Número Registro
Laboratorio
PIERRE FABRE IBERICA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
KETOPROFENOExcipientes
ALCOHOL ETILICO (ETANOL)DIMETILSULFOXIDOFormas Farmaceuticas
GELCódigos ATC
M02A - PRODUCTOS TÓPICOS PARA EL DOLOR ARTICULAR Y MUSCULAR M02AA - PREPARADOS CON ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS PARA USO TóPICO M02AA10 - KETOPROFENOCódigo Nacional
Extraplus contiene ketoprofeno, que es un medicamento que pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos.
Extraplus está indicado en el tratamiento de alteraciones dolorosas, inflamatorias o contusiones de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (artritis, periartritis, artrosinovitis, tendinitis, tenosinovitis, bursitis, contusiones, distorsiones, luxaciones, lesiones del menisco de la rodilla, tortícolis, lumbalgias).
No use Extraplus:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Extraplus 25 mg/g gel
No se ha establecido la seguridad y la eficacia del ketoprofeno en niños, siendo su uso no recomendable.
Otros medicamentos y Extraplus 25 mg/g gel
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No es probable que Extraplus interaccione con otros medicamentos debido a su aplicación directa sobre la piel.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debe evitarse aplicar Extraplus durante el primer o segundo trimestre del embarazo, ya que no se conoce su seguridad.
No utilice Extraplus durante el tercer trimestre del embarazo ya que puede tener efectos nocivos sobre el feto y sobre la madre.
No se dispone de datos suficientes sobre la eliminación de ketoprofeno por la leche materna, por lo que no se recomienda su uso si está en período de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir y usar maquinaria.
Extraplus contiene dimetil sulfóxido.
Este medicamento, por contener dimetil sulfóxido, puede provocar irritación de la piel.
Uso cutáneo.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Extraplus se usa por vía tópica. Aplicar el gel una o más veces al día (3-5 cm o más según la extensión de la parte interesada), dando un suave masaje a fin de favorecer la absorción.
La dosis diaria total no debe exceder los 15 g por día, lo que equivale a 28 cm de gel.
Cierre el tubo de Extraplus después de cada uso. Lávese las manos después de cada aplicación.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Extraplus.
La duración del tratamiento continuado con ketoprofeno tópico debe limitarse a un máximo de 7 días.
Si estima que la acción de Extraplus es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usa más Extraplus del que debe
Debido a que la administración del medicamento es tópica, la sobredosificación es muy improbable.
Si se ingiere accidentalmente Extraplus debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico o el departamento de urgencias del hospital más próximo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Extraplus
Si olvidó aplicarse una dosis, aplíquese la dosis habitual tan pronto como sea posible, pero no se aplique una dosis doble para compensar la olvidada.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han descrito con la siguiente frecuencia efectos adversos cutáneos en zonas localizadas, que pueden extenderse posteriormente alrededor del lugar de aplicación y en casos aislados pueden ser severas y generalizadas:
Poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero igual o más de 1 por cada 1.000 pacientes):
Reacciones alérgicas en la piel, enrojecimiento de la piel (eritema), picor (prurito) o inflamación de la piel (eccema), sensación de quemazón.
Raras (menos de uno por cada 1.000 pero igual o más de uno por cada 10.000 pacientes):
Reacción grave en la piel durante la exposición al sol (fotosensibilidad), enrojecimiento o prominencias en la piel y aparición en la piel de habones blanquecinos o rojizos con picor (urticaria).
Reacciones más graves como el eccema bulloso o flictenular que pueden extenderse o generalizarse.
Muy raras (menos de uno por cada 10.000 pacientes): urticaria generalizada acompañada de
inflamación de pies, manos, garganta, labios y vías respiratorias (angioedema) o
empeoramiento de un mal funcionamiento de sus riñones ya existente (insuficiencia renal).
Como caso aislado se ha producido alguna reacción alérgica seria (reacción anafiláctica).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Caducidad
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Extraplus 25 mg/g gel:
- El principio activo es ketoprofeno. Cada gramo de gel contiene 25 mg de ketoprofeno.
Aspecto del producto y contenido del envase
Extraplus se presenta en forma de gel para uso cutáneo. Cada envase contiene 60 gramos de gel.
Titular de la autorización de comercialización
PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.
C/ Ramón Trias Fargas, 7-11
08005 Barcelona
España
Responsable de la fabricación:
KERN PHARMA S.L.
Polígono Industrial Colón II
C/ Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2016
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
EXTRAPLUS 25 mg/g Gel
Cada gramo de gel contiene 25 mg de ketoprofeno.
Excipiente(s) con efecto conocido: dimetil sulfóxido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Gel para uso cutáneo.
PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.
C/ Ramón Trias Fargas, 7-11
08005 Barcelona - España
Teléfono: 93 483 30 00
Fax: 93 483 30 59
58.552
Fecha de la última renovación: 29 de septiembre de 2009.
PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.
C/ Ramón Trias Fargas, 7-11
08005 Barcelona - España
Teléfono: 93 483 30 00
Fax: 93 483 30 59
58.552
Fecha de la última renovación: 29 de septiembre de 2009.
Septiembre 2016