Número Registro
Laboratorio
BAYER HISPANIA, S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ASCORBICO ACIDOExcipientes
HIDROXIDO DE SODIO (E-524)Formas Farmaceuticas
SOLUCIÓN INYECTABLECódigos ATC
A11G - ÁCIDO ASCÓRBICO (VITAMINA C), INCLUYENDO COMBINACIONES A11GA - ÁCIDO ASCóRBICO (VITAMINA C), MONOFáRMACO A11GA01 - ÁCIDO ASCóRBICO (VIT C)Código Nacional
Precio Referencia
0 €Código Nacional
Este medicamento contiene ácido ascórbico (vitamina C), que pertenece al grupo de vitaminas hidrosolubles . Esta vitamina es importante, entre otras funciones, para la formación del colágeno y el material intercelular (entre las células) y es antioxidante.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de estados graves de falta de vitamina C, cuando la administración oral no es factible o en casos de trastornos de la absorción, en adultos y adolescentes a partir de 14 años.
No use Ácido Ascórbico Bayer
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar Ácido Ascórbico Bayer.
Interferencias con pruebas analíticas: Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.…) comunique al médico que está utilizando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.
Niños y adolescentes
No administrar este medicamento a menores de 14 años debido a que no se dispone de datos de uso en esta población.
Uso de Ácido Ascórbico Bayer con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
El ácido ascórbico puede interaccionar con los siguientes medicamentos:
La administración de ácido ascórbico, sobre todo en grandes dosis, podría favorecer o retrasar la eliminación de algunos medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Como medida de precaución, no debe utilizarse Ácido Ascórbico Bayer solución inyectable durante el embarazo ni la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento tiene un efecto nulo o insignificante sobre la capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Ácido Ascórbico Bayer contiene sodio
Este medicamento contiene 130,5 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada ampolla. Esto equivale al 6,5% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
La dosis recomendada es:
Vía intravenosa
Adultos y adolescentes a partir de 14 años:1 ampolla al día.
No debe excederse de esta dosis (1000 mg de vitamina C /día).
Vía intravenosa.
Este medicamento sólo se debe administrar por personal sanitario cualificado para ello. La administración del producto y el manejo de las agujas debe hacerse con precaución.
Uso en niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 14 años por falta de datos de seguridad.
Si usa más Ácido Ascórbico Bayer del que debiera
El uso prolongado de grandes dosis de ácido ascórbico puede ser perjudicial.
Si le han administrado más Ácido Ascórbico Bayer de lo que se debe, es decir, dosis excesivas de ácido ascórbico, podrían producirse cálculos renales, elevación de la glucosa en sangre, irritación en el tracto urinario, ataque agudo de gota; grandes dosis de ácido ascórbico pueden provocar hemólisis (destrucción de glóbulos rojos) en pacientes con deficiencia de glucosa 6-fosfato deshidrogenasa (alteración hereditaria).
Otros trastornos son gastrointestinales, como: diarrea o estreñimiento, náuseas, vómitos, calambres abdominales o cólicos.
Si aparecen estos síntomas, se debe dejar de tomar el medicamento inmediatamente y se debe consultar a un profesional sanitario.
El tratamiento será sintomático, debiéndose interrumpir la administración de este medicamento.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada (o acuda a un centro médico).
Al igual que todos los medicamentos, Ácido Ascórbico Bayersolución inyectable puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante el periodo de utilización del principio activo de este medicamento, se han notificado las siguientes reacciones adversas, especialmente en dosis mayores a las recomendadas, cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Ácido Ascórbico Bayer solución inyectable
- El principio activo es Ácido ascórbico (vitamina C). Cada ampolla de 5 ml contiene 1.000 mg de ácido ascórbico.
- Los demás componentes (excipientes) son: Hidróxido sódico y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase:
Este medicamento se presenta en forma de solución inyectable; es un líquido claro, de color amarillento. Se presenta en envases que contienen 3 o 6 ampollas de vidrio.
Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
BAYER HISPANIA, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3 – 5
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Responsable de la fabricación
Doppel Farmaceutici S.R.L.
Via Volturno, 48
20089 Quinto de’Stampi, MI (Italia)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2015
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Ácido Ascórbico Bayer 1.000 mg/5 ml solución inyectable
Cada ampolla de 5 ml de solución inyectable contiene 1000 mg de ácido ascórbico (Vitamina C).
Excipientes con efecto conocido: cada ampolla contiene 130,5 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Solución inyectable.
Líquido claro, amarillento.
BAYER HISPANIA, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3-5.
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
17.536
Fecha de la primera autorización 29/julio/1952
Fecha de la última renovación 01/octubre/2009
BAYER HISPANIA, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3-5.
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
17.536
Fecha de la primera autorización 29/julio/1952
Fecha de la última renovación 01/octubre/2009
Noviembre/2015