas hayan vuelto a crecer. Esto por lo general tarda 6 meses para las uñas de las manos, y de 9 a 12 meses para las uñas de los pies. Es posible que su médico compruebe el progreso del tratamiento cada 3 meses.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Amolfin 50 mg/ml puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En raras ocasiones (afecta 1 de cada 10 pacientes entre 10.000) la uña puede perder el color, debilitarse o empezar a separarse del lecho ungueal. Uñas quebradizas.

En muy raras ocasiones (afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000) puede producirse una sensación de quemazón en la zona alrededor de la uña.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): puede producirse un enrojecimiento de la piel, picor en la piel, dermatitis de contacto, urticaria o ampollas en la zona alrededor de la uña.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a  proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Mantener el frasco cerrado herméticamente.

Una vez abierto, el producto puede conservarse durante un máximo de 6 meses.

No utilice Amolfin 50 mg/ml después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y

los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no

necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Amolfin 50 mg/ml

El principio activo es: amorolfina como hidrocloruro.

Los demás componentes son: copolímero de amonio metacrilato tipo A, triacetina, acetato de butilo, acetato de etilo y etanol.

Aspecto de Amolfin 50 mg/ml y contenido del envase

Amolfin 50 mg/ml se presenta en un frasco de 2,5 ó 5 ml de barniz de uñas medicamentoso, con espátulas y con o sin toallitas limpiadoras y limas de uñas.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

El titular de la autorización de comercialización es PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.,

C/ Ramón Trias Fargas, 7-11, 08005 Barcelona - España

El fabricante es P.W. Beyvers GmbH, Schaffhausener Str. 26 – 34, D-12099 Berlín, Alemania.

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Suecia:               Amorolfine ADOH 5%, medicated nail lacquer

Grecia:               Amorolfine ADOH 5%, medicated nail lacquer

Italia:                             Amorolfine ADOH 5%, medicated nail lacquer

Polonia:               Amorolfine ADOH

Portugal:               Amorolfine ADOH

Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2014.

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es”